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1. Informations importantes – À lire avant utilisation
Dans ce document, le terme aScope 5 Cysto HD fait référence à l'aScope™ 5 Cysto HD d'Ambu®.
Lire attentivement ce mode d'emploi avant d'utiliser l'aScope 5 Cysto HD. Le mode d'emploi
peut être mis à jour sans notification préalable. Des exemplaires de la version actuelle sont
disponibles sur demande. Il est à noter que le présent mode d'emploi n'explique pas et ne
décrit pas les procédures cliniques.
Avant d'utiliser l'endoscope pour la première fois, il est indispensable que les utilisateurs aient
été suffisamment formés aux techniques endoscopiques cliniques et se soient familiarisés avec
l'usage prévu de l'endoscope, ainsi qu'avec les avertissements, les précautions, les indications
et les contre-indications figurant dans le présent mode d'emploi.
L'aScope 5 Cysto HD n'est pas couvert par une garantie.
Dans le présent document, « aScope 5 Cysto HD » désigne exclusivement le cystoscope, tandis
que le terme « système aScope 5 Cysto HD » désigne à la fois l'aScope 5 Cysto HD, l'écran Ambu
et les accessoires. Sauf indication contraire, le terme « endoscope » fait référence à toutes les
variantes de l'aScope 5 Cysto HD.
1.1. Usage prévu
L'aScope 5 Cysto HD est un cystoscope flexible, stérile et à usage unique destiné à permettre
un accès endoscopique et l'examen des voies urinaires inférieures. Le cystoscope permet une
visualisation via l'écran Ambu compatible et peut être utilisé avec des accessoires et
instruments endoscopiques.
1.1.1. Population de patients cible
L'Scope 5 Cysto HD est destiné aux adultes ayant besoin d'une cystoscopie.
1.1.2. Environnement d'utilisation prévu
L'aScope 5 Cysto HD est destiné exclusivement à une utilisation en milieu hospitalier ou en
cabinet médical.
1.2. Indications d'utilisation
L'aScope 5 Cysto HD est utilisé chez les patients souffrant d'une maladie des voies urinaires
inférieures nécessitant une visualisation et un examen à l'aide d'un cystoscope flexible et
l'utilisation d'accessoires et d'instruments endoscopiques.
1.3. Utilisateur prévu
L'aScope 5 Cysto HD est destiné à être utilisé par des professionnels de santé : médecins,
urologues, chirurgiens ou infirmiers sous la responsabilité d'un médecin et formés aux
interventions cystoscopiques.
1.4. Contre-indications
Aucune contre-indication n'est identifiée pour l'aScope 5 Cysto HD.
1.5. Avantages cliniques
Associé à l'écran Ambu, l'aScope 5 Cysto HD offre un accès et une visualisation endoscopiques,
permettant un examen cystoscopique et des interventions dans les voies urinaires inférieures.
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