A
•
El uso de la herramienta de conexión impide que las pinzas de cocodrilo dañen el terminal y evita
el puenteo entre los contactos del terminal.
•
Pince completamente los contactos tipo muelle del ánodo (+) y del cátodo (-) con las pinzas de
cocodrilo para evitar mediciones iniciales imprecisas.
11. Evalúe la posición del cable tal y como se describe en el manual del médico del cable.
NOTA: Es posible que las mediciones del generador de impulsos no coincidan exactamente con las del
PSA debido al filtrado de la señal.
12. Si las mediciones no se ajustan a las indicadas en el manual del médico del cable, extraiga las pinzas de
cocodrilo del PSA de la herramienta de conexión, vuelva a insertar el estilete y cambie la posición del
cable.
•
Para un cable de fijación activa, utilice la herramienta de conexión para retraer la hélice antes de
cambiar la posición del cable. Encaje el cabezal de fijación en el extremo terminal del conector y
gire el cabezal de fijación en sentido antihorario para retraer la hélice. En el manual del médico del
cable puede consultar el número máximo y previsto de rotaciones para retraer la hélice.
•
Repita los pasos de 6 a 11 hasta obtener una posición aceptable.
13. Una vez que se obtengan mediciones aceptables, quite las pinzas de cocodrilo del PSA y retire el
estilete.
14. Apriete las palancas de la funda del terminal y deslice la herramienta de conexión fuera del extremo
proximal del cable.
Para obtener información adicional sobre cómo y cuándo usar este accesorio (incluidas las advertencias, las
precauciones y otra información de seguridad relacionada con su uso para el procedimiento específico que
se está llevando a cabo), véase la documentación que acompaña al cable que se debe implantar.
Cualquier incidencia grave que se dé en relación a este dispositivo deberá ser notificada a Boston Scientific
y a la autoridad reguladora local competente.
RESUMEN DE SEGURIDAD Y RENDIMIENTO CLÍNICO
Para los clientes de la Unión Europea, utilice el nombre del accesorio que se encuentra en el etiquetado para
buscar el Resumen de seguridad y rendimiento clínico del dispositivo, disponible en el sitio web de la Base
de Datos Europea sobre Productos Sanitarios (Eudamed):
https://ec.europa.eu/tools/eudamed
ELIMINACIÓN
PRECAUCIÓN: Utilice técnicas estándar de manipulación de materiales con riesgo biológico para eliminar los
elementos usados durante un procedimiento, ya que se considera que tienen riesgo biológico.
Todos los elementos que se usen durante un procedimiento, como los accesorios, los consumibles y el
envase, pueden resultar contaminados con sustancias infecciosas. Con el fin de minimizar los riesgos de
infección o microbianos, o los daños físicos debe tener en cuenta lo siguiente:
• Los residuos con riesgo biológico deben eliminarse en un contenedor preparado a tal efecto con
la etiqueta del símbolo de riesgo biológico y llevarse a una instalación designada para residuos
con riesgo biológico para su tratamiento adecuado de acuerdo con la normativa hospitalaria,
administrativa o municipal
B
C
Figura 5.
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A Estilete retirado parcialmente
B Contacto tipo muelle del
cátodo (-)
C Contacto tipo muelle del
ánodo (+)
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