Advertências - Boston Scientific Vercise Manual De Instrucciones

Advertências
Hemorragia intra-craniana. Devem ser tomadas precauções especiais para os
pacientes que têm tendências para hemorragias, incluindo os pacientes com coagulopatia,
com pressão sanguínea alta ou que lhes tenham sido prescritos anti-coagulantes.
A penetração de micro-eléctrodo e a inserção da Sonda de DBS pode submeter os
pacientes com probabilidade de hemorragias intra-cranianas a um maior risco.
Densidade da carga. Os níveis altos de estimulação podem danificar os tecidos
do cérebro. Sempre que for possível, a amplitude da corrente e a largura do impulso
devem ser programados de modo a que a densidade da carga seja inferior a 30 µC/cm
por fase de estimulação. Para manter os limites de segurança, o software exibirá uma
advertência quando o nível de simulação excede 30 µC/cm
contudo, o software permite que a estimulação seja ajustada acima deste nível pelo
médico.
Os pacientes podem alterar a amplitude com o Controlo remoto. Defina e verifique
os níveis máximos e mínimos de amplitude permitidos pelo Controlo remoto, para
garantir que os níveis actuais de corrente permanecem seguros.
Diatermia. As ondas-curtas, micro-ondas e/ou diatermia de ultra-som de terapêutica
não devem ser usadas em pacientes implantados com o sistema Vercise™ DBS, ou
qualquer componente do sistema. O Estimulador, independentemente de estar ligado
ou desligado, pode ser danificado seriamente pelo uso de diatermia. A energia gerada
por diatermia pode ser transferida para o sistema Vercise DBS, causando danos nos
tecidos no local do contacto, o que pode resultar em lesões graves ou morte.
Imagens por ressonância magnética. Os pacientes com implantes do
Sistema Vercise DBS completo (eléctrodos, extensões e estimulador) não devem ser
submetidos a Imagem por ressonância magnética (MRI). A exposição a MRI pode
resultar em:
• Desalojamento dos componentes implantados.
• Calor dos contactos, ou dos outros componentes do sistema, causando lesões
permanentes nos tecidos.
• Danos nos componentes electrónicos do Estimulador.
• Indução da corrente através das Sondas de DBS e dos componentes do sistema
Vercise DBS causando níveis imprevisíveis de estimulação.
• Distorção da imagem de diagnóstico.
• Lesões pessoais ou mesmo a morte.
Informações de segurança
por fase de estimulação;
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Manual do Médico
91098825-03 Rev A 173 of 347
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