Introduzione; Panoramica Del Manuale; Uso Previsto / Indicazioni Per L'uso; Descrizione Del Sistema - Boston Scientific Vercise Manual De Instrucciones

Introduzione

Panoramica del manuale

Questo manuale descrive l'impianto e l'uso del sistema di stimolazione cerebrale
profonda (DBS) Vercise™. Il sistema DBS Vercise è composto da uno stimolatore
collegato a elettrocateteri DBS e a estensioni DBS. In questo manuale vengono
fornite anche descrizioni dettagliate dei singoli componenti del sistema. Per ulteriori
informazioni sulla programmazione del sistema DBS Vercise fare riferimento al
Manuale programmazione DBS.

Uso previsto / Indicazioni per l'uso

Il Sistema di stimolazione cerebrale profonda Vercise è indicato per l'uso nei
seguenti casi:
• Stimolazione unilaterale o bilaterale del nucleo subtalamico (STN) o del
globus pallidus interno (GPi) per il morbo di Parkinson reattivo alla levodopa,
il quale non viene adeguatamente controllato con i farmaci.
• Stimolazione unilaterale o bilaterale del nucleo subtalamico (STN) o del
globus pallidus interno (GPi) per la distonia incurabile primaria e secondaria,
per persone dai 7 anni in su.
• Stimolazione talamica per la soppressione del tremore impossibile da
controllare con i farmaci nei pazienti affetti da tremore essenziale o morbo di
Parkinson.

Descrizione del sistema

Il sistema DBS Vercise comprende uno stimolatore con elettrocateteri DBS
per stimolazione unilaterale o bilaterale. Le estensioni DBS consentono agli
elettrocateteri DBS montati nel cranio di raggiungere lo stimolatore impiantato vicino
alla clavicola.
Il sistema DBS Vercise ricaricabile utilizza l'orientamento del flusso di corrente
attraverso otto contatti per ogni elettrocatetere DBS per fornire il preciso
posizionamento della stimolazione. Lo stimolatore è controllato mediante un
telecomando manuale e può essere interfacciato con il Clinician Programmer con
l'ausilio del software Bionic Navigator™. La batteria dello stimolatore necessita di
essere caricata mediante dispositivo di caricamento a RF contenuto nel kit caricatore
paziente DBS.
Nota: in questo prodotto non è stata rilevata la presenza di lattice.
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Manuale del medico
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