Evenimente Adverse; Instrucțiuni De Utilizare - Medtronic InTRAkit Instrucciones De Uso

2016/JUN/06 at 11:44 a.m. Doc number: M057366T001 Rev. 1C [global]
Printspec i - 4.0 x 11.0 inches
■
Nu aspirați din robinet atunci când firul de ghidare se află amplasat prin valva
hemostatică.
■ Nu utilizați un injectomat pentru a injecta substanța de contrast prin robinet.
■
Nu modificați forma mini-firului de ghidare.
■ Nu răsuciți robinetul la peste 180 de grade.
■
Utilizați mini-firul de ghidare numai pentru a avansa ansamblul teacă de
introducere-dilatator vascular.
■
Nu utilizați instrumente cu margini ascuțite sau forcepsul pentru a manipula
teaca de introducere sau tubulatura din portul lateral.
■ Întreaga procedură trebuie efectuată în condiții aseptice.
■
Nu utilizați ambalaje deschise sau deteriorate.
■ După utilizare, acest produs poate constitui un potențial pericol biologic.
Manipulați și scoateți din uz toate aceste dispozitive, în conformitate cu
practicile medicale acceptate și cu legile și reglementările locale, statale și
federale aplicabile.

6. Evenimente adverse

Evenimentele adverse care pot apărea sau care necesită intervenție includ, însă
nu se limitează la, următoarele:
■ Embolie gazoasă sau formarea de trombi
■
Spasm arterial
■ Hematom
7. Instrucțiuni de utilizare
7.1. Pregătirea
1. Scoateți componentele din ambalaj.
2. Clătiți toate componentele cu ser fiziologic heparinizat.
Avertisment: În cazul în care nu clătiți dispozitivul înainte de utilizare, se poate
produce un embolus.
3. Introduceți complet dilatatorul vascular în teaca de introducere și fixați-l pe
conectorul tecii.
Avertisment: Introduceți dilatatorul vascular în centrul valvei hemostatice a
tecii de introducere. Nu forțați introducerea dilatatorului vascular, deoarece se
pot deteriora valva tecii de introducere și dilatatorul vascular.
4. Activați stratul hidrofil al tecii de introducere umezind suprafața exterioară a
ansamblului teacă de introducere-dilatator vascular cu ser fiziologic
heparinizat.
Notă: Asigurați-vă că robinetul de la conectorul tecii de introducere se află în
poziția închis înaintea începerii procedurii.
7.2. Procedură
Notă: Dacă este necesar, efectuați o incizie cutanată la locul de acces pentru a
permite introducerea facilă a ansamblului teacă de introducere-dilatator vascular.
Notă: Administrați pacientului terapie anticoagulantă.
1. Orientați acul astfel încât indicatorul în relief de pe conectorul pentru ac să fie
îndreptat în sus (figura 2).
Figura 2. Orientarea acului
2. Introduceți acul de micropuncție sau cateterul IV în vasul țintă folosind o
tehnică medicală acceptată.
3. Dacă se utilizează un cateter IV, mențineți butucul canulei IV de plastic pe loc
și scoateți acul. Lăsați canula IV în vasul țintă.
4. Confirmați introducerea observând apariția sângelui.
5. Introduceți vârful flexibil al mini-firului de ghidare prin acul de micropuncție sau
canula IV și apoi în vas.
Atenție: Dacă utilizați un ac de micropuncție, nu retrageți mini-firul de ghidare
prin ac.
Atenție: Avansați lent și cu atenție mini-firul de ghidare, pentru a evita
deteriorarea peretelui vasului. Dacă întâmpinați rezistență, nu avansați și nu
retrageți mini-firul de ghidare până când nu este determinată cauza rezistenței.
6. După ce mini-firul de ghidare a fost introdus cu succes în vasul țintă, scoateți
acul de micropuncție sau canula IV peste mini-firul de ghidare, menținându-l pe
acesta din urmă pe loc.
7. Avansați ansamblul teacă de introducere-dilatator vascular peste mini-firul de
ghidare și apoi în vas.
Notă: Asigurați-vă că dilatatorul vascular rămâne bine fixat pe teaca de
introducere în timpul inserției.
Notă: Dacă este necesar, scoateți mini-firul de ghidare și utilizați conectorul
dilatatorului vascular drept port de injectare sau prelevare, înainte de a scoate
dilatatorul vascular.
master:20160505, alldocMod:20160504, alldocMod2:20151009, alldocStyle_graph:20160504,
alldocStyle:20160504, master_pageset:20160504, languageLookup:20160330, table:20160113,
characterJoin:20110211, 3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
■ Infecție
■
Leziune intimală
■ Perforarea vasului
Instrucţiuni de utilizare Română 67