Ambu aScope 5 Cysto HD Instrucciones De Uso página 133

1. Belangrijke informatie – Lezen vóór gebruik
In dit document verwijst de term aScope 5 Cysto HD naar Ambu® aScope™ 5 Cysto HD.
Lees deze gebruiksaanwijzing zorgvuldig door voordat u de aScope 5 Cysto HD gebruikt.
De gebruiksaanwijzing kan zonder kennisgeving worden bijgewerkt. Exemplaren van de
huidige versie zijn op verzoek verkrijgbaar. Wij wijzen u erop dat deze gebruiksaanwijzing
geen uitleg of bespreking bevat van klinische ingrepen.
Het is uiterst belangrijk dat gebruikers voldoende zijn opgeleid in klinische endoscopische
technieken voordat ze de endoscoop voor de eerste keer gaan gebruiken en dat ze op de
hoogte zijn van het beoogde gebruik, de aanduidingen, waarschuwingen,
voorzorgsmaatregelen en contra-indicaties in deze gebruiksaanwijzing.
De aScope 5 Cysto HD valt niet onder een garantie.
In dit document verwijst 'aScope 5 Cysto HD' naar instructies die alleen van toepassing zijn op
de cystoscoop zelf en 'aScope 5 Cysto HD-systeem' naar informatie die relevant is voor de
aScope 5 Cysto HD, comtabiele Ambu-weergaveapparaten en accessoires. Tenzij anders
aangegeven, verwijst endoscoop naar alle uitvoeringen van de aScope 5 Cysto HD.
1.1. Beoogd gebruik
De aScope 5 Cysto HD is een steriele, flexibele cystoscoop voor eenmalig gebruik bestemd
om te worden gebruikt voor endoscopische toegang tot en onderzoek van de lage urineweg.
De cystoscoop is bedoeld voor het leveren van visualisatie via een compatibel Ambu-
weergaveapparaat en kan met endoscopische accessoires en instrumenten worden gebruikt.
1.1.1. Beoogde patiëntenpopulatie
De aScope 5 Cysto HD is bedoeld voor gebruik bij volwassenen die een cystoscopie nodig hebben.
1.1.2. Beoogde gebruiksomgeving
De aScope 5 Cysto HD is bedoeld voor gebruik op een ziekenhuisafdeling of in een polikliniek.
1.2. Indicaties voor gebruik
De aScope 5 Cysto HD wordt gebruikt bij patiënten met aandoeningen in de lage urineweg die
visualisatie en onderzoek vereisen met een flexibele cystoscoop en het gebruik van endoscopische
accessoires en instrumenten.
1.3. Beoogde gebruiker
De aScope 5 Cysto HD is bedoeld voor gebruik door professionele zorgverleners: artsen,
urologen, chirurgen of verpleegkundigen onder medische verantwoordelijkheid die zijn
opgeleid in cystoscopieprocedures.
1.4. Contra-indicaties
Er zijn geen contra-indicaties vastgesteld voor de aScope 5 Cysto HD.
1.5. Klinische voordelen
In combinatie met de compatibele Ambu-weergave-eenheid biedt de aScope 5 Cysto HD
endoscopische toegang en visualisatie, wat cystoscopisch onderzoek en ingrepen in de
onderste urinewegen mogelijk maakt.
133