Ambu aScope 5 Cysto HD Instrucciones De Uso página 110

1. 重要情報 – ご使用前にお読みください
本文書では、 aScope 5 Cysto HD という用語は、 Ambu® aScope™ 5 Cysto HD のことを意味します。
aScope 5 Cysto HD をご使用になる前に、 この取扱説明書をよ くお読みください。 この取扱説明
書は、 予告なく更新されることがあります。 最新版はメーカーから入手いただけます。 この説明
書は臨床的手技を説明したり議論するものではありません。
初めて内視鏡を使用する際、 使用者が臨床的な内視鏡技術について十分な訓練を受け、 本取
扱説明書に記載されている使用目的、 警告、 使用上の注意、 及び禁忌事項について精通してい
ることが不可欠です。
aScope 5 Cysto HD は、 保証対象外です。
本文書において、 「aScope 5 Cysto HD」 は膀胱鏡のみに適用される説明を意味し、 「aScope 5
Cysto HD システム」 は aScope 5 Cysto HD、 対応する Ambu 製デ ィ スプレイユニ ッ トおよびアクセサ
リーに関連する情報を意味します。 別段の記載がない限り、 「内視鏡」 とは aScope 5 Cysto HD の
全モデルを意味ます。
1.1. 使用目的
aScope 5 Cysto HD は、 下部尿路への内視鏡的アクセスおよび検査に使用することを目的とした、
滅菌済み、 単回使用、 軟性の膀胱鏡です。 膀胱鏡は、 互換性のある Ambu 製デ ィ スプレイユニ ッ
トによる可視化を目的としており、 内視鏡用アクセサリーや器具を使用することが可能です。
1.1.1. 対象患者
aScope 5 Cysto HD は、 膀胱鏡検査を必要とする成人に使用することを想定しています。
1.1.2. 使用環境
aScope 5 Cysto HD は、 病院環境または医療事務環境での使用を想定しています。
1.2. 適応
aScope 5 Cysto HD は、 下部尿路に疾患があり、 軟性膀胱鏡による可視化と検査、 内視鏡用アク
セサリーや器具の使用が必要な患者に使用します。
1.3. 対象とする使用者
aScope 5 Cysto HD は、 医療従事者 （医師、 泌尿器科医、 外科医、 または膀胱鏡検査の訓練を受
けた医療責任のある看護師） が使用することを目的としています。
1.4. 禁忌
aScope 5 Cysto HD の禁忌は確認されていません。
1.5. 臨床的有益性
aScope 5 Cysto HD は、 互換性のある Ambu デ ィ スプレイユニ ッ ト とともに、 内視鏡アクセスおよび
可視化を提供し、 下部尿路の膀胱鏡検査および処置を可能にします。
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