Forholdsregler - Boston Scientific WaveWriter Alpha Informacion Para Medicos

Informasjon for forordnere
Forskyvninger. Pasienter må forklares at endringer i kroppsstilling eller plutselige bevegelser kan føre til reduksjoner eller ubehagelige eller
smertefulle økninger i oppfattet stimuleringsnivå. Pasienter må anbefales å redusere amplityden eller slå av IPG-enheten før de endrer kroppsstilling.
Hvis du bruker terapi som ikke genererer en fornemmelse, er det mindre sannsynlig at endringer i kroppsstilling vil ha innvirkning på pasienten.
Viktig: Slå straks av IPG-enheten dersom du kjenner ubehag.
Elektromagnetisk interferens. Sterke elektromagnetiske felt kan potensielt slå av stimuleringen og forårsake midlertidige, uforutsigbare endringer
i stimuleringen eller forstyrre kommunikasjonen med fjernkontrollen. Hvis et elektromagnetisk felt er kraftig nok til å slå av stimuleringen, vil dette
være midlertidig og stimuleringen vil automatisk slå seg på igjen når det elektromagnetiske feltet fjernes. Pasienter bør rådes til å unngå eller utvise
forsiktighet rundt følgende:
• Tyverialarmer, alarmdeaktiveringsutstyr og RFID-enheter, slik som de som brukes på kjøpesenter, biblioteker og andre offentlige virksomheter:
Pasientene bør fortsette med forsiktighet og sørge for at de går gjennom alarmens senter raskest mulig. Interferens fra disse enhetene skal ikke
forårsake permanent skade på den implanterte enheten.
• Sikkerhetsscreenere, slik som de som brukes i sikkerhetskontrollen på flyplasser eller ved inngangen i offentlige bygg, inkludert håndholdte
skannere: Pasienter bør be om assistanse for å unngå sikkerhetsscreenere og fortelle sikkerhetspersonalet om at de har en implantert
medisinsk anordning. Hvis pasientene må gå gjennom sikkerhetsscreeneren, bør de gjøre det med forsiktighet og sørge for å gå gjennom
sikkerhetsscreeneren så fort som mulig og så langt unna den som tillatt.
• Kraftledninger eller strømgeneratorer.
• Elektriske fyrkjeler og buesveisere.
• Store magnetiserte stereohøyttalere.
• Sterke magneter.
• Biler eller andre motoriserte kjøretøyer som bruker et LoJack-system eller annen innbruddssikring som kan avgi et signal med radiofrekvens
(RF). Felt med høy energi som produseres av disse systemene, kan forstyrre bruken av fjernkontrollen og fjernkontrollens evne til å kontrollere
stimuleringen.
• Andre kilder til elektromagnetiske forstyrrelser, slik som Wi-Fi-rutere, trådløse telefoner, Bluetooth®-enheter for trådløs strømming,
babymonitorer og mikrobølgeovner.
Merk: Når utstyr som genererer sterke elektromagnetiske felt befinner seg i nærheten, kan det forårsake ubehagelig eller støtaktig stimulering eller
forstyrre trådløs kommunikasjon, selv om utstyret oppfyller CISPR-kravene.

Forholdsregler

Legeopplæring er nødvendig.
Medisinske anordninger/behandlinger. Følgende medisinske behandlinger eller prosedyrer kan slå stimuleringen av eller føre til permanent skade
på stimulatoren, spesielt ved bruk i nærheten av enheten:
• litotripsi
• elektrokauterisering (se "Instruksjoner for legen" på side 87)
• ekstern defibrillering
• strålebehandling (enhver stråleskade på enheten er ikke nødvendigvis umiddelbart detekterbar)
• ultralydskanning
• høyfrekvent ultralyd
Røntgen og CT-skanninger kan skade stimulatoren hvis stimuleringen er på. Det er lite sannsynlig at røntgen og CT-skanninger vil skade
stimulatoren hvis stimuleringen er slått av.
Hvis noen av metodene over er medisinsk nødvendig, se "Instruksjoner for legen" på side 87. Dersom den blir skadet, kan det imidlertid til
syvende og sist bli nødvendig å eksplantere enheten.
Biler og annet utstyr. Pasienter må ikke kjøre bil eller andre motoriserte kjøretøy eller bruke potensielt farlig maskineri/utstyr mens den terapeutiske
stimuleringen er slått på. Stimuleringen må slås av først. Plutselige stimuleringsendringer, om slike skjer, kan distrahere pasienten fra kontroll over
kjøretøyet eller utstyret. Hvis du bruker terapi som ikke genererer en fornemmelse, er det mindre sannsynlig at endringer i kroppsstilling vil ha
innvirkning på pasienten.
Postoperativt. I de to første ukene etter operasjonen er det viktig at pasientene utviser ekstrem forsiktighet slik at kroppen får tid til å heles på en
måte som sikrer de implanterte delene og gir såret tid til å gro:
• Pasientene må ikke løfte gjenstander som veier mer enn fem pund (2,4 kg).
• Pasientene må ikke utføre fysisk anstrengende aktiviteter, f.eks. dreining, bøyning eller klatring.
• Pasientene må ikke løfte armene over hodet dersom nye elektroder har blitt implantert.
Du kan oppleve smerte rundt implantatet mens innsnittene tilheles. Pasientene skal få beskjed om at dersom ubehaget fortsetter i mer enn to uker,
bør de kontakte helsepersonell.
Dersom huden rundt sårkanten blir svært rød, skal pasienten kontakte helsepersonell for å kontrollere for infeksjon og eventuelt iverksette
behandling. I sjeldne tilfeller kan kroppsvevet reagere på de implanterte materialene.
Pasientene skal konsultere helsepersonell før livsstilsendringer foretas pga. redusert smerte.
Retning på stimulatoren. Pasientene bør aldri forsøke å endre retningen på stimulatoren eller snu stimulatoren rundt. Pasientene skal unngå
å berøre innsnittene eller stimulatorstedet. Hvis stimulatoren snur seg rundt i pasienten kropp, kan det hende den ikke lenger kan kommunisere
med fjernkontrollen eller klinikkprogrammereren. Dersom den oppladbare stimulatoren snur seg rundt i pasientens kropp, kan den ikke lades opp.
Dersom pasienten vet at enheten har snudd seg rundt, eller dersom stimulering ikke kan slås på etter oppladning, skal pasienten kontakte lege for
en evaluering av systemet. I noen tilfeller kan huden over stimulatoren bli svært tynn over tid. Skjer dette, må pasienten kontakte helsepersonell.
Elektrodeplassering. I noen tilfeller kan en elektrode forflytte seg fra sin opprinnelige plassering, og stimulering av tiltenkt smertested kan dermed
gå tapt. Skjer dette, skal pasienten rådføre seg med helsepersonell, som muligens kan gjenopprette stimulering ved å omprogrammere stimulatoren
på klinikken eller ved å flytte elektroden under en ny operasjon.
Enhetssvikt. Stimulatorer kan svikte på grunn av feil på deler, batterifeil eller brudd på elektroden. Dersom enheten slutter å fungere etter fullstendig
oppladning (opptil fire timer), skal pasientene slå av stimulatoren og kontakte helsepersonell slik at systemet kan evalueres på nytt.
Wavewriter Alpha™- og WaveWriter Alpha™ Prime-system Informasjon for forordnere
92469126-02 86 av 207