Publicidad
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE
INSTRUMENT CONECTOR EZ-4
ROMÂNĂ
Acest material este destinat utilizării de către profesioniști instruiți sau experimentați în implantarea
dispozitivelor și/sau în procedurile de urmărire.
AVERTIZĂRI ȘI PRECAUȚII
AVERTIZARE: A se utiliza exclusiv pentru un singur pacient/o singură procedură. A nu se reutiliza, reprocesa
sau resteriliza. Reutilizarea, reprocesarea sau resterilizarea pot compromite integritatea structurală a
dispozitivului și/sau pot duce la defectarea dispozitivului care, la rândul său, poate duce la vătămarea,
îmbolnăvirea sau decesul pacientului. Reutilizarea, reprocesarea sau resterilizarea pot crea și un risc de
contaminare a dispozitivului și/sau pot cauza infectarea sau infectarea încrucișată a pacienților, inclusiv,
dar fără a se limita la transmiterea de boli infecțioase de la un pacient la altul. Contaminarea dispozitivului
poate duce la vătămarea, îmbolnăvirea sau decesul pacientului.
AVERTIZARE: Procedați cu atenție la manipularea terminalului sondei atunci când instrumentul conector
nu este prezent pe sondă. Nu contactați în mod direct terminalul sondei cu orice instrumente chirurgicale
sau conexiuni electrice, cum ar fi cleme ASS (aligator), conexiuni ECG, pensetă, pense hemostatice și cleme.
Acest lucru ar putea deteriora terminalul sondei, putând compromite integritatea etanșării și ar putea duce
la pierderea terapiei sau la o terapie necorespunzătoare, cum ar fi un scurtcircuit electric în cadrul capului de
conectare.
ATENȚIONĂRI:
• Accesoriul este sterilizat cu oxid de etilenă (EO) gazos înainte de ambalarea finală. Când este primit
accesoriul, acesta este steril, cu condiția ca recipientul să fie intact. Dacă recipientul este ud, perforat,
deschis sau deteriorat în alt mod, returnați accesoriul la Boston Scientific.
• Nu rotiți diblul terminal în sensul acelor de ceasornic sau în sensul invers acelor de ceasornic mai mult
decât numărul de rotații indicat pentru modelul de sondă. Continuând să rotiți diblul terminal odată ce
spirala este complet extinsă sau retrasă (așa cum este indicat de fluoroscopie) poate deteriora sonda,
poate provoca dislocarea sondei, traumatisme tisulare și/sau poate determina creșterea pragului acut
de stimulare cardiacă.
• Spirala se poate extinde neintenționat în cazul în care mânerul de fixare a instrumentului de conectare
este conectat la diblul terminalului, iar corpul sondei este rotit în sens invers acelor de ceasornic în
timp ce mânerul de fixare este ținut staționar.
STERIL
Sterilizat cu oxid de etilenă. Apirogen.
DESTINAȚIE DE UTILIZARE
Utilizați cu sondele Boston Scientific DF4
• Proteja terminalul sondei în timpul implantului sondei, revizia sondei și procedurile de înlocuire a
generatorului de puls;
• Furniza o conexiune sigură între cablurile pentru pacient ale analizatorului sistemului de stimulare
(ASS) și terminalul sondei;
• Ghida stiletul în sondă prin pâlnia stiletului;
• Pentru sondele cu o spirală extensibilă/retractabilă, pentru a roti diblul terminalului în sensul acelor
de ceasornic sau în sens invers acelor de ceasornic pentru a extinde sau retrage spirala.
BENEFICIU CLINIC
Beneficiul clinic general pentru acest accesoriu este derivat din sonda defibrilatoare cardioverter DF4 cu care
este destinat să fie utilizat.
DESCRIERE
Instrumentul conector EZ-4 model 7001, utilizat cu sonde DF4, furnizează o conexiune sigură între cablurile
pentru pacient ale analizatorului sistemului de stimulare (ASS) și terminalul sondei.
• Pâlnia stiletului ghidează stiletul în sondă. (Figură 1 A)
• Mânerul de fixare rotește diblul terminalului în sensul acelor de ceasornic sau în sens invers acelor de
ceasornic pentru a prelungi sau retrage spirala unei sonde DF4 cu fixare activă. (Figură 1 B)
• Semnele plus și minus (+/-) identifică contactele flexibile anod (+) și catod (-) pentru cablurile de
pacient ASS sau cablurile de monitor similare. (Figură 1 C, D)
1 DF4 se referă la standardul internațional ISO 27186:2010.
TM
pentru a:
1
49
pt-PT
Publicidad
