1. Tärkeää tietoa – Lue ennen käyttöä
Tässä asiakirjassa termillä aScope 5 Cysto HD viitataan Ambu® aScope™ 5 Cysto HD:hen.
Lue nämä käyttöohjeet huolellisesti ennen aScope 5 Cysto HD:n käyttöä. Näitä käyttöohjeita
voidaan päivittää erikseen ilmoittamatta. Lisäkopioita voimassa olevasta versiosta saa
pyydettäessä. Huomioi, että näissä ohjeissa ei selitetä eikä käsitellä kliinisiä toimenpiteitä.
Ennen endoskoopin käytön aloittamista on tärkeää, että käyttäjille on opetettu riittävästi
kliinisten endoskooppisten menetelmien käyttöä ja että he ovat tutustuneet näiden ohjeiden
sisältämiin käyttötarkoituksiin, käyttöaiheisiin, varoituksiin, huomautuksiin ja kontraindikaatioihin.
aScope 5 Cysto HD:llä ei ole takuuta.
Tässä asiakirjassa "aScope 5 Cysto HD" viittaa ohjeisiin, jotka koskevat vain kystoskooppia, ja
"aScope 5 Cysto HD -järjestelmä" viittaa tietoihin, jotka koskevat aScope 5 Cysto HD:tä, Ambu-
näyttöyksiköitä ja apuvälineitä. Ellei toisin mainita, endoskoopilla viitataan kaikkiin aScope 5
Cysto HD -versioihin.
1.1. Käyttötarkoitus
aScope 5 Cysto HD on steriili, kertakäyttöinen ja joustava kystoskooppi, joka on tarkoitettu
virtsaputken alaosan endoskooppiseen tutkimukseen. aScope 5 Cysto HD:n tuottamaa
videokuvaa voidaan katsoa yhteensopivien Ambu-näyttöyksiköiden kautta, ja sitä voidaan
käyttää endoskooppisten apuvälineiden ja instrumenttien kanssa.
1.1.1. Potilaskohderyhmä
aScope 5 Cysto HD on suunniteltu käytettäväksi aikuisilla.
1.1.2. Käyttöympäristö
aScope 5 Cysto HD on tarkoitettu sairaala- tai klinikkakäyttöön.
1.2. Käyttöindikaatiot
aScope 5 Cysto HD -skooppia käytetään alemman virtsatien sairauksien yhteydessä,
jotka vaativat visualisointia ja tutkimusta taipuisalla kystoskoopilla sekä endoskopiavälineillä
ja -instrumenteilla.
1.3. Käyttäjä
aScope 5 Cysto HD on tarkoitettu terveydenhuollon ammattilaisten käyttöön: lääkärit, urologit,
kirurgit ja sairaanhoitajat, jotka ovat saaneet kystoskopiatoimenpiteisiin liittyvän koulutuksen.
1.4. Kontraindikaatiot
aScope 5 Cysto HD:n käytön yhteydessä ei ole havaittu kontraindikaatioita.
1.5. Kliiniset edut
Yhteensopivaan Ambu-näyttöyksikköön yhdistettynä aScope 5 Cysto HD mahdollistaa
endoskooppisen tutkimuksen ja visualisoinnin sekä virtsaputken alaosan kystoskooppiset
tutkimukset ja toimenpiteet.
70