2016/JUN/06 at 11:44 a.m. Doc number: M057366T001 Rev. 1C [global]
Printspec i - 4.0 x 11.0 inches
InTRAkit™
Kit de acces
1. Descrierea dispozitivului
1
2
3
Figura 1. Componentele kitului de acces
Kitul de acces constă în următoarele
■
un ac de micropuncție (3) sau un cateter IV (2) (cateterul IV include un ac și o
canulă IV din plastic)
■
un mini-fir de ghidare (5) (unele kituri de acces au un mini-fir de ghidare cu
înveliș de plastic)
■
un dilatator vascular (1)
■
o teacă de introducere (4) codată cu culori pentru a indica dimensiunea celui
mai mare dispozitiv intravascular care va trece prin teaca de introducere
(tabelul 1), și care prezintă o canelură de sutură (6)
Tabelul 1. Codarea cu culori a tecii de introducere
French
4
5
6
2. Indicații pentru utilizare
Teaca de introducere se utilizează pentru a facilita introducerea unui cateter prin
piele într-o venă sau arteră, inclusiv, dar fără a se limita la, artera radială. Acul de
micropuncție sau cateterul IV se utilizează pentru a obține accesul la o venă sau
arteră, inclusiv, dar fără a se limita la, artera radială, pentru poziționarea mini-firului
de ghidare. Mini-firul de ghidare se utilizează pentru poziționarea tecii într-o venă
sau arteră, inclusiv, dar fără a se limita la, artera radială.
3. Contraindicații
Niciuna cunoscută.
4. Avertismente
Atenție: Citiți cu atenție toate instrucțiunile. Nerespectarea tuturor instrucțiunilor,
avertismentelor și măsurilor de precauție poate avea consecințe grave sau poate
cauza rănirea pacientului.
■
A se folosi pentru un singur pacient. Nu refolosiți, nu recondiționați și nu
resterilizați produsul. Reutilizarea, reprocesarea sau resterilizarea poate
compromite integritatea structurală a dispozitivului și/sau poate crea un nou
risc de contaminare a dispozitivului, ceea ce poate cauza rănirea, îmbolnăvirea
sau decesul pacientului. Curățarea, dezinfectarea și resterilizarea pot
compromite caracteristicile esențiale ale materialului și ale designului
dispozitivului, conducând la deteriorarea dispozitivului.
■
Evitați utilizarea alcoolului, a soluțiilor antiseptice și a altor solvenți, deoarece
acestea pot afecta în mod negativ suprafața tecii de introducere.
■
Administrați terapie anticoagulantă pentru a reduce eventualul risc de
tromboză. Dacă la pacient nu se realizează anticoagularea, se pot forma
trombi.
■
Nu aplicați forță excesivă la manipularea tecii de introducere, deoarece aceasta
poate cauza deteriorarea produsului sau a vasului.
■
Nu injectați medicamente care au în compoziție uleiuri, precum emulsii lipidice,
ulei de ricin, agenți activi de interfață sau agenți de solubilizare (precum alcool)
prin robinet, deoarece acești solvenți pot afecta în mod negativ produsul.
■
Atunci când în teaca de introducere este poziționat un cateter sau un dilatator
vascular, nu spălați robinetul.
5. Precauții
■
Înaintea procedurii de acces radial, verificați să existe un flux colateral
corespunzător către mână prin artera ulnară. Aveți în vedere un loc de acces
alternativ dacă fluxul este insuficient.
■
Acest kit este destinat utilizării de către personal instruit.
■
Utilizați kitul imediat după deschiderea ambalajului.
■
Utilizați kitul înainte de data expirării.
■
A se depozita într-un spațiu răcoros, întunecat și uscat.
■
Înainte de utilizare, verificați dacă dimensiunea tecii de introducere este
adecvată pentru vasul de acces și sistemul care urmează să fie utilizat
împreună cu acest kit.
■
Nu utilizați o canulă metalică sau un ac de micropuncție cu un fir de ghidare cu
înveliș de plastic.
■
Nu încercați să reintroduceți acul în canula IV de plastic dacă acesta a ieșit
total sau parțial din canulă.
66
Instrucţiuni de utilizare
Română
master:20160505, alldocMod:20160504, alldocMod2:20151009, alldocStyle_graph:20160504,
alldocStyle:20160504, master_pageset:20160504, languageLookup:20160330, table:20160113,
characterJoin:20110211, 3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
4
5
6
Culoare
Roșu
Gri
Verde