1.8. 一般的な注意事項
本機器の使用中、 または使用の結果、 重篤な事象が発生した場合は、 製造販売業者および各
国当局に報告して ください。
2. 機器の説明
aScope 5 Cysto HD は、 Ambu 製のデ ィ スプレイユニ ッ トに接続して使用します。 Ambu 製のデ ィ ス
プレイ ユニ ッ トに関する詳細は、 Ambu 製のデ ィ スプレイ ユニ ッ トの取扱説明書を参照して ください。
2.1. 機器の部品
Ambu® aScope™ 5 Cysto HD –
単回使用機器 :
aScope 5 Cysto HD シリーズ (#602001000 および #603001000) は、 国によっては販売されてい
ない場合があります。 最寄りの販売店にお問い合わせください。
2.2. 製品の互換性
aScope 5 Cysto HDは、 次の機器と併用することを前提に設計されています :
デ ィスプレイユニッ ト
– Ambu® エービュー™ 2 ア ドバンス
内視鏡アクセサリおよび器具
– ル アー接続付きイ リゲーシ ョンセ ッ ト (ライ ンおよび滅菌水または生理食塩水バッ グ) 。
– シ リンジおよび他のルアー接続アクセサリ。
– 内 視鏡器具は、 最低ワーキングチ ャネルサイズ (ID) 2.0 mm/6.0 Fr 以下*で使用する よう ラベル付
けされています。
– ホ ルミ ウムYAGレーザー (波長2.1ミ クロン) 。
– ツ リウムフ ァ イバーレーザー (波長1.92~1.96ミ クロン) 。
– EN 60601-2-2 を満たす高周波電気手術装置。 高周波の漏れ電流を許容範囲内に収めるため、
電気手術装置の最大正弦波ピーク電圧レベルは、 2.2kVp を超えないようにする必要があります。
*この最小動作チ ャ ンネルサイズを単独に採用して選択された複数の機器が、 組み合わせにおいて適合するとい
う保証はありません。 選択した器具の適合性は、 施術前にテス トする必要があります。
コン トラスト因子および潤滑油
– 膀 胱鏡検査用のヨウ素ベース (30 g) 造影剤
– 膀 胱鏡検査用の水ベースの溶解性潤滑剤
その他の機器
– X線
2.3. aScope 5 Cysto HD の部品
2
1
112
部品番号 :
602001000 aScope 5 Cysto HD - 逆屈曲
603001000 aScope 5 Cysto HD - 標準屈曲
38.8 cm/15.3"
3
8
7
9
4
5 6