Ambu aScope 5 Cysto HD Instrucciones De Uso página 38

WARNHINWEISE
1. Darf nur von qualifizierten und in der Durchführung von speziellen klinischen Endoskopie-
Verfahren des Harntrakts geschulten medizinischen Fachkräften entsprechend dem
Verwendungszweck des aScope 5 Cysto HD verwendet werden. Die Nichtbeachtung
dieser Hinweise kann zu Verletzungen des Patienten führen.
2. Der Anwender muss bei der Entscheidung, ob ein zystoskopisches Verfahren für
Hochrisikopatienten nützlich und erforderlich ist, professionelles Urteilsvermögen
walten lassen.
3. Verwenden Sie das aScope 5 Cysto HD nicht, wenn die Überprüfung und Vorbereitung
nicht erfolgreich sind, da dies zu Verletzungen des Patienten führen kann.
4. Das aScope 5 Cysto HD darf nicht gereinigt und wiederverwendet werden, da es sich
um ein Einweg-Medizinprodukt handelt. Die Wiederverwendung des Produkts kann zu
Kreuzkontaminationen mit nachfolgenden Infektionen führen.
5. Das distale Ende des aScope 5 Cysto HD kann durch die Wärme vom LED-Teil heiß werden.
Lang anhaltender Kontakt zwischen dem distalen Ende des aScope 5 Cysto HD und der
Schleimhaut ist zu vermeiden, da dieser zu Verletzungen der Schleimhaut führen kann.
6. Bilder der aScope 5 Cysto HD-Kamera dürfen nicht ausschließlich zur Diagnose von
Erkrankungen herangezogen werden. Dies kann zu Fehlern oder Versäumnissen bei
der Diagnose führen. Ärzte müssen alle Ergebnisse im Zusammenhang mit anderen
Verfahren und den klinischen Merkmalen des Patienten interpretieren und belegen.
7. Ziehen Sie das aScope 5 Cysto HD nicht heraus, wenn das Endoskopieinstrument aus
dem distalen Ende des Arbeitskanals herausragt, da andernfalls die Harnröhrenschleimhaut
verletzt werden könnte.
8. Aktivieren Sie ein unter Spannung stehendes Endoskopieinstrument (z. B. Lasergeräte,
elektrochirurgisches Zubehör) im aScope 5 Cysto HD erst, wenn das distale Ende des
Instruments auf der Visualisierungseinheit zu sehen ist, da dies andernfalls zu einer
Verletzung des Patienten oder Beschädigung des aScope 5 Cysto HD führen kann.
9. Beschädigen Sie den Einführteil nicht während der Anwendung, da sonst Teile des
Produkts im Patienten verbleiben oder scharfe Oberflächen die Schleimhaut verletzen
können. Achten Sie darauf, den Einführteil nicht zu beschädigen, wenn Sie das
aScope 5 Cysto HD mit endoskopischen Instrumenten verwenden.
10. Beachten Sie beim Einführen oder Herausziehen des aScope 5 Cysto HD sowie beim
Verwenden der biegbaren Sektion immer das Livebild auf der Visualisierungseinheit.
Das Betrachten eines aufgezeichneten Bildes kann zu Schäden an Schleimhaut und
Gewebe führen.
11. Die Verwendung von elektrochirurgischen Geräten mit dem aScope 5 Cysto HD kann
das Bild auf der Visualisierungseinheit stören.
12. Verwenden Sie das aScope 5 Cysto HD nicht mit Lasergeräten oder elektrochirurgischen
Geräten in der unmittelbaren Nähe von entflammbaren oder explosionsgefährdeten
Gasen, da dies zu Verletzungen des Patienten und Schäden am aScope 5 Cysto HD
führen oder das Bild auf der Visualisierungseinheit beeinträchtigen kann.
13. Der Kriechstrom durch den Patienten kann sich bei der Verwendung von unter
Spannung stehenden endoskopischen Instrumenten im aScope 5 Cysto HD
akkumulieren und zu hoch werden. Um die Gesamtstärke des Kriechstroms durch den
Patienten zu minimieren, ist ausschließlich unter Spannung stehendes
Endoskopiezubehör, das als Anwendungsteil des Typs „CF" oder „BF" eingestuft ist,
mit dem aScope 5 Cysto HD zu verwenden.
14. Die Spülung durch Insufflation von Luft, Inertgas vor der Elektrochirurgie oder die
Anwendung von Laser-Hilfsgas kann Gasembolien verursachen, die zu Schlaganfällen
oder Ischämie führen.
15. Verwenden Sie das aScope 5 Cysto HD nicht während der Defibrillation, da dies ein
Stromschlagrisiko für den Anwender darstellen könnte.
16. Bei Verwendung kompatibler Lasergeräte muss der Anwender mit den
Sicherheitsvorkehrungen, Richtlinien und dem bestimmungsgemäßen Gebrauch der
Lasergeräte vertraut sein, einschließlich, aber nicht beschränkt auf den richtigen
Augen- und Hautschutz, um Laserverletzungen zu vermeiden.
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