8. 在显示器的图像中看到仪器的头端部之前, 请勿激活带电的内窥镜仪器 (例如, 激光设
备、 电外科设备) , 否则会导致患者受伤或损坏 aScope 5 Cysto HD。
9. 在使用过程中, 切勿损坏插入部, 否则可能会使部分产品遗留在患者体内或者触到尖锐
表面而造成黏膜损伤。 将 aScope 5 Cysto HD 与内窥镜仪器配合使用时, 应小心操作, 避
免损坏插入部。
10. 在插入或拉出 aScope 5 Cysto HD 或操作弯曲部时, 务必观看显示器上的实时图像。 观
看录制图像可能会导致粘膜或组织损伤。
11. 将电外科设备与 aScope5 Cysto HD 配套使用可能会干扰显示器上的图像。
12. 如果 aScope 5 Cysto HD 的周围区域存在可燃性或爆炸性气体, 切勿使用带激光设备或
电外科设备的 aScope 5 Cysto HD, 否则会导致患者受伤或者损坏 aScope 5 Cysto HD 或
干扰显示器上的图像。
13. 在 aScope 5 Cysto HD 中使用带电的内窥镜仪器时, 患者泄漏电流可能会不断叠加并变
得过高。 只能将分类为 "CF 类" 或 "BF 类" 应用部件的带电内窥镜仪器与 aScope 5 Cysto
HD 配套使用, 可将患者泄漏电流总值减至最低。
14. 在电外科手术前通过吹入空气、 惰性气体或使用激光辅助气体进行冲洗, 可能会导致气
泡栓塞, 造成中风或局部缺血。
15. 在心脏除颤过程中切勿使用 aScope 5 Cysto HD, 否则可能会对用户造成电击危险。
16. 使用兼容的激光设备时, 用户必须熟悉安全注意事项、 指南、 激光设备的正确使用方法,
包括但不限于对眼睛和皮肤的适当防护, 以避免激光伤害。
警告
1. 备好适用的可立即使用的备用系统, 确保万一发生的设备失效的情况下可继续治疗
程序。
1.7.不良副作用
与柔性膀胱镜相关的不良副作用 (仅部分) : 术中疼痛或不适、 血尿、 腹痛、 排尿困难 (排尿时感到
疼痛和不适) 、 排尿频率增加、 尿道因疤痕组织形成而变窄 (狭窄) 、 尿路感染 (UTI)。
1.8.一般性说明
如果在设备使用过程中出现严重事故, 或者因使用设备而导致严重事故, 请向制造商及主管当
局报告。
2.器械说明
aScope 5 Cysto HD 与 Ambu 显示器相连。 有关 Ambu 显示器的信息, 请参见 Ambu 显示器使用
说明。
2.1.器械部件
Ambu® aScope™ 5 Cysto HD –
一次性器械:
aScope 5 Cysto HD 选配型 (#602001000 和 #603001000) 在部分国家无售。 请与当地的销售办
事处联系。
2.2.产品兼容性
aScope 5 Cysto HD 适用于和以下组件配套使用:
显示器
– Ambu® aView™ 2 Advance
206
部件号:
602001000 aScope 5 Cysto HD - 反向偏转
603001000 aScope 5 Cysto HD - 标准偏转
38.8 cm/15.3"