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Intended use
3. 5
Intended application areas
Application area of cystoscopy, see intended
purpose.
NOTE:
The video cysto-urethroscope is not
intended to be inserted into the ureters. The
video cysto-urethroscope is intended to be used
for visualization of the ureteral orifice to aid in
the placement and removal of devices within the
ureters.
3. 6
User qualification
The flexible video cysto-urethroscope from
KARL STORZ may only be used by persons with
an appropriate medical qualification and who are
acquainted with the flexible cystoscopy technique.
The information given in these instructions
only serves to instruct in the correct handling
and reprocessing of the flexible video cysto-
urethroscope. It is not intended as an introduction
to the techniques of flexible cystoscopy.
3. 7
Patient population
Gender:
irrelevant
Age:
irrelevant
Weight:
irrelevant
State of health: suitable for endoscopic interventions,
in the physician's judgement
3. 8
Intended conditions of use
The flexible video cysto-urethroscope may only be
used in hospitals in suitable ambient conditions.
Operating conditions see chapter 5.5.
Utilisation correcte
3. 5
Domaines d'application prévus
Domaine d'application Cystoscopie, voir Emploi
prévu.
REMARQUE
: Le cysto-urétroscope vidéo n'est
pas conçu pour être introduit dans les uretères.
Le cysto-urétroscope vidéo est destiné à la
visualisation du méat urétéral pour faciliter la mise
en place et le retrait de dispositifs à l'intérieur des
uretères.
3. 6
Qualification de l'utilisateur
Le cysto-urétroscope vidéo souple de
KARL STORZ ne doit être utilisé que par des
personnes possédant la qualification médicale
nécessaire et maîtrisant la technique relative à la
cystoscopie souple. Les remarques contenues
dans le présent manuel ne visent qu'à garantir
l'emploi et le traitement corrects du cysto-
urétroscope vidéo souple . Elles ne constituent
pas une introduction à la technique cystoscopique
souple.
3. 7
Population de patients
Sexe :
non pertinent
Âge :
non pertinent
Poids :
non pertinent
État de santé : en fonction du jugement du médecin
compétent pour le traitement prévu
3. 8
Conditions d'utilisation
prévues
Le cysto-urétroscope vidéo flexible ne doit être
utilisé que dans les cliniques, dans des conditions
ambiantes appropriées. Conditions de service, voir
chapitre 5.5.
Uso correcto
3. 5
Ámbitos de aplicación previstos
Ámbito de aplicación de la cistoscopia, véase el
uso previsto.
NOTA:
El videocistouretroscopio no está previsto
para ser introducido en los uréteres. El videocis-
touretroscopio está previsto para la visualización
del orificio ureteral con el fin de ayudar a la co-
locación y extracción de aparatos dentro de los
uréteres.
3. 6
Cualificación del usuario
El videocistouretroscopio flexible de KARL STORZ
puede ser empleado únicamente por personas
que dispongan de la correspondiente cualificación
profesional y que estén familiarizadas con las téc-
nicas de la cistoscopia flexible. Las indicaciones
contenidas en esta instrucción solo tienen por
objeto la correcta manipulación y preparación del
videocistouretroscopio flexible, no siendo apropia-
das como introducción a la técnica de la cistosco-
pia flexible.
3. 7
Población de pacientes
Sexo:
irrelevante
Edad:
irrelevante
Peso:
irrelevante
Estado de salud: adecuado para el tratamiento,
según la evaluación del médico
3. 8
Condiciones de aplicación
previstas
El videocistouretroscopio flexible debe ser emplea-
do exclusivamente en clínicas que ofrezcan unas
condiciones ambientales adecuadas. Véase el
capítulo 5.5 "Condiciones de servicio".
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