Publicidad
A
•
Konektör aracının kullanımı, timsah uçlu kıskacın terminale hasar vermesini engeller ve terminal
kontakları arasındaki köprülemeyi önler.
•
Yanlış başlangıç ölçümlerinden kaçınmak için timsah uçlu kıskaçları katot (+) ve anot (-) yay
kontaklarına tam olarak bağlayın.
11. Elektrot tel konumunu Doktorun Elektrot Tel El Kitabında açıklandığı gibi değerlendirin.
NOT: Puls üreteci ölçümleri sinyal filtreleme nedeniyle PSA ölçümleri ile tam korelasyon
göstermeyebilir.
12. Ölçümler Doktorun Elektrot Tel El Kitabında belirtilen standartlara uygun değilse, PSA timsah uçlu
kıskaçları konektör aracıyla çıkarın, stileyi yeniden yerleştirin ve elektrot telini yeniden konumlandırın.
•
Aktif fiksasyon elektrot teli için, elektrot telini yeniden konumlandırmadan önce Heliksi geri çekmek
amacıyla konektör aracını kullanın. Terminal pini üzerindeki fiksasyon topuzunu sabitleyin ve
fiksasyon topuzunun saat yönünün tersine döndürerek Heliksi geri çekin. Heliksi geri çekmek için
beklenen ve maksimum dönüş sayısı için Doktorun Elektrot Teli El Kitabına bakın.
•
Kabul edilebilir bir konum elde edilene kadar 6-11 adımları tekrarlayın.
13. Kabul edilebilir ölçümler elde edildikten sonra PSA timsah uçlu kıskaçları çıkarın ve stileyi çıkarın.
14. Terminal pabuç manivelalarını sıkıştırın ve konektör aracını elektrot telin proksimal ucundan dışarı
kaydırın.
Bu aksesuarın nasıl ve ne zaman kullanılacağı ile ilgili ek bilgiler için (belirli prosedür için kullanımıyla ilgili
uyarılar, önlemler ve diğer güvenlik bilgileri de dahil olmak üzere), implant edilecek elektrot teline eşlik
eden literatüre bakın.
Bu cihaz ile ilgili meydana gelebilecek her türlü ciddi olay, Boston Scientific ve ilgili yerel düzenleyici kuruma
bildirilmelidir.
GÜVENLİK VE KLİNİK PERFORMANS ÖZETİ
Avrupa Birliği'ndeki müşteriler, cihazın Güvenlik ve Klinik Performans Özetini aramak için etikette bulunan
aksesuar adını kullanabilirler; bu, aşağıdaki adreste bulunan tıbbi cihazlara ilişkin Avrupa veri tabanının
(Eudamed) web sitesinde mevcuttur:
https://ec.europa.eu/tools/eudamed
ATMA
DİKKAT: Biyolojik olarak tehlikeli oldukları düşünüldüğü için, bir prosedür sırasında kullanılan tüm
maddeleri standart biyolojik tehlike işleme teknikleri kullanılarak imha edin.
Aksesuarlar, sarf malzemeleri ve ambalajlar gibi prosedür sırasında kullanılan tüm öğeler enfekte edici
maddeler ile kontamine olmuş olabilir. Enfeksiyon riskini, mikrobiyal tehlikeleri ya da fiziksel zararı en aza
indirmek için aşağıdaki hususları dikkate alın:
• Biyozararlı atıklar, biyolojik tehlike simgesiyle etiketlenmiş bir biyozararlı kabında atılmalı ve hastane,
idare ve/veya yerel yönetim politikaları uyarınca uygun şekilde işlenmek üzere biyozararlı atıklar için
belirlenmiş bir tesise götürülmelidir
• Biyozararlı atıklar, uygun bir termal ya da kimyasal prosesle işlenmelidir
NOT: İşlenmemiş biyozararlı maddeler, evsel atık sistemine atılmamalıdır.
GARANTİ REDDİ
Boston Scientific, bu ürün için tüm zımni satış garantileri ve belirli bir amaca uygunluk garantileri
dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere tüm açık veya zımni garantileri reddeder. Alıcı, bu ürünün
kullanımından kaynaklanan tüm kayıp veya zarar riskini kabul eder.
B
C
Şekil 5.
70
A Kısmen geri çekilmiş stile
B Katot (-) yaylı kontak
C Anot (+) yaylı kontak
Publicidad
