Προειδοποιήσεις - Boston Scientific Vercise Manual De Instrucciones

Προειδοποιήσεις
Ενδοκρανιακή αιμορραγία. Πρέπει να λαμβάνονται ειδικές προφυλάξεις για
ασθενείς που είναι επιρρεπείς στην αιμορραγία συμπεριλαμβάνοντας ασθενείς
με διαταραχή πήξης, υψηλή αρτηριακή πίεση ή ασθενείς που χρησιμοποιούν
συνταγογραφημένα αντιπηκτικά. Η διείσδυση μικροηλεκτροδίων και η εισαγωγή
απαγωγής DBS μπορεί να θέσει ασθενείς με πιθανότητα ενδοκρανιακών αιμορραγιών
σε μεγαλύτερο κίνδυνο.
Πυκνότητα φόρτισης. Υψηλά επίπεδα διέγερσης μπορεί να προκαλέσουν
βλάβη στον εγκεφαλικό ιστό. Όταν είναι δυνατό, το πλάτος ρεύματος και το εύρος
παλμού πρέπει να προγραμματίζονται έτσι ώστε η πυκνότητα φόρτισης να είναι
μικρότερη από 30 µC/cm
το λογισμικό θα εμφανίζει μια προειδοποίηση όταν το επίπεδο της διέγερσης
υπερβεί την τιμή 30 µC/cm
δυνατότητα προσαρμογής της διέγερσης πάνω από το επίπεδο αυτό από τον ιατρό.
Οι ασθενείς μπορεί να έχουν τη δυνατότητα να αλλάξουν το πλάτος με το
τηλεχειριστήριο. Ρυθμίστε και επαληθεύστε τα μέγιστα και ελάχιστα επίπεδα
πλάτους που επιτρέπονται από το τηλεχειριστήριο για να διασφαλίσετε ότι τα
επίπεδα ρεύματος παραμένουν ασφαλή.
Διαθερμία. Δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί διαθερμία βραχέων κυμάτων,
μικροκυμάτων ή/και υπερήχων θεραπείας σε ασθενείς στους οποίους έχει εμφυτευτεί
το σύστημα DBS Vercise™ ή οποιαδήποτε συστατικά μέρη του συστήματος. Ο
διεγέρτης, είτε είναι ενεργοποιημένος είτε απενεργοποιημένος, μπορεί να υποστεί
σοβαρή βλάβη με τη χρήση της διαθερμίας. Η ενέργεια που παράγεται με τη
διαθερμία μπορεί να μεταβιβαστεί στο σύστημα DBS Vercise™, προκαλώντας βλάβη
των ιστών στη θέση επαφής και σοβαρό τραυματισμό ή θάνατο.
Απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού. Ασθενείς με εμφυτευμένο το πλήρες
σύστημα Vercise DBS (απαγωγές, προεκτάσεις και διεγέρτης) δεν θα πρέπει να
υποβάλλονται σε απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού (MRI). Η έκθεση μαγνητικού
συντονισμού μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα:
• Μετατόπιση των εμφυτευμένων συστατικών μερών.
• Θέρμανση των επαφών, ή άλλων συστατικών μερών του συστήματος, με
αποτέλεσμα την πρόκληση μόνιμης βλάβης ιστού.
• Ζημιά στα ηλεκτρονικά του διεγέρτη.
• Επαγωγή ρεύματος μέσω των απαγωγών DBS και των συστατικών μερών του
συστήματος DBS Vercise προκαλώντας απρόβλεπτα επίπεδα διέγερσης.
• Παραμόρφωση της διαγνωστικής εικόνας.
• Προσωπικός τραυματισμός ή ακόμη και θάνατος.
ανά φάση διέγερσης. Για τη διατήρηση ορίων ασφάλειας,
2
ανά φάση διέγερσης. Ωστόσο, το λογισμικό παρέχει τη
2
Πληροφορίες ασφάλειας
Εγχειρίδιο για τον ιατρό
91098825-03 Αναθ A 257 από 347