Ambu aScope 5 Cysto HD Instrucciones De Uso página 31

1.7. Bivirkninger
Bivirkninger i forbindelse med fleksibel cystoskopi (ikke udtømmende): Smerte eller ubehag
under proceduren, hæmaturi, abdominalsmerter, dysuri - smerte og ubehag ved vandladning,
øget vandladningsfrekvens, uretral forsnævring (strikturer) som følge af arvævsdannelse og
urinvejsinfektioner (UVI).
1.8. Generelle bemærkninger
Hvis der sker en alvorlig hændelse under brugen af denne enhed eller som resultat af brugen
af den, bedes det indberettet til producenten og til den nationale myndighed.
2. Beskrivelse af udstyret
aScope 5 Cysto HD skal tilsluttes en Ambu-monitor. Yderligere oplysninger om Ambu-monitorer
kan findes i brugervejledningen til Ambu-monitoren.
2.1. Udstyrets komponenter
Ambu® aScope™ 5 Cysto HD –
Udstyr til engangsbrug:
aScope 5 Cysto HD-varianter (#602001000 og #603001000) fås ikke i alle lande.
Kontakt dit lokale salgskontor.
2.2. Produktkompatibilitet
aScope 5 Cysto HD er beregnet til anvendelse sammen med:
Monitorer
– Ambu® aView™ 2 Advance
Endoskopisk tilbehør og redskaber
– Irrigationssæt (slange og pose med sterilt vand eller saltvand) med Luer-forbindelse.
– Sprøjte og andre redskaber med Luer-forbindelse.
– Endoskopiske redskaber, der er mærket til anvendelse i en arbejdskanal med en
minimumsstørrelse på (ID) 2,0 mm/6,0 Fr eller mindre*.
– Holmium YAG-laser (2,1 mikron bølgelængde).
– Thulium fiberlaser (1,92 - 1,96 mikron bølgelængde).
– Højfrekvent elektrokirurgisk udstyr, der opfylder kravene i EN 60601-2-2. For at holde
højfrekvenslækagestrøm inden for de tilladte grænser må den elektrokirurgiske enheds sinus
peakspændingsniveau ikke overstige 2,2 kVp.
* Der gives ingen garanti for, at instrumenter, der vælges udelukkende ud fra denne minimumsarbejdska-
nalstørrelse, er kompatible i kombination. De valgte instrumenters kompatibilitet skal testes før proceduren.
Kontrastmidler og smøremidler
– Jodbaseret (30 g) kontrastmiddel, der egner sig til cystoskopi
– Vandbaserede opløselige smøremidler, der egner sig til cystoskopi
Andet udstyr
– Røntgen
Varenumre:
602001000 aScope 5 Cysto HD - Omvendt bøjning
603001000 aScope 5 Cysto HD - Standardbøjning
38.8 cm/15.3"
31