Publicidad
POKYNY K POUŽITÍ
SPOJOVACÍ NÁSTROJ EZ-4
ČEŠTINA
Tento dokument je určen pro kvalifikované zdravotníky, kteří byli proškoleni nebo mají zkušenosti
s implantací prostředku a/nebo prováděním kontrolních vyšetření.
VAROVÁNÍ A BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
VAROVÁNÍ:Určeno pouze pro jednoho pacienta / jednu proceduru. Nepoužívejte opakovaně,
nezpracovávejte opakovaně ani opakovaně nesterilizujte. Opakované použití, opakované zpracování nebo
opakovaná sterilizace může poškodit strukturální integritu prostředku a/nebo způsobit selhání prostředku,
které může vést k poranění, onemocnění či smrti pacienta. Opakované použití, opakované zpracování
nebo opakovaná sterilizace může způsobit riziko kontaminace prostředku a/nebo infekci pacienta či
zkříženou infekci a mimo jiné i přenos infekčních onemocnění z jednoho pacienta na druhého. Kontaminace
prostředku může mít za následek poranění, onemocnění nebo smrt pacienta.
VAROVÁNÍ:Pokud k elektrodě není připojen spojovací nástroj, postupujte při manipulaci s koncovkou
elektrody opatrně. Nepokoušejte se uchopit koncovku elektrody žádným chirurgickým ani elektrickým
nástrojem, jako jsou krokosvorky PSA, svody EKG, peány, kochry či svorky. Může se tím poškodit koncovka
elektrody a narušit integrita zatavení, což by mohlo zabránit v aplikaci terapie nebo vést k aplikaci nevhodné
terapie, jako je elektrický zkrat v hlavici.
UPOZORNĚNÍ:
• Sterilizace příslušenství se provádí plynným etylenoxidem před konečným zabalením výrobku.
Příslušenství je po obdržení sterilní, pokud je jeho obal neporušen. Pokud je obal vlhký, propíchnutý,
otevřený nebo jinak poškozený, vraťte příslušenství společnosti Boston Scientific.
• Neotáčejte kolíkem koncovky po směru ani proti směru hodinových ručiček více, než je doporučený
maximální počet otáček uvedený pro daný model elektrody. Otáčení kolíku koncovky po úplném
zasunutí nebo vysunutí šroubovice (jak znázorňuje skiaskopie) může poškodit elektrodu, vést
k zalomení cívky vodiče během fixace, způsobit dislokaci elektrody, poranění tkání a/nebo akutní
vzestup stimulačního prahu.
• Pokud je připojena fixační hlavička spojovacího nástroje na kolík koncovky a je pevně uchycena
a zároveň se otáčí tělem elektrody proti směru hodinových ručiček, může se šroubovice neúmyslně
vysunout.
STERILNÍ
Sterilizováno etylenoxidem. Nepyrogenní.
URČENÝ ÚČEL POUŽITÍ
Používejte s elektrodami DF4
• Chraňte koncovku elektrody při její implantaci, revizi a výměně generátoru pulsů.
• Zajistěte bezpečné a jisté spojení mezi pacientskými kabely analyzátoru stimulačního systému (PSA)
a koncovkou elektrody.
• Zavádějte mandrén do elektrody přes trychtýř mandrénu.
• U elektrod s vysouvací/zasouvací šroubovicí otáčejte kolíkem koncovky po směru nebo proti směru
pohybu hodinových ručiček, abyste šroubovici vysunuli nebo zasunuli.
KLINICKÝ PŘÍNOS
Celkový klinický přínos pro toto příslušenství je odvozen od defibrilační elektrody implantabilní
kardioverteru-defibrilátoru DF4, se kterou je určen pro použití.
POPIS
Spojovací nástroj EZ-4, model 7001, používaný s elektrodami DF4 zajišťuje bezpečné a jisté spojení mezi
pacientskými kabely analyzátoru stimulačního systému (PSA) a koncovkou elektrody.
• Trychtýř mandrénu zavádí mandrén do elektrody. (Obrázek 1 A)
• Fixační hlavička otáčí kolíkem koncovky po směru nebo proti směru pohybu hodinových ručiček
a vysouvá nebo zasouvá šroubovici elektrody DF4 s aktivní fixací. (Obrázek 1 B)
1 DF4 označuje mezinárodní normu ISO 27186:2010.
TM
společnosti Boston Scientific:
1
11
pt-PT
Publicidad
