Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Spis treści
1.
Informacje o tym dokumencie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 149
1.1
Zakres obowiązywania . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 149
1.2
Ostrzeżenia. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 149
2.
Informacje ogólne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 149
2.1
Przeznaczenie. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 149
2.2
Charakterystyka wydajnościowa. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 149
2.2.1
Znamionowy tryb pracy. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 149
2.3
Wskazania . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 150
2.4
Przeciwwskazania bezwzględne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 150
2.5
Przeciwwskazania względne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 150
3.
Bezpieczne posługiwanie się urządzeniem . . . . . . . . . . . . . . . . 150
4.
Opis urządzenia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 150
4.1
Zakres dostawy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 150
4.2
Komponenty niezbędne do eksploatacji urządzenia . . . . . . . . . 150
4.3
Zasada działania . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 151
5.
Czynności przygotowawcze . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 151
6.
Praca z użyciem produktu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 151
6.1
Czynności przygotowawcze . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 151
6.1.1
Podłączanie wyposażenia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 151
6.1.2
Wkładanie akumulatora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 151
6.1.3
Śródoperacyjna wymiana akumulatora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 151
6.1.4
Wyjmowanie akumulatora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 152
6.1.5
Zabezpieczenie przed przypadkowym uruchomieniem. . . . . . . 152
6.1.6
Podłączanie i odłączanie nasadki do produktu . . . . . . . . . . . . . 152
6.2
Kontrola działania . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 152
6.3
Obsługa. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 153
6.3.1
Tryb zwykły . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 153
6.3.2
Tryb gwintowania lub tryb oscylacyjny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 153
7.
Weryfikacja procedury przygotowawczej . . . . . . . . . . . . . . . . . 153
7.1
Ogólne zasady bezpieczeństwa. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 153
7.2
Wskazówki ogólne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 154
7.3
Produkty wielokrotnego użytku . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 154
7.4
Przygotowywanie w miejscu użytkowania . . . . . . . . . . . . . . . . 154
7.5
Przygotowywanie do czyszczenia. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 154
7.6
Odnoszące się do produktu wskazówki dotyczące bezpiecznego
przygotowania do ponownego użycia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 154
7.7
Czyszczenie ręczne z dezynfekcją przez przecieranie . . . . . . . . 155
7.8
Mycie/dezynfekcja maszynowa z ręcznym myciem wstępnym 156
7.8.1
Wstępne czyszczenie ręczne z użyciem szczotki. . . . . . . . . . . . 156
7.8.2
Maszynowe mycie środkami alkalicznymi i dezynfekcja
termiczna . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 156
7.9
Kontrola, konserwacja i przeglądy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 157
7.10
Opakowanie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 157
7.11
Sterylizacja parowa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 157
7.12
Przechowywanie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 157
8.
Utrzymanie sprawności urządzenia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 157
9.
Wykrywanie i usuwanie usterek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 158
10.
Serwis techniczny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 160
11.
Akcesoria/części zamienne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 160
12.
Dane techniczne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 160
12.1
Klasyfikacja zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2017/745 . . . . . 160
12.2
Dane wydajnościowe, informacje o normach . . . . . . . . . . . . . . 160
12.3
Znamionowy tryb pracy. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 160
12.4
Warunki otoczenia. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 161
13.
Utylizacja . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 161
14.
Dystrybutor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 161
1.
Informacje o tym dokumencie
1.1
Zakres obowiązywania
Niniejsza instrukcja obsługi dotyczy następujących produktów:
Nr art.
Nazwa
GA330
Wiertarko-frezarka
►
Instrukcje obsługi poszczególnych artykułów oraz informacje na temat
kompatybilności materiałowej: patrz B. Braun eIFU pod adresem
eifu.bbraun.com
1.2
Ostrzeżenia
Ostrzeżenia zwracają uwagę na zagrożenia dla pacjenta, użytkownika i/lub
produktu, które mogą powstać podczas użytkowania produktu. Ostrzeże-
nia są oznaczone w następujący sposób:
NIEBEZPIECZEŃSTWO
Oznacza potencjalne niebezpieczeństwo. Nieuniknięcie tego niebez-
pieczeństwa może prowadzić do śmierci lub poważnych obrażeń ciała.
OSTRZEŻENIE
Oznacza potencjalne niebezpieczeństwo. Nieuniknięcie tego niebez-
pieczeństwa może prowadzić do lekkich lub umiarkowanych obrażeń
ciała.
PRZESTROGA
Oznacza potencjalne ryzyko wystąpienia szkód materialnych. Nieunik-
nięcie tego ryzyka może spowodować uszkodzenie produktu.
2.
Informacje ogólne
2.1
Przeznaczenie
Zadanie/funkcja
Wiertarko-frezarka GA330 w połączeniu z odpowiednią nasadką i narzę-
dziem jest przeznaczona do użycia w przypadku twardych tkanek, chrzą-
stek, materiałów pokrewnych oraz zastępczych materiałów do kości, wkrę-
cania i wykręcania trzpieni do kości oraz do wstawiania drutów Kirschnera.
Wymagania dotyczące środowiska
Produkt spełnia wymogi typu BF na podstawie IEC/DIN EN 60601-1 i jest
stosowany na salach operacyjnych w obszarze sterylnym, poza obszarem
zagrożonym wybuchem (np. w obszarze z tlenem wysokiej czystości lub
gazami anestezjologicznymi).
2.2
Charakterystyka wydajnościowa
Prędkość obrotowa
min. 0 min
Kierunek obrotów
Obroty w prawo i w lewo, oscylacja
2.2.1
Znamionowy tryb pracy
Eksploatacja z nieregularnymi zmianami obciążenia i prędkości obrotowej
(typ S9 na podstawie IEC EN 60034-1)
Wiercenie (obroty prawo-/lewostronne)
■
60 s użytkowania, 60 s przerwy
■
20 powtórzeń
■
30 min chłodzenia
■
Maks. temperatura 48 °C
-1
-1
do maks. 26 000 min
149
Publicidad
