Πληροφορίες Ασφάλειας; Αντενδείξεις - Boston Scientific Vercise Manual De Instrucciones

Εγχειρίδιο για τον ιατρό
Πληροφορίες ασφάλειας
Αντενδείξεις
Το σύστημα DBS Vercise™ της Boston Scientific, ή οποιοδήποτε από τα συστατικά
μέρη του, αντενδείκνυται για:
Διαθερμία. Διαθερμία με βραχέα κύματα, μικροκύματα ή/και θεραπευτικούς
υπερήχους. Η ενέργεια που παράγεται με τη διαθερμία μπορεί να μεταβιβαστεί στο
σύστημα DBS Vercise, προκαλώντας βλάβη των ιστών στη θέση επαφής και σοβαρό
τραυματισμό ή θάνατο του ασθενή.
Απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού (MRI). Ασθενείς με εμφυτευμένο το
πλήρες σύστημα Vercise DBS (απαγωγές, προεκτάσεις και διεγέρτης) δεν θα πρέπει
να υποβάλλονται σε μαγνητικό συντονισμό. Η έκθεση μαγνητικού συντονισμού
μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα:
• Μετατόπιση των εμφυτευμένων συστατικών μερών.
• Θέρμανση των επαφών, ή άλλων συστατικών μερών του συστήματος, με
αποτέλεσμα την πρόκληση μόνιμης βλάβης ιστού.
• Ζημιά στα ηλεκτρονικά του διεγέρτη.
• Επαγωγή ρεύματος μέσω των απαγωγών DBS και του συστήματος DBS
Vercise προκαλώντας απρόβλεπτα επίπεδα διέγερσης.
• Παραμόρφωση της διαγνωστικής εικόνας.
• Προσωπικός τραυματισμός ή ακόμη και θάνατος.
Σημείωση: Το σύστημα μόνο απαγωγών Vercise DBS (πριν την εμφύτευση του
διεγέρτη) είναι συμβατό με μαγνητικό συντονισμό υπό όρους. Μια
εξέταση μαγνητικού συντονισμού μπορεί να διεξαχθεί με ασφάλεια
όταν τηρούνται όλες οι οδηγίες στο συμπληρωματικό εγχειρίδιο για
τις Κατευθυντήριες γραμμές μαγνητικού συντονισμού για συστήματα
DBS της Boston Scientific.
Για την πιο πρόσφατη έκδοση του εγχειριδίου, επισκεφτείτε
τη διεύθυνση www.bostonscientific.com/manuals.
Ανικανότητα ασθενή. Οι ασθενείς που δεν είναι σε θέση να χρησιμοποιήσουν
σωστά το τηλεχειριστήριο και το σύστημα φόρτισης, δεν θα πρέπει να υποβληθούν
σε εμφύτευση του συστήματος DBS Vercise.
Υψηλό χειρουργικό κίνδυνο. Το σύστημα DBS Vercise δεν συνιστάται για
ασθενείς που παρουσιάζουν υψηλό χειρουργικό κίνδυνο.
Εγχειρίδιο για τον ιατρό
91098825-03 Αναθ A 256 από 347