B.Braun Aesculap Acculan 4 GA330 Instrucciones De Manejo/Descripción Técnica página 165

6.1.2 Vloženie akumulátora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 165
6.1.3 Intraoperatívna výmena akumulátora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 165
6.1.4 Vybratie akumulátora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 165
6.1.5 Poistka proti neúmyselnému uvedeniu do chodu . . . . . . . . . . . 166
6.1.6 Pripojenie a odpojenie nadstavca z výrobku . . . . . . . . . . . . . . . 166
6.2 Skúška funkčnosti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 166
6.3 Obsluha. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 166
6.3.1 Normálna prevádzka . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 166
6.3.2 Režim rezania závitov alebo oscilačný režim . . . . . . . . . . . . . . 166
7. Validované postupy prípravy. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 167
7.1 Všeobecné bezpečnostné pokyny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 167
7.2 Všeobecné pokyny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 167
7.3 Produkty na viacnásobné použitie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 167
7.4 Príprava na mieste použitia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 167
7.5 Príprava pred čistením. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 167
7.6 Špecifické produktové bezpečnostné pokyny pre postup
prípravy. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 167
7.7 Manuálne čistenie dezinfekčnými obrúskami . . . . . . . . . . . . . . 168
7.8 Strojové čistenie/dezinfekcia s manuálnym predčistením . . . . 169
7.8.1 Manuálne predčistenie kefkou . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 169
7.8.2 Mechanické alkalické čistenie a tepelná dezinfekcia . . . . . . . . 169
7.9 Kontrola, údržba a skúška . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 170
7.10 Balenie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 170
7.11 Parná sterilizácia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 170
7.12 Skladovanie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 170
8. Údržba. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 170
9. Rozpoznanie a odstránenie chýb . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 170
10. Technický servis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 172
11. Príslušenstvo/náhradné diely . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 172
12. Technické údaje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 173
12.1 Klasifikácia podľa predpisov (EÚ) 2017/745 . . . . . . . . . . . . . . . 173
12.2 Údaje o výkone, informácie o normách . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 173
12.3 Druh menovitého výkonu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 173
12.4 Podmienky prostredia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 173
13. Likvidácia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 173
14. Distribútor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 173
1. K tomuto dokumentu
1.1 Oblasť použitia
Tento návod na používanie je určený pre nasledujúce produkty:
Č. výr. Označenie
GA330 Výrobok (vŕtačka a fréza)
►
Pre návody na použitie konkrétnych produktov, ako aj informácie o
kompatibilite materiálov pozri B. Braun eIFU na eifu.bbraun.com
1.2 Výstrahy
Upozornenia na nebezpečenstvá pre pacienta, používateľa a/alebo pro-
dukt, ktoré môžu vzniknúť pri používaní produktu. Upozornenia sa ozna-
čujú nasledovne:
NEBEZPEČENSTVO
Označuje možné hroziace nebezpečenstvo. Ak sa tomu nedá zabrániť,
následkom môže byť smrť alebo ťažké poranenie.
VAROVANIE
Označuje možné hroziace nebezpečenstvo. Ak sa mu nezabráni, násled-
kom môže byť ľahké alebo stredne ťažké poranenie.
UPOZORNENIE
Označuje možné hroziace majetkové škody. Ak sa jej nezabráni, môže
dôjsť k poškodeniu produktu.
2. Všeobecné informácie
2.1 Účel
Úloha/Funkcia
Vŕtačka a fréza GA330, skombinované s odpovedajúcim nadstavcom a
nástrojom, sa používajú na spracovanie tvrdých tkanív, chrupaviek, arte-
faktov a náhrady kostnej hmoty, vkladanie a odstraňovanie kostných kolí-
kov a vloženie upchávacích drôtov.
Prostredie, kde sa používajú
Produkt spĺňa požiadavky typu BF podľa IEC/DIN EN 60601-1 a používa sa
v operačných miestnostiach v sterilnej oblasti mimo potenciálne výbušnej
oblasti (napr. oblasti s vysokým obsahom kyslíka alebo anestetických ply-
nov).
2.2 Podstatné výkonové znaky
Otáčky
min. 0 min
Smer otáčania Pravobežný a ľavobežný chod, vibrácie
2.2.1 Druh menovitého výkonu
Prevádzka s neperiodickými zmenami zaťaženia a rýchlosti (typ S9 podľa
IEC EN 60034-1)
Vŕtanie (pravobežná/ľavobežná prevádzka)
■
60 s používanie, 60 s prestávka
■
20 opakovaní
■
30 min čas schladenia
■
Max. teplota 48 °C
Frézovanie (pravobežná/ľavobežná prevádzka)
■
30 s používanie, 30 s prestávka
■
8 opakovaní
■
30 min čas schladenia
■
Max. teplota 48 °C
Vŕtanie (vibrácie)
■
60 s používanie, 60 s prestávka
■
4 opakovaní
■
30 min čas schladenia
■
Max. teplota 48 °C
Prevádzka píly s GB660R
■
30 s používanie, 60 s prestávka
■
3 opakovaní
■
30 min čas schladenia
■
Max. teplota 48 °C
Elektrické systémy sa vo všeobecnosti zahrievajú počas nepretržitej pre-
vádzky. Je rozumné nechať systém po aplikácii vychladnúť, ako je to zná-
zornené v tabuľke druhu menovitého výkonu.
Zahrievanie závisí od použitého nástroja a nákladu. Po určitom počte opa-
kovaní by mal systém vychladnúť. Tento postup zabraňuje prehriatiu sys-
tému a možným zraneniam pacienta alebo používateľa.
Používateľ je zodpovedný za aplikáciu a dodržanie opísaných prestávok.
-1 -1
do max. 26 000 min
sk
163