Ambu aScope 5 Cysto HD Instrucciones De Uso página 104

AVVISI
1. Tenere a disposizione un idoneo sistema di backup rapidamente accessibile per l'uso
immediato, in modo da poter portare avanti la procedura in caso di guasto.
1.7. Effetti collaterali indesiderati
Effetti collaterali indesiderati relativi alla cistoscopia flessibile (elenco non esaustivo): Dolore o
disagio intraprocedurale, ematuria, dolore addominale, disuria (dolore e disagio durante la
minzione), aumento della frequenza della minzione, restringimento uretrale (stenosi) dovuto
alla formazione di tessuto cicatriziale e infezioni del tratto urinario (UTI).
1.8. Note generali
Se durante o dopo l'utilizzo del dispositivo si verifica un incidente grave, comunicarlo al
produttore e alle autorità nazionali.
2. Descrizione dispositivo
aScope 5 Cysto HD deve essere collegato a un'unità display Ambu. Per informazioni sulle unità
display Ambu, consultare le Istruzioni per l'uso delle unità display Ambu.
2.1. Parti del dispositivo
Ambu® aScope™ 5 Cysto HD –
Dispositivo monouso:
Le varianti di aScope 5 Cysto HD (#602001000 e #603001000) non sono disponibili in tutti i
paesi. Contattare l'ufficio vendite locale.
2.2. Compatibilità del prodotto
aScope 5 Cysto HD è progettato per essere utilizzato in combinazione con:
Unità display
– Ambu® aView™ 2 Advance
Accessori e strumenti endoscopici
– Set di irrigazione (linea e sacca di acqua sterile o soluzione salina) con collegamento Luer.
– Siringa e altri accessori di collegamento Luer.
– Strumenti endoscopici etichettati per l'utilizzo con una dimensione minima del canale di
lavoro di (DI) 2,0 mm/6,0 Fr o meno*.
– Laser a olmio (lunghezza d'onda 2,1 micron).
– Laser a fibra di tulio (lunghezza d'onda 1,92 – 1,96 micron).
– Apparecchi per elettrochirurgia ad alta frequenza conformi a EN 60601-2-2. Per mantenere
l'alta frequenza delle correnti di dispersione nei limiti consentiti, il livello del picco di
tensione sinusoidale massimo dell'unità elettrochirurgica non deve superare i 2,2 kVp.
*Non è garantito che gli strumenti selezionati esclusivamente sulla base della dimensione minima del canale
di lavoro siano compatibili se usati insieme. Verificare la compatibilità degli strumenti selezionati prima
della procedura.
Agente di contrasto e lubrificanti
– Agente di contrasto a base di iodio (30 g) adatto alla cistoscopia
– Lubrificanti solubili a base d'acqua adatti alla cistoscopia
Altre apparecchiature
– Raggi X
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Codici componente:
602001000 aScope 5 Cysto HD - Deflessione opposta
603001000 aScope 5 Cysto HD - Deflessione standard
38.8 cm/15.3"