Vorsichtsmaßnahmen - Boston Scientific WaveWriter Alpha Informacion Para Medicos

Informationen für verordnende Personen
Veränderungen der Körperhaltung. Die Patienten müssen darauf hingewiesen werden, dass Änderungen der Körperhaltung oder abrupte
Bewegungen zu einer Abnahme oder aber einer unangenehmen oder schmerzhaften Zunahme der empfundenen Stimulation führen können.
Die Patienten müssen darauf hingewiesen werden, dass sie die Amplitude des IPG verringern oder diesen abschalten müssen, bevor sie
die Körperhaltung ändern. Wenn eine Therapie verwendet wird, die keine Empfindung erzeugt, haben Haltungsänderungen mit geringerer
Wahrscheinlichkeit irgendwelche Auswirkungen für den Patienten.
Wichtig: Wenn unangenehme Empfindungen auftreten, muss der IPG sofort abgeschaltet werden.
Elektromagnetische Interferenzen. Starke elektromagnetische Felder können die Stimulation ausschalten, vorübergehende unvorhersehbare
Änderungen der Stimulation verursachen oder die Kommunikation mit der Fernbedienung stören. Wenn ein elektromagnetisches Feld stark genug
ist, um die Stimulation auszuschalten, ist dies nur vorübergehend und die Stimulation kehrt automatisch zurück, sobald das elektromagnetische Feld
entfernt wird. Patienten müssen instruiert werden, Folgendes zu meiden bzw. vorsichtig damit umzugehen:
• Diebstahlwächter, Tag-Deaktivierer und RFID-Geräte, wie sie in Kaufhäusern, Bibliotheken und anderen öffentlichen Einrichtungen eingesetzt
werden: Der Patient sollte umsichtig vorgehen und sich so schnell wie möglich mittig durch den Detektor bewegen. Interferenzen durch diese
Geräte dürfen das implantierte Gerät nicht permanent beschädigen.
• Sicherheitsüberprüfungen, wie sie beispielsweise in der Flughafensicherheit oder an Eingängen zu Regierungsgebäuden verwendet werden,
einschließlich Handscannern: Es wird empfohlen, dass Patienten Unterstützung anfordern, um die Sicherheitsüberprüfung zu umgehen, und dem
Sicherheitspersonal mitteilen, dass sie ein implantiertes Medizingerät haben. Wenn Patienten die Sicherheitsüberprüfung durchlaufen müssen,
sollten sie schnell durch die Sicherheitsüberprüfung navigieren und so weit wie möglich von der Überprüfung entfernt bleiben.
• Stromleitungen und Generatoren
• Elektrische Stahlöfen und Lichtbogen-Schweißgeräte
• Starke magnetische Lautsprecher
• Starke Magnete
• Kraftfahrzeuge oder andere motorisierte Fahrzeuge, die über LoJack-Systeme oder andere Diebstahlsicherungssysteme verfügen, die ein
Hochfrequenz(HF)-Signal senden. Die von diesen Systemen erzeugten hochenergetischen Felder können den Betrieb der Fernbedienung und ihr
Vermögen zur Steuerung der Stimulation beeinträchtigen.
• Andere elektromagnetische Störungsquellen, wie WLAN-Router, schnurlose Telefone, drahtlose Bluetooth® Streaming-Geräte, Babyphone,
Mikrowellengeräte.
Hinweis: Wenn sich in unmittelbarer Nähe Geräte befinden, die starke elektromagnetische Felder erzeugen, kann dies eine unangenehme oder
einem Stromschlag ähnelnde Empfindung verursachen oder die drahtlose Kommunikation beeinträchtigen, auch wenn diese Geräte die
CISPR-Anforderungen erfüllen.
Vorsichtsmaßnahmen
Ärzte müssen einen Lehrgang absolvieren.
Medizingeräte/Behandlungsverfahren. Die folgenden Therapien und Behandlungsverfahren können die Stimulation ausschalten und zu einer
permanenten Beschädigung des Stimulators führen, insbesondere, wenn sie in der Nähe des Geräts angewandt werden:
• Lithotripsie
• Elektrokauterisation (siehe „Anweisungen für den Arzt" auf Seite 25)
• Externe Defibrillation
• Strahlentherapie (Schäden am Gerät infolge von Strahlung sind evtl. nicht sofort erkennbar.)
• Ultraschalluntersuchungen
• Ultraschall hoher Ausgangsleistung
Röntgen- und CT-Scans können den Stimulator beschädigen, wenn die Stimulation eingeschaltet ist. Es ist unwahrscheinlich, dass ein Stimulator bei
ausgeschalteter Stimulation durch Röntgen- und CT-Scans beschädigt wird.
Falls eines der obigen Verfahren medizinisch geboten ist, lesen Sie bitte „Anweisungen für den Arzt" auf Seite 25. Letzten Endes kann es jedoch
erforderlich werden, das Gerät aufgrund einer Beschädigung wieder zu explantieren.
Kraftfahrzeuge und Maschinen. Patienten dürfen mit eingeschalteter Stimulation keine Kraftfahrzeuge führen und keine möglicherweise
gefährlichen Maschinen/Geräte bedienen. Die Stimulation ist zuerst abzuschalten. Plötzliche auftretende Stimulationsänderungen können den
Patienten von der aufmerksamen Bedienung des Fahrzeugs bzw. Geräts ablenken. Wenn eine Therapie verwendet wird, die keine Empfindung
erzeugt, haben Haltungsänderungen mit geringerer Wahrscheinlichkeit irgendwelche Auswirkungen für den Patienten.
Nachsorge. In den ersten beiden Wochen nach dem chirurgischen Eingriff müssen sich die Patienten unbedingt so vorsichtig verhalten, dass die
Implantate gut einheilen und sich die chirurgischen Schnitte gut schließen:
• Patienten dürfen keine Objekte heben, die schwerer sind als 2,5 kg (5 Pfund).
• Patienten sollten heftige Bewegungen wie Drehen, Bücken und Klettern vermeiden.
• Wenn neue Elektroden implantiert wurden, sollten Patienten die Arme nicht über den Kopf heben.
Vorübergehend können im Bereich des Implantats Schmerzen auftreten, solange die Schnitte heilen. Wenn die Beschwerden länger als zwei
Wochen anhalten, sollten die Patienten angewiesen werden, sich an ihren Gesundheitsversorger zu wenden.
Wenn während dieser Zeit im Bereich der Wunde eine starke Rötung auftritt, sollte sich der Patient an seinen Gesundheitsversorger wenden,
der prüft, ob eine Infektion vorliegt, und ggf. eine entsprechende Behandlung einleitet. In seltenen Fällen können während dieses Zeitraums
Gewebsreaktionen gegen implantierte Materialien auftreten.
Patienten sollten sich an ihren Gesundheitsversorger wenden, bevor sie wegen der geringer gewordenen Schmerzen ihre Lebensweise ändern.
Ausrichtung des Stimulators. Patienten sollten niemals versuchen, die Ausrichtung des Stimulators zu ändern oder den Stimulator umzudrehen.
Die Patienten sollten es vermeiden, die Inzisionen oder die Stimulatorstelle zu berühren. Wenn der Stimulator im Körper des Patienten umkippt,
kann er möglicherweise nicht mit der Fernbedienung oder dem Ärzteprogrammiergerät kommunizieren. Wenn sich der wiederaufladbare Stimulator
im Körper des Patienten dreht, kann er nicht mehr aufgeladen werden. Wenn der Patient weiß, dass sich das Gerät gedreht hat, oder wenn die
Stimulation nach dem Aufladen nicht eingeschaltet werden kann, sollte sich der Patient an seinen Arzt wenden, um das System überprüfen zu
lassen. In manchen Fällen kann die Haut über dem Stimulator im Laufe der Zeit sehr dünn werden. Wenn dies eintritt, sollten sich die Patienten an
ihren Gesundheitsversorger wenden.
WaveWriter Alpha™- & WaveWriter Alpha™ Prime-System – Informationen für verordnende Personen
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