Ambu aScope 5 Cysto HD Instrucciones De Uso página 199

1.7. stenmeyen yan etkiler
Esnek sistoskopi ile ilgili istenmeyen yan etkiler (kapsamlı değil): Prosedür sırasında ağrı veya
rahatsızlık, hematüri, karın ağrısı, dizüri - işeme sırasında ağrı ve rahatsızlık, işeme sıklığında artış,
skar dokusu oluşumuna bağlı üretral daralma (striktürler) ve idrar yolu enfeksiyonları (İYE).
1.8. Genel notlar
Bu cihazın kullanımı sırasında veya kullanımı sonucunda ciddi bir olay meydana gelirse, lütfen
bunu üreticiye ve ulusal makamınıza bildirin.
2. Cihaz açıklaması
aScope 5 Cysto HD, bir Ambu görüntüleme ünitesine bağlanmalıdır. Ambu görüntüleme
üniteleri hakkında daha fazla bilgi için, lütfen Ambu görüntüleme ünitelerinin Kullanım
Talimatları'na bakın.
2.1. Cihaz parçaları
Ambu® aScope™ 5 Cysto HD –
Tek kullanımlık cihaz:
aScope 5 Cysto HD varyantları (#602001000 and #603001000) tüm ülkelerde bulunmamaktadır.
Lütfen yerel satış ofisinizle iletişime geçin.
2.2. Ürün uyumluluğu
aScope 5 Cysto HD, aşağıdakilerle birlikte kullanılmak üzere tasarlanmıştır:
Görüntüleme üniteleri
– Ambu® aView™ 2 Advance
Endoskopik aksesuarlar ve aletler
– Luer bağlantılı irigasyon seti (hat ve steril su veya salin torbası).
– Şırınga ve diğer Luer bağlantı aksesuarları.
– Minimum çalışma kanalı boyutunda (ID) 2,0 mm/6,0 Fr veya daha az kullanım için etiketlenmiş
endoskopik aletler*.
– Holmiyum YAG lazer (2,1 mikron dalga boyu).
– Thulium fiber lazer (1,92 - 1,96 mikron dalga boyu).
– EN 60601-2-2'ye uygun yüksek frekanslı elektrocerrahi ekipmanı. Yüksek frekanslı kaçak
akımları izin verilen sınırlar içinde tutmak için, elektrocerrahi ünitesinin maksimum sinüs pik
voltaj seviyesi 2,2 kVp'yi geçmemelidir.
* Yalnızca bu minimum çalışma kanalı boyutu kullanılarak seçilen cihazların kombinasyon halinde uyumlu
olacağının garantisi yoktur. Seçilen aletlerin uyumluluğu prosedürden önce test edilmelidir.
Kontrast maddeler ve kayganlaştırıcılar
– Sistoskopiye uygun iyot bazlı (30 g) kontrast madde
– Sistoskopiye uygun, su bazlı çözünebilir kayganlaştırıcılar
Diğer ekipman
– Röntgen
Parça numaraları:
602001000 aScope 5 Cysto HD - Ters Sapma
603001000 aScope 5 Cysto HD - Standart Sapma
38.8 cm/15.3"
199