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INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
FERRAMENTA DO CONECTOR EZ-4
PORTUGUÊS-EU
Este documento destina-se a ser utilizado por profissionais com formação ou experiência em
procedimentos de implantação e/ou seguimento de dispositivos.
AVISOS E PRECAUÇÕES
AVISO: para utilização num único paciente/único procedimento. Não reutilizar, reprocessar nem
reesterilizar. A reutilização, o reprocessamento ou a reesterilização pode comprometer a integridade
estrutural do dispositivo e/ou conduzir à falha do dispositivo, o que, por sua vez, pode conduzir a lesões,
doença ou morte do paciente. A reutilização, o reprocessamento ou a reesterilização pode também criar o
risco de contaminação do dispositivo e/ou provocar infeção no doente ou infeção por contágio, incluindo,
mas não se limitando, a transmissão de doença(s) infeciosa(s) entre pacientes. A contaminação do
dispositivo pode conduzir a lesões, doença ou morte do paciente.
AVISO: tenha cuidado ao manusear o terminal do eletrocateter quando a ferramenta do conector não
se encontrar no eletrocateter. Não contacte diretamente o terminal do eletrocateter com instrumentos
cirúrgicos ou ligações elétricas, tais como pinças (tipo crocodilo) do PSA, ligações de ECG, fórceps, pinças
hemostáticas e pinças. Tal pode danificar o terminal do eletrocateter, comprometendo possivelmente a
integridade do isolamento, e provocar a perda de terapêutica ou uma terapêutica inapropriada, como um
curto-circuito elétrico dentro do bloco de conectores.
CUIDADOS:
• O acessório é esterilizado com gás de óxido de etileno (EO) antes de ser colocado na embalagem
final. Quando se recebe o acessório, este estará esterilizado sempre que a embalagem estiver intacta.
Se o recipiente estiver molhado, perfurado, aberto ou apresentar outros danos, devolva o acessório à
Boston Scientific.
• Não rode o pino do terminal no sentido dos ponteiros do relógio ou no sentido contrário mais do
que o número de voltas máximo recomendado indicado para o modelo do eletrocateter. Continuar a
rodar o pino do terminal depois de a hélice estar totalmente estendida ou retraída (conforme indicado
por fluoroscopia) poderá danificar o eletrocateter, fazer com que o coil condutor se parta durante a
fixação, deslocá-lo, provocar lesões no tecido e/ou um aumento agudo do limiar de estimulação.
• A hélice pode estender-se inadvertidamente se o botão de fixação da ferramenta do conector estiver
engatado no pino do terminal e se o corpo do eletrocateter for rodado no sentido contrário aos
ponteiros do relógio enquanto o botão de fixação é mantido imóvel.
ESTÉRIL
Esterilizado por óxido de etileno. Apirogénico.
UTILIZAÇÃO PREVISTA
Utilize com eletrocateteres DF4
• proteger o terminal do eletrocateter durante o implante do mesmo, a revisão do mesmo e os
procedimentos de substituição do gerador de impulsos;
• assegurar uma ligação segura e correta entre os cabos do paciente do analisador do sistema de
estimulação (PSA) e o terminal do eletrocateter;
• guiar o estilete para o eletrocateter através do funil do estilete;
• os terminais com uma hélice extensível/retrátil, rode o pino do terminal no sentido dos ponteiros do
relógio ou no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio para estender ou retrair a hélice.
BENEFÍCIOS CLÍNICOS
O benefício clínico geral deste acessório é derivado do eletrocateter de desfibrilhação do cardioversor
implantável DF4 com o qual se destina a ser utilizado.
DESCRIÇÃO
A Ferramenta do Conector EZ-4 Modelo 7001, utilizada com os eletrocateteres DF4, providencia uma ligação
segura e correta entre os cabos do paciente do analisador do sistema de estimulação (PSA) e o terminal do
eletrocateter.
• O funil do estilete guia o estilete para o eletrocateter. (Figura 1 A)
1 DF4 refere-se à norma internacional ISO 27186:2010.
TM
da Boston Scientific para:
1
45
pt-PT
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