Avvertenze - Boston Scientific Vercise Manual De Instrucciones

Avvertenze

Emorragia intracranica. Adottare le opportune precauzioni per pazienti
predisposti a emorragia, che presentano coagulopatia, con pressione sanguigna alta
oppure che assumono farmaci anticoagulanti. La penetrazione del microelettrodo
e l'inserimento dell'elettrocatetere DBS possono esporre i pazienti predisposti a
emorragia intracranica a un rischio più elevato.
Densità di carica. Alti livelli di stimolazione possono danneggiare il tessuto
cerebrale. Ove possibile programmare l'ampiezza di corrente e l'ampiezza impulso in
modo tale che la densità di carica sia inferiore a 30 µC/cm
Al fine di rispettare i limiti di sicurezza il software visualizza un messaggio di
avvertenza quando il livello della stimolazione supera i 30 µC/cm
stimolazione; il software tuttavia consente la regolazione della stimolazione oltre
questo livello da parte del medico.
Al paziente può essere data la possibilità di modificare l'ampiezza usando il
telecomando. Impostare e verificare i livelli di ampiezza minimi e massimi consentiti
dal telecomando in modo che i livelli di corrente rimangano nei limiti di sicurezza.
Diatermia. I pazienti con impianto del sistema DBS Vercise™, o di qualsiasi
componente del sistema non devono essere sottoposti a diatermia terapeutica a onde
corte, a microonde e/o a ultrasuoni. Possono derivarne gravi danni allo stimolatore,
sia che questo sia spento o acceso. L'energia generata dalla diatermia può essere
trasferita attraverso il sistema DBS Vercise, causando danni al tessuto sul sito di
contatto, con rischio di lesioni gravi o morte.
Risonanza magnetica. I pazienti impiantati con il Sistema DBS Vercise completo
(elettrocateteri, estensioni e stimolatore) non devono sottoporsi a risonanza magnetica
(RM). L'esposizione alla RM può causare:
• spostamento dei componenti impiantati
• riscaldamento dei contatti o di altri componenti del sistema, causando lesioni
permanenti ai tessuti
• danni all'elettronica dello stimolatore
• induzione di corrente attraverso gli elettrocateteri DBS e i componenti del
sistema DBS Vercise, causando livelli imprevedibili di stimolazione
• distorsione dell'immagine diagnostica
• lesioni personali o morte del paziente.
Informazioni di sicurezza
per fase di stimolazione.
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per fase di
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Manuale del medico
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