Publicidad
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
EZ-4
CSATLAKOZTATÓESZKÖZ
TM
MAGYAR
A jelen dokumentum az eszközök beültetése és/vagy a működésük ellenőrzése területén szakképzett vagy
gyakorlott szakemberek számára készült.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
FIGYELMEZTETÉS: Kizárólag egyetlen páciensnél/egyetlen beavatkozáshoz használható. Újrafelhasználása,
felújítása vagy újrasterilizálása tilos. Az újrafelhasználás, felújítás vagy újrasterilizálás veszélyeztetheti
az eszköz szerkezeti épségét, és/vagy az eszköz meghibásodásához vezethet, ami a páciens sérülését,
megbetegedését vagy halálát eredményezheti. Az újrafelhasználás, felújítás vagy újrasterilizálás az eszköz
szennyeződésének kockázatával is járhat, és/vagy a páciens megfertőződését vagy keresztfertőzését
okozhatja, egyebek mellett ideértve a fertőző betegség(ek) átvitelét is az egyik páciensről a másikra. Az
eszköz beszennyeződése a páciens sérüléséhez, megbetegedéséhez vagy halálához vezethet.
FIGYELMEZTETÉS: A vezetékcsatlakozó kezelésekor elővigyázatosan kell eljárni, amikor a
csatlakoztatóeszköz nincs a vezetéken. A vezetékcsatlakozót tilos közvetlenül megérinteni bármely sebészi
műszerrel vagy elektromos csatlakozókkal, például a PSA-berendezés (krokodil-) csipeszeivel, EKG-
érintkezőkkel, fogókkal, érfogókkal vagy leszorítókkal. Azok ugyanis károsíthatják a vezetékcsatlakozót,
esetleg veszélyeztethetik a szigetelés épségét, aminek eredményeként alkalmatlanná válik a terápia
leadására vagy a terápia nem lesz megfelelő, például rövidzárlat keletkezhet a készülék fejrészében.
ÓVINTÉZKEDÉSEK:
• A tartozékot etilén-oxiddal (EO) gázzal sterilizálták a végleges csomagolás előtt. A tartozék az
átvétel időpontjában steril állapotban van, amennyiben a szállításhoz használt tárolóeszköz ép.
Ha a szállításhoz használt tárolóeszköz nedves, kilyukadt, fel van bontva vagy egyébiránt sérült, a
tartozékot vissza kell juttatni a Boston Scientifichez.
• A csatlakozótűt tilos a vezetéktípushoz feltüntetett maximális számú fordulatnál többször elfordítani
az óramutató járásával megegyező vagy azzal ellentétes irányba. A csatlakozótű továbbforgatása
a spirál (fluoroszkópiával igazolt) teljes kitolása vagy visszahúzása után a vezeték sérülését, a
vezetőtekercs rögzítés során történő törését, a vezeték elmozdulását, szövetsérülést, illetve az akut
ingerlési küszöb emelkedését okozhatja.
• Előfordulhat, hogy a spirál véletlenszerűen túlságosan kitolódik, ha a csatlakoztatóeszköz
rögzítőgombja rá van fogatva a csatlakozótűre, és a vezetéktestet az óramutató járásával ellentétes
irányba forgatják, mialatt a rögzítőgombot egy helyben tartják.
STERIL
Etilén-oxiddal sterilizálva. Nem pirogén.
RENDELTETÉS
Boston Scientific DF4
vezetékekkel használható az alábbi célokra:
1
• A vezeték csatlakozójának védelme vezetékbeültetés, vezeték átalakítására és az impulzusgenerátor
cseréjére irányuló beavatkozások során.
• Pontos és biztonságos összeköttetés biztosítása az ingerlőrendszer-analizátor (PSA) betegkábelei és a
vezetékcsatlakozó között.
• A stylet beillesztése a vezetékbe a stylet tölcsérén keresztül.
• Kitolható/visszahúzható spirállal felszerelt vezetékek esetében a csatlakozótű óramutató járásával
megegyező vagy azzal ellentétes irányú elforgatásával a spirál kitolható vagy visszahúzható.
KLINIKAI ELŐNY
A tartozék összesített klinikai előnye abból a DF4 beültethető kardiokonverter defibrillátor elvezetésből
ered, amellyel rendeltetésszerűen használható.
1 A DF4 az ISO 27186:2010 nemzetközi szabványra utal.
31
pt-PT
Publicidad
