Ambu aScope 5 Cysto HD Instrucciones De Uso página 79

1.6. Avertissements et précautions
AVERTISSEMENTS
1. Le dispositif doit uniquement être utilisé par des professionnels de santé formés aux
techniques et procédures endoscopiques cliniques spécifiques à l'endoscopie des voies
urinaires et conformément à l'utilisation prévue de l'aScope 5 Cysto HD. Le non-respect
de cette consigne est susceptible d'occasionner des blessures pour les patients.
2. L'utilisateur doit faire preuve de jugement professionnel lorsqu'il décide si une procédure
de cystoscopie sera bénéfique et nécessaire pour les patients à haut risque.
3. Ne pas utiliser l'aScope 5 Cysto HD en cas d'échec de l'inspection et de la préparation,
car cela est susceptible d'occasionner des blessures pour les patients.
4. Ne pas tenter de nettoyer ni de réutiliser l'aScope 5 Cysto HD car il s'agit d'un dispositif
à usage unique. Une réutilisation du dispositif risque de conduire à une contamination
du patient qui pourrait alors contracter une infection.
5. L'embout distal de l'aScope 5 Cysto HD peut chauffer en raison de la chaleur émise par
la partie qui diffuse la lumière. Éviter de mettre trop longtemps en contact l'embout
distal de l'aScope 5 Cysto HD et la membrane muqueuse car un contact prolongé avec
la membrane muqueuse peut causer des blessures à la muqueuse.
6. Les images de l'aScope 5 Cysto HD ne doivent pas être utilisées de façon indépendante
pour le diagnostic de quelque pathologie que ce soit. Dans le cas contraire, le diagnostic
pourrait être erroné ou impossible. Les médecins doivent interpréter et étayer tous
résultats par d'autres moyens, en fonction des données cliniques du patient.
7. Ne pas retirer l'aScope 5 Cysto HD si un instrument endoscopique dépasse de l'embout
distal du canal opérateur, car cela pourrait blesser la muqueuse urétrale.
8. Ne pas activer d'instrument endoscopique sous tension (p. ex. équipement laser,
équipement électrochirurgical) dans l'aScope 5 Cysto HD avant qu'il soit possible de
voir l'extrémité distale de l'instrument sur l'image de l'écran, car cela pourrait
occasionner des blessures au patient ou des dommages à l'aScope 5 Cysto HD.
9. Ne pas endommager la partie insérée pendant l'utilisation car des éléments du produit
pourraient être laissés dans le corps du patient ou exposer des surfaces tranchantes
susceptibles d'endommager les muqueuses. Attention à ne pas endommager la partie
insérée lors de l'utilisation de l'aScope 5 Cysto HD avec des instruments endoscopiques.
10. Toujours surveiller l'image en direct sur l'écran lors de l'insertion ou du retrait de
l'aScope 5 Cysto HD, ou de la manipulation de la section de béquillage. La consultation
d'une image enregistrée peut occasionner des dommages aux muqueuses ou aux tissus.
11. L'utilisation d'un équipement électrochirurgical avec l'aScope 5 Cysto HD peut
perturber l'image à l'écran.
12. Ne pas utiliser l'aScope 5 Cysto HD avec un équipement laser ou électrochirurgical en
présence de gaz inflammables ou explosifs dans la zone immédiate de l'aScope 5 Cysto
HD, car cela pourrait occasionner des blessures au patient ou des dommages à l'aScope
5 Cysto HD, ou perturber l'image à l'écran.
13. Les courants de fuite au patient peuvent s'additionner et être trop élevés lors de
l'utilisation d'instruments endoscopiques sous tension avec l'aScope 5 Cysto HD. Seuls
des instruments endoscopiques sous tension de « type CF » ou de « type BF » peuvent
être utilisés avec l'aScope 5 Cysto HD afin de minimiser le courant de fuite total au patient.
14. L'irrigation par insufflation d'air, le gaz inerte avant l'électrochirurgie ou l'utilisation de
gaz d'assistance pour laser peut entraîner une embolie gazeuse causant un AVC ou
une ischémie.
15. Ne pas utiliser l'aScope 5 Cysto HD en cours de défibrillation, au risque d'envoyer une
décharge électrique au patient.
16. Lorsque des équipements laser compatibles sont utilisés, l'utilisateur doit connaître les
précautions de sécurité, les directives et l'utilisation correcte des équipements laser,
y compris, sans s'y limiter, le port de protections oculaires et cutanées pour éviter
toutes blessures dues au laser.
79