1. Svarīga informācija – Izlasīt pirms lietošanas
Šajā dokumentā termins aScope 5 Cysto HD attiecas uz Ambu® aScope™ 5 Cysto HD.
Pirms sākat lietot aScope 5 Cysto HD, uzmanīgi izlasiet šo lietošanas instrukciju. Lietošanas
instrukciju var atjaunināt bez iepriekšēja brīdinājuma. Šīs redakcijas eksemplāri ir pieejami pēc
pieprasījuma. Ņemiet vērā, ka šajās instrukcijās netiek skaidrotas un apskatītas klīniskās procedūras.
Ir svarīgi, lai operatori, pirms sāk izmantot endoskopu, būtu pilnībā apguvuši klīniskās
endoskopijas metodes un pārzinātu šajā lietošanas instrukcijā aprakstīto paredzēto lietojumu,
indikācijas, brīdinājumus, piesardzības pasākumus un kontrindikācijas.
Uz aScope 5 Cysto HD neattiecas garantija.
Šajā dokumentā "aScope 5 Cysto" attiecas tikai uz instrukcijām par cistoskopu, bet "aScope
5 Cysto sistēma" – tikai uz informāciju par aScope 5 Cysto HD, saderīgiem Ambu monitoriem
un piederumiem. Ja nav norādīts citādi, termins "endoskops" attiecas uz visiem aScope 5 Cysto
HD variantiem.
1.1. Paredzētais lietošanas veids
aScope 5 Cysto HD ir sterils, vienreizlietojams un elastīgs cistoskops, kas paredzēts endoskopiskai
piekļuvei apakšējiem urīnceļiem un to izmeklējumiem. Cistoskops ir paredzēts vizualizācijai,
izmantojot daudzkārt lietojamu Ambu monitoru, un to var izmantot kopā ar endoskopiskiem
piederumiem un instrumentiem.
1.1.1. Paredzētās pacientu grupas
aScope 5 Cysto HD ir paredzēts pieaugušajiem, kam nepieciešama cistoskopija.
1.1.2. Paredzētā lietošanas vide
aScope 5 Cysto HD ir paredzēts lietot slimnīcā vai ārsta prakses vietā.
1.2. Lietošanas indikācijas
aScope 5 Cysto HD lieto pacientiem ar apakšējo urīnceļu slimībām, kuriem nepieciešama
vizualizācija un izmeklēšana ar elastīgu cistoskopu, kā arī endoskopisko piederumu un
instrumentu lietošana.
1.3. Paredzētais lietotājs
aScope 5 Cysto HD ir paredzēts lietot veselības aprūpes speciālistiem – ārstiem, urologiem,
ķirurgiem vai medmāsām, kas ir atbildīgi par cistoskopijas procedūru veikšanu un ir apmācīti
tās veikt.
1.4. Kontrindikācijas
aScope 5 Cysto HD nav konstatētas nekādas kontrindikācijas.
1.5. Klīniskie ieguvumi
Izmantojot kopā ar saderīgu Ambu monitoru, aScope 5 Cysto HD nodrošina endoskopisku
piekļuvi un vizualizāciju, dodot iespēju veikt cistoskopiskus izmeklējumus un procedūras
apakšējos urīnceļos.
125