Medtronic InTRAkit Instrucciones De Uso página 93

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2016/JUN/06 at 11:44 a.m. Doc number: M057366T001 Rev. 1C [global]
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7. 使用说明
7.1. 准备
1. 从包装箱中取出组件。
2. 用肝素化生理盐水冲洗所有组件。
警告: 如果使用器械前未正确冲洗,则可能导致出现栓塞。
3. 将血管扩张器完全插入插入器鞘管并将其吸附到鞘管接口。
警告: 将血管扩张器插入到插入器鞘管的止血阀的中心位置。切勿强行插入血管
扩张器,因为这样可能导致插入器鞘管止血阀和血管扩张器受损坏。
4. 使用肝素化盐水弄湿插入器鞘管-血管扩张器组件的外层, 激活插入器鞘管上亲水
涂层。
注意: 进行操作前,请确保插入器鞘管接口的活塞处于闭合位置。
7.2. 步骤
注意: 必要时,在穿刺部位做一个皮肤切口,以使插入器鞘管–血管扩张器组件顺利
插入。
注意: 要对患者实施抗凝治疗。
1. 调整针的方向,使针头接口上的斜角方向指示器朝上(图 2) 。
图 2. 调整针的方向
2. 用公认的医疗技术,将微穿针或静脉注射导管插入靶血管。
3. 如果使用静脉注射导管,请将静脉注射套管的接口放在适当位置,然后取出针。
将静脉注射套管留在靶血管内。
4. 通过观察血液闪回,确认置入情况。
5. 将迷你导丝的柔性尖端通过微穿针或静脉注射套管,插入血管。
小心: 如果使用微穿针,切勿通过该针抽回迷你导丝。
小心: 缓慢小心地推入迷你导丝,避免损伤血管壁。如果遇到阻力,切勿推进或
抽回迷你导丝,直到找到受阻原因。
6. 将迷你导丝成功引入靶血管后,一面使迷你导丝保留在原位,一面取下迷你导丝
外的微穿针或静脉注射套管。
7. 通过迷你导丝将插入器鞘管-血管扩张器组件推入血管。
注意: 确保插入期间,血管扩张器仍旧牢牢吸附在插入器鞘管上。
注意: 如果需要,退出迷你导丝,使用血管扩张器接口作为注射或取样端口,然
后退出血管扩张器。
8. 小心、缓慢地抽出迷你导丝和血管扩张器,将插入器鞘管留在血管内。
小心: 抽出血管扩张器和迷你导丝后,如果推进插入器鞘管,则应十分小心,因
为这样做可能导致血管损伤。
9. 穿刺位置现可进行血管内手术。插入、定位或抽出导管时,使插入器鞘管停留在
原位置。必要时,使用嵌插缝合法将插入器鞘管缝合在适当位置。
警告: 穿刺、缝合或切割插入器鞘管附近的组织时,请谨慎操作以避免损坏插入
器鞘管。切勿在插入器鞘管上放置钳子。如果固定带有螺纹的插入器鞘管,那么
请使用缝合槽。
注意: 仔细抽吸和冲洗插入器鞘管,以帮助减少血栓形成的风险。
7.3. 取出
1. 为插入器鞘管送气。
2. 如果使用了缝合法将插入器鞘管固定入位置,请剪断缝合线。
3. 按住穿刺部位近端血管,缓慢抽出插入器鞘管。
小心: 取出时请勿用力过度。
4. 适当丢弃插入器鞘管。
8. 免责声明
虽然穿刺工具(以下简称"产品" )是在十分严格的质量控制条件下生产的,但是
MEDTRONIC, INC. 及其分支机构(以下统称"MEDTRONIC")对该产品的使用状
况无法予以控制。产品标签中包含的警告提供更加详细的信息,被视为本免责声明的
组成部分。因此,MEDTRONIC 不对产品(包括但不限于其适销性或针对特殊用途
的适用性)提供任何明示或暗示的担保,也不对任何人或任何实体因使用本产品、产
品缺陷、故障或失效而引发的任何医疗费用或造成的任何直接、间接或结果性损害承
担责任,无论其索赔要求是基于担保、合同、民事侵权行为或其他依据。任何人都无
权令 MEDTRONIC 公司受到与本产品有关的任何表述或质保的约束。
上述免除和限制并不意味也不应解释为违反适用法律的强制性规定。如果具有司法
管辖权之法庭裁定本免责声明内的任何部分或条款非法、无法执行或与适用的法律冲
突,则本免责声明其余部分的有效性不受影响,所有权利与义务应按其本意解释和执
行,权当本免责声明不含无效的特定部分或条款。
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