Publicidad
•
Použitie nástroja konektora ochráni konektor pred poškodením svorkou (typu „krokodíl") a zabráni
premosteniu medzi prepojovacími kontaktmi.
•
Elektrické svorky (typu „krokodíl") úplne pripnite na pružinové kontakty anódy (+) a katódy (-), aby
ste predišli nepresným meraniam počiatočných hodnôt.
11. Vyhodnoťte polohu elektródy tak, ako je to opísané v manuáli k elektróde pre lekára.
POZNÁMKA: Merania generátora impulzov nemusia presne korelovať s meraniami PSA kvôli filtrovaniu
signálu.
12. Ak merania nie sú v súlade s pokynmi uvedenými v manuáli k elektróde pre lekára, odstráňte svorky
(typu „krokodíl") PSA z nástroja konektora, znovu zaveďte mandrén a upravte polohu elektródy.
•
V prípade aktívnej fixačnej elektródy použite nástroj konektora na zasunutie skrutky pred zmenou
polohy elektródy. Pripevnite fixačný gombík na koncový kolík a zasuňte skrutku otočením fixačného
gombíka proti smeru hodinových ručičiek. Očakávaný a maximálny počet otáčok na zasunutie
skrutky nájdete v manuáli k elektróde pre lekára.
•
Opakujte kroky 6 – 11, kým nedosiahnete prijateľnú polohu.
13. Po získaní prijateľných meraní odstráňte svorky (typu „krokodíl") PSA a vyberte mandrén.
14. Stlačte páčky konektora elektródy, aby ste nástroj konektora vysunuli z proximálneho konca elektródy.
Ďalšie informácie o tom, ako a kedy používať toto príslušenstvo (vrátane akýchkoľvek varovaní,
preventívnych opatrení a iných bezpečnostných informácií týkajúcich sa použitia konkrétneho
vykonávaného postupu) nájdete v literatúre pripojenej k elektróde, ktorá sa má implantovať.
Akýkoľvek vážny incident, ktorý sa stane v súvislosti s týmto zariadením, je nutné nahlásiť spoločnosti
Boston Scientific a príslušnému miestnemu regulačnému orgánu.
ZHRNUTIE BEZPEČNOSTI A KLINICKÉHO VÝKONU
V prípade zákazníkov v Európskej únii použite názov príslušenstva, ktorý sa nachádza na označení, aby
ste vyhľadali zhrnutie bezpečnosti a klinického výkonu zariadenia, ktorý je k dispozícii na webovej stránke
Európskej databázy o zdravotníckych zariadeniach (Eudamed):
https://ec.europa.eu/tools/eudamed
LIKVIDÁCIA
UPOZORNENIE: Všetky položky použité počas zákroku zlikvidujte podľa štandardných techník manipulácie
s biologicky nebezpečným materiálom, keďže sa považujú za biologicky nebezpečné.
Všetky položky použité počas zákroku, ako napríklad príslušenstvo, spotrebný materiál a obaly, môžu
byť kontaminované infekčnými látkami. Zvážte nasledujúce kroky, aby sa minimalizovalo riziko infekcie,
mikrobiálneho nebezpečenstva alebo fyzického poškodenia:
• Biologicky nebezpečný odpad sa má likvidovať v nádobe s biologicky nebezpečnými látkami, ktorá
je označená symbolom biologického nebezpečenstva. Nádoba sa má odniesť na pracovisko pre
likvidáciu biologicky nebezpečného odpadu v súlade so zásadami nemocnice, administratívy a/alebo
miestnej samosprávy
• Biologicky nebezpečný odpad sa má upravovať vhodným tepelným alebo chemickým postupom
POZNÁMKA: Neupravené biologicky nebezpečné látky sa nesmú likvidovať spolu s komunálnym odpadom.
ODMIETNUTIE ZÁRUKY
Spoločnosť Boston Scientific odmieta všetky výslovné a implicitné záruky na tento produkt, bez
obmedzení vrátane akýchkoľvek implicitných záruk predajnosti alebo spôsobilosti na konkrétny účel.
Všetky riziká straty alebo poškodenia vyplývajúce z použitia tohto produktu preberá kupujúci.
B
A
Obrázok 5.
A Čiastočne zatiahnutý mandrén
C
B Pružinový kontakt katódy (-)
C Pružinový kontakt anódy (+)
62
Publicidad
