Ambu aScope 5 Cysto HD Instrucciones De Uso página 149

1. Ważne informacje – Przeczytać przed użyciem
W niniejszym dokumencie określenie aScope 5 Cysto HD odnosi się do urządzenia
Ambu® aScope™ 5 Cysto HD.
Przed użyciem urz dzenia aScope 5 Cysto HD należy uważnie przeczytać niniejsz instrukcję
obsługi. Instrukcja obsługi może zostać zaktualizowana bez uprzedniego powiadomienia.
Kopie aktualnej wersji s dostępne na życzenie. Należy pamiętać, że niniejsza instrukcja nie
objaśnia ani nie omawia zabiegów klinicznych.
Przed pierwszym użyciem endoskopu operator musi zostać odpowiednio przeszkolony w zakresie
technik endoskopii klinicznej i zapoznać się z przeznaczeniem systemu oraz wszystkimi wskazaniami,
ostrzeżeniami, środkami ostrożności i przeciwwskazaniami podanymi w niniejszej instrukcji.
aScope 5 Cysto HD nie jest objęty gwarancj .
W niniejszym dokumencie określenie „aScope 5 Cysto HD" odnosi się do instrukcji dotycz cych
jedynie cystoskopu, a określenie „system aScope 5 Cysto HD" odnosi się do informacji dotycz cych
aScope 5 Cysto HD, wyświetlacza Ambu i akcesoriów. Jeśli nie określono inaczej, określenie
„endoskop" odnosi się do wszystkich wariantów aScope 5 Cysto HD.
1.1. Przeznaczenie
aScope 5 Cysto HD jest sterylnym, jednorazowym cystoskopem giętkim przeznaczonym do
uzyskiwania dostępu endoskopowego i badania dolnych dróg moczowych. Cystoskop
przeznaczony jest do dostarczania wizualizacji poprzez kompatybilne wyświetlacze
Ambu i może być używany z akcesoriami oraz instrumentami endoskopowymi.
1.1.1. Docelowa populacja pacjentów
aScope 5 Cysto HD jest urz dzeniem przeznaczonym do użycia u osób dorosłych.
1.1.2. Docelowe środowisko użycia
aScope 5 Cysto HD jest przeznaczony do użytku w środowisku szpitalnym lub gabinecie lekarskim.
1.2. Wskazania dotyczące użycia
aScope 5 Cysto HD przeznaczony jest do stosowania u pacjentów z chorobami dolnych dróg
moczowych, u których wymagana jest wizualizacja i badanie za pomoc cystoskopu giętkiego
oraz stosowanie akcesoriów i narzędzi endoskopowych.
1.3. Docelowi użytkownicy
Cystoskop aScope 5 Cysto HD jest przeznaczony do użytku przez pracowników służby zdrowia:
lekarzy, urologów, chirurgów i pielęgniarek pod nadzorem medycznym osób przeszkolonych
w zakresie zabiegów cystoskopii.
1.4. Przeciwwskazania
Nie stwierdzono przeciwwskazań do stosowania aScope 5 Cysto HD.
1.5. Korzyści kliniczne
Wraz z kompatybilnym urz dzeniem wyświetlaj cym Ambu, aScope 5 Cysto HD zapewnia
endoskopowy dostęp i wizualizację, umożliwiaj c badanie cystoskopowe oraz zabiegi w
dolnych drogach moczowych.
149