Ambu aScope 5 Cysto HD Instrucciones De Uso página 72

1.7. Haittavaikutukset
Taipuisalla kystoskoopilla tehtävään tähystykseen liittyvät haittavaikutukset (ei kattava
luettelo): Toimenpiteen aikainen kipu tai epämukavuus, verivirtsaisuus, vatsakipu, kipu ja
epämukavuus virtsatessa, tihentynyt virtsaamistarve, virtsaputken kapeneminen (kuroumat)
arpikudoksen vuoksi ja virtsatieinfektiot.
1.8. Yleisiä huomioita
Jos laitteen käytön aikana tai käytöstä aiheutuu vakava haitta, ilmoita siitä valmistajalle
ja kansalliselle viranomaiselle.
2. Laitteen kuvaus
aScope 5 Cysto HD on yhdistettävä Ambu-näyttöyksikköön. Lisätietoa Ambu-näyttöyksiköistä
on Ambu-näyttöyksiköiden käyttöohjeissa.
2.1. Laitteen osat
Ambu® aScope™ 5 Cysto HD –
Kertakäyttöinen laite:
aScope 5 Cysto HD-variantteja (#602001000 ja #603001000) ei ole saatavilla kaikissa maissa.
Ota yhteyttä paikalliseen jälleenmyyjääsi.
2.2. Tuotteen yhteensopivuus
aScope 5 HD on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä seuraavien kanssa:
Näyttöyksiköt
– Ambu® aView™ 2 Advance
Endoskooppiset apuvälineet ja instrumentit
– Huuhtelusetti (letku ja steriili vesi- tai suolaliuospussi), jossa on luer-liitin.
– Ruisku ja muut luer-liitosvälineet.
– Minimileveydeltään 2,0 mm:n/6,0 Fr:n kokoisille tai pienemmille työskentelykanaville
suunnitellut endoskooppiset instrumentit*.
– Holmium-YAG-laser (2,1 mikrometrin aallonpituus).
– Tuliumkuitulaser (1,92 – 1,96 mikrometrin aallonpituus).
– Standardin EN 60601-2-2 mukainen korkeataajuuksinen sähkökirurginen laite.
Korkeataajuksiset vuotovirrat voidaan pitää sallituissa rajoissa, kun sähkökirurgisen yksikön
sinikäyrän huippujännite ei ole suurempi kuin 2,2 kVp.
* Vain tätä työskentelykanavan minimileveyttä käyttäen valitut instrumentit eivät välttämättä ole
yhteensopivia yhdistelmän kanssa. Valittujen instrumenttien yhteensopivuus tulee testata ennen toimenpidettä.
Varjoaineet ja liukastusaineet
– Kystoskopiaan sopiva jodipohjainen (30 g) varjoaine.
– Kystoskopiaan sopivat vesipohjaiset liukenevat liukastusaineet.
Muut laitteet
– Röntgen.
72
Osanumerot:
602001000 aScope 5 Cysto HD - Päinvastainen taipuisuus
603001000 aScope 5 Cysto HD - Vakiotaipuisuus
38.8 cm/15.3"