Ambu aScope 5 Cysto HD Instrucciones De Uso página 55

1.6. Precauciones y advertencias
ADVERTENCIAS
1. Para su uso exclusivo por profesionales sanitarios formados en técnicas y procedimientos
endoscópicos clínicos específicos para la endoscopia de las vías urinarias y de acuerdo
con el uso previsto del aScope 5 Cysto HD. El incumplimiento de lo anterior puede
causar lesiones al paciente.
2. El usuario debe aplicar su criterio profesional a la hora de decidir si un procedimiento
cistoscópico será beneficioso y necesario para los pacientes de alto riesgo.
3. No utilice el aScope 5 Cysto HD si no supera la inspección y la preparación, ya que esto
puede causar lesiones al paciente.
4. No intente limpiar y reutilizar el aScope 5 Cysto HD, ya que se trata de un dispositivo de
un solo uso. La reutilización del dispositivo puede causar contaminación y, por lo tanto,
producir infecciones.
5. El extremo distal del aScope 5 Cysto HD puede calentarse debido al calor generado por
la pieza con emisión de luz. Evite periodos de contacto prolongados entre el extremo
distal del aScope 5 Cysto HD y la membrana mucosa, ya que un contacto prolongado
con la membrana mucosa puede provocar lesiones en la mucosa.
6. Las imágenes de cámara del aScope 5 Cysto HD no deben utilizarse como diagnóstico
independiente de ninguna patología. Su uso con este fin podría provocar un diagnóstico
incorrecto o la ausencia de diagnóstico. Los médicos deben interpretar y confirmar
cualquier hallazgo mediante otros medios y teniendo en cuenta las características
clínicas del paciente.
7. No retire el aScope 5 Cysto HD si un instrumento endoscópico sobresale del extremo
distal del canal de trabajo, ya que esto podría dañar la mucosa de la uretra.
8. No active un instrumento endoscópico energizado (por ejemplo, un equipo láser o
un equipo electroquirúrgico) en el aScope 5 Cysto HD antes de que el extremo distal
del instrumento se pueda ver en la imagen de la unidad de visualización, ya que, de lo
contrario, el paciente podría sufrir lesiones o el aScope 5 Cysto HD podría sufrir daños.
9. No dañe la parte de inserción durante su uso, ya que esto podría hacer que quedasen
partes del producto en el interior del paciente, o dejar expuestas superficies afiladas
que podrían dañar la mucosa. Se deben extremar las precauciones para evitar dañar
la parte de inserción durante el uso del aScope 5 Cysto HD con instrumentos
endoscópicos.
10. Observe siempre la imagen en tiempo real en la unidad de visualización mientras inserta
o retira el aScope 5 Cysto HD, o mientras utiliza la zona de flexión. Observar una imagen
grabada puede provocar daños en la mucosa o en el tejido.
11. El uso de equipos electroquirúrgicos con el aScope 5 Cysto HD puede alterar la imagen
de la unidad de visualización.
12. No utilice aScope 5 Cysto HD con equipos láser o equipos electroquirúrgicos si hay
presencia de gases inflamables o explosivos en el área situada junto al aScope 5 Cysto
HD, ya que esto podría provocar lesiones en el paciente, daños en el aScope 5 Cysto HD
o perturbaciones en la imagen de la unidad de visualización.
13. Las corrientes de fuga del paciente pueden agregarse y alcanzar niveles elevados
cuando se utiliza un instrumento endoscópico con tensión activa en el aScope 5 Cysto
HD. Solo se deben utilizar instrumentos endoscópicos con tensión activa clasificados
como componentes aplicados de «tipo CF» o de «tipo BF» con el aScope 5 Cysto HD
para minimizar la corriente de fuga total del paciente.
14. La irrigación mediante insuflación de aire, el uso de un gas inerte antes de una
electrocirugía o el uso de un gas de asistencia láser pueden provocar una embolia
gaseosa, lo que a su vez podría generar un accidente cerebrovascular o una isquemia.
15. No utilice el aScope 5 Cysto HD durante una desfibrilación, ya que podría suponer un
riesgo de descarga eléctrica para el usuario.
16. Cuando se utilicen equipos láser compatibles, el usuario debe estar familiarizado con
las precauciones de seguridad, las directrices y el uso adecuado de los equipos láser,
incluidas, sin limitación alguna, las protecciones adecuadas para los ojos y la piel.
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