2016/JUN/06 at 11:44 a.m. Doc number: M057366T001 Rev. 1C [global]
Printspec i - 4.0 x 11.0 inches
InTRAkit™
Κιτ προσπέλασης
1. Περιγραφή προϊόντος
1
2
3
Εικόνα 1. Εξαρτήματα του κιτ προσπέλασης
Το κιτ προσπέλασης αποτελείται από
■
μια βελόνα μικροκέντησης (3) ή έναν ενδοφλέβιο καθετήρα (2) (ένας
ενδοφλέβιος καθετήρας περιλαμβάνει μια βελόνα και μια πλαστική ενδοφλέβια
κάνουλα)
■
ένα μίνι οδηγό σύρμα (5) (ορισμένα κιτ προσπέλασης διαθέτουν μίνι οδηγό
σύρμα με πλαστικό περίβλημα)
■
έναν διαστολέα αγγείων (1)
■
ένα θηκάρι εισαγωγέα (4) με χρωματική κωδικοποίηση που υποδεικνύει το
μέγεθος της μέγιστης ενδαγγειακής διάταξης που θα διέλθει μέσω του θηκαριού
εισαγωγέα (Πίν. 1), και διαθέτει μια αύλακα συρραφής (6)
Πίνακας 1. Χρωματική κωδικοποίηση στο θηκάρι εισαγωγέα
Μέγεθος French
4
5
6
2. Ενδείξεις χρήσης
Το θηκάρι εισαγωγέα χρησιμοποιείται για να διευκολύνει την τοποθέτηση ενός
καθετήρα μέσω του δέρματος και μέσα σε φλέβα ή αρτηρία,
συμπεριλαμβανομένης, μεταξύ άλλων, της κερκιδικής αρτηρίας. Η βελόνα
μικροκέντησης ή ο ενδοφλέβιος καθετήρας χρησιμοποιείται για την απόκτηση
προσπέλασης σε μια φλέβα ή αρτηρία, συμπεριλαμβανομένης, μεταξύ άλλων, της
κερκιδικής αρτηρίας, για την τοποθέτηση του μίνι οδηγού σύρματος. Το μίνι οδηγό
σύρμα χρησιμοποιείται για την τοποθέτηση του θηκαριού μέσα σε μια φλέβα ή
αρτηρία, συμπεριλαμβανομένης, μεταξύ άλλων, της κερκιδικής αρτηρίας.
3. Αντενδείξεις
Καμία γνωστή.
4. Προειδοποιήσεις
Προσοχή: Διαβάστε προσεκτικά όλες τις οδηγίες. Η μη τήρηση των οδηγιών, των
προειδοποιήσεων και των προφυλάξεων ενδέχεται να οδηγήσει σε σοβαρές
συνέπειες ή τραυματισμό του ασθενούς.
■
Για χρήση σε έναν μόνο ασθενή. Μην επαναχρησιμοποιείτε, μην
επανεπεξεργάζεστε και μην επαναποστειρώνετε το παρόν προϊόν. Η
επαναχρησιμοποίηση, επανεπεξεργασία ή επαναποστείρωση ενδέχεται να
διακυβεύσει τη δομική ακεραιότητα του προϊόντος ή/και να δημιουργήσει νέο
κίνδυνο μόλυνσης του προϊόντος, που μπορεί να οδηγήσει σε τραυματισμό,
ασθένεια ή θάνατο του ασθενούς. Ο καθαρισμός, η απολύμανση και η
επαναποστείρωση μπορεί να διακυβεύσουν τα ουσιώδη χαρακτηριστικά του
προϊόντος, όσον αφορά το υλικό και τη σχεδίαση, και να οδηγήσουν σε αστοχία
του προϊόντος.
■
Αποφύγετε τη χρήση αλκοόλης, αντισηπτικών διαλυμάτων και άλλων διαλυτών,
καθώς μπορεί να επηρεάσουν αρνητικά την επιφάνεια του θηκαριού
εισαγωγέα.
■
Χορηγήστε αντιπηκτική θεραπεία για τη μείωση πιθανής θρόμβωσης. Εάν ο
ασθενής δεν λάβει αντιπηκτική θεραπεία, μπορεί να προκύψει σχηματισμός
θρόμβων.
■
Μη χρησιμοποιείτε υπερβολική δύναμη κατά τον χειρισμό του θηκαριού
εισαγωγέα, καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο προϊόν ή το αγγείο.
■
Μην εγχέετε μέσω της στρόφιγγας φάρμακα που περιέχουν συστατικά ελαίων,
όπως γαλακτώματα λιπιδίων, καστορέλαιο, επιφανειοδραστικούς παράγοντες,
ή παράγοντες διαλυτοποίησης όπως αλκοόλη, καθώς αυτοί οι διαλύτες
ενδέχεται να επηρεάσουν αρνητικά το προϊόν.
■
Όταν υπάρχει καθετήρας ή διαστολέας αγγείων μέσα στο θηκάρι εισαγωγέα,
μην εκπλένετε τη στρόφιγγα.
5. Προφυλάξεις
■
Πριν από διαδικασία κερκιδικής προσπέλασης, επαληθεύστε ότι υπάρχει
επαρκής παράπλευρη ροή προς το χέρι μέσω της ωλένιας αρτηρίας. Εξετάστε
εναλλακτικό σημείο προσπέλασης εάν υπάρχει ανεπαρκής ροή.
■
Το παρόν κιτ προορίζεται για χρήση από εκπαιδευμένο προσωπικό.
■
Χρησιμοποιήστε το κιτ αμέσως μετά το άνοιγμα της συσκευασίας.
■
Χρησιμοποιήστε το κιτ πριν από την ημερομηνία «Χρήση έως».
■
Αποθηκεύστε σε δροσερό, σκοτεινό, ξηρό μέρος.
18
Οδηγίες χρήσης
Ελληνικά
master:20160505, alldocMod:20160504, alldocMod2:20151009, alldocStyle_graph:20160504,
alldocStyle:20160504, master_pageset:20160504, languageLookup:20160330, table:20160113,
characterJoin:20110211, 3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
4
5
6
Χρώμα
Κόκκινο
Γκρι
Πράσινο