Publicidad
14. Strângeți pârghiile terminale și glisați instrumentul conector de la capătul proximal al sondei.
Pentru informații suplimentare cu privire la modul și momentul de utilizare a acestui accesoriu (inclusiv
orice avertizări, precauții și alte informații privind siguranța legate de utilizarea acestuia pentru procedura
specifică care se efectuează), consultați literatura de specialitate care însoțește sonda care urmează să fie
implantată.
Orice incidente grave legate de acest dispozitiv trebuie raportate către Boston Scientific și autoritatea locală
de reglementare competentă
REZUMATUL SECȚIUNII DE SIGURANȚĂ ȘI PERFORMANȚĂ CLINICĂ
Pentru clienții din Uniunea Europeană, utilizați numele accesoriului care se găsește pe etichetă pentru
a căuta Rezumatul siguranței și performanței clinice a dispozitivului, care este disponibil pe pagina de
internet a bazei de date europene a dispozitivelor medicale (Eudamed):
https://ec.europa.eu/tools/eudamed
ELIMINAREA
ATENȚIE: Eliminați toate elementele utilizate în timpul unei proceduri utilizând tehnicile standard de
manipulare a pericolului biologic, deoarece acestea sunt considerate biopericuloase.
Toate elementele utilizate în timpul unei proceduri, cum ar fi accesoriile, consumabilele și ambalajele, pot
fi contaminate cu substanțe infecțioase. Luați în considerare următoarele pentru a reduce riscul de infecție,
pericolele fiziologice și riscurile fizice:
• deșeurile periculoase trebuie aruncate într-un container specializat, care este etichetat cu simbolul
de pericol biologic și trebuie duse într-o unitate specială pentru deșeuri biologice pentru tratare
adecvată, în conformitate cu politica spitalului, politica administrativă și/sau politica guvernului local
• deșeurile care prezintă pericol biologic trebuie tratate cu un proces termic sau chimic adecvat
NOTĂ: substanțele care prezintă pericol biologic și nu sunt tratate nu trebuie eliminate în sistemul municipal
de deșeuri.
PRECIZĂRI PRIVIND GARANȚIA
Boston Scientific exclude orice garanții explicite și implicite în legătură cu acest produs, inclusiv, dar fără
limitare, orice garanții implicite de vandabilitate sau adecvare pentru un anumit scop. Cumpărătorul își
asumă toate riscurile de pierdere sau deteriorare rezultate în urma utilizării acestui produs.
52
Publicidad
