Introducción; Descripción General Del Manual; Uso Previsto/Indicaciones De Uso; Descripción Del Sistema - Boston Scientific Vercise Manual De Instrucciones

Introducción
Descripción general del manual
En este manual se describe la implantación y el uso del sistema de estimulación
cerebral profunda (ECP) Vercise™. El sistema ECP Vercise consta de un estimulador,
electrodos y extensiones de ECP. En este manual encontrará información detallada de
cada uno de los componentes el sistema. Puede encontrar más información acerca de
la programación del sistema de ECP Vercise en el manual de programación de ECP.

Uso previsto/Indicaciones de uso

El sistema de estimulación cerebral profunda Vercise está concebido para utilizarse en
las aplicaciones siguientes:
• Estimulación unilateral o bilateral del núcleo subtalámico (STN) o globus
pallidus interno (GPi) para la enfermedad de Parkinson con respuesta a la
levodopa, que no se controla adecuadamente con medicación.
• Estimulación unilateral o bilateral del núcleo subtalámico (STN) o globus
pallidus interno (GPi) para la distonía primaria y secundaria no tratable en
pacientes mayores de 7 años.
• Estimulación talámica para la supresión del temblor no controlado
adecuadamente con medicamentos en pacientes diagnosticados con temblor
esencial o con enfermedad de Parkinson.
Descripción del sistema
El sistema de ECP Vercise incluye un estimulador con electrodos de ECP para la
estimulación unilateral o bilateral. También existen extensiones de ECP que permiten
la extensión de los electrodos de ECP colocados en el cráneo hasta el estimulador
implantado cerca de la clavícula.
El sistema recargable de ECP Vercise utiliza corriente que se dirige a través de
ocho contactos por electrodo de ECP para ofrecer una estimulación localizada de
forma precisa. El estimulador se controla mediante un mando de control remoto y
puede controlarse por medio del programador clínico mediante el software Bionic
Navigator™. La batería del estimulador debe recargarse periódicamente con un
dispositivo cargador de RF incluido en el kit de recarga de ECP del paciente.
Nota: este producto no contiene látex.
Introducción
Manual del médico
91098825-03 Rev A Página 1 de 347