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2016/JUN/06 at 11:44 a.m. Doc number: M057366T001 Rev. 1C [global]
Printspec i - 4.0 x 11.0 inches
InTRAkit™
접근 키트
1. 장치 설명
1
2
3
그림 1. 접근 키트 구성품
접근 키트의 구성품은 다음과 같습니다.
미세천공 바늘 3개 또는 IV 카테터 2개(IV 카테터에는 바늘 및 플라스틱 IV 캐뉼
■
러가 포함되어 있음)
미니 유도 철사 5개(일부 접근 키트에는 플라스틱으로 피복한 미니 유도 철사
■
가 들어 있음)
혈관 확장기 1개
■
삽입관(표 1)을 통과하는 혈관 내 장치의 최대 크기를 나타내기 위해 색상 코드
■
처리되어 있고, 6개의 봉합사 홈을 특징으로 하는 삽입관 4개
표 1. 삽입관의 색상 코드
Fr(프렌치)
4
5
6
2. 용도
삽입관은 피부를 통해 요골 동맥을 포함하나 이에 국한되지 않는 동맥 또는 정맥
내에 카테터를 원활하게 배치하는 데 사용됩니다. 미세천공 바늘 또는 IV 카테터는
미니 유도 철사를 배치하기 위해 요골 동맥을 포함하나 이에 국한되지 않는 동맥
또는 정맥에 대한 접근을 확보하는 데 사용됩니다. 미니 유도 철사는 요골 동맥을
포함하나 이에 국한되지 않는 동맥 또는 정맥 내에 삽입관을 배치하는 데 사용됩니
다.
3. 금기 사항
알려진 바 없음
4. 경고
주의: 모든 설명된 지침을 주의하여 읽으십시오. 설명된 지침, 경고 및 주의사항에
따르지 않는 경우 환자에게 심각한 결과 또는 부상이 발생할 수 있습니다.
단일 환자 시술용입니다. 이 제품을 재사용, 재처리 또는 재멸균하지 마십시오.
■
재사용, 재처리 또는 재멸균하면 장치의 구조적 무결성 손상 및/또는 장치에 대
한 새로운 오염 위험이 야기될 수 있으며, 이로 인해 환자의 부상, 질병 또는 사
망이 초래될 수 있습니다. 세척, 소독 및 재멸균하면 장치의 중요한 재질 및 설
계 특성이 손상되어 장치 결함으로 이어질 수 있습니다.
삽입관의 표면에 안 좋은 영향을 미칠 수 있으므로 알코올, 소독 용액 및 기타
■
용제를 사용하지 마십시오.
혈전증 가능성을 줄이기 위해 항응고제를 투여하십시오. 환자에게 항응고제를
■
투여하지 않으면 혈전이 형성될 수 있습니다.
제품이나 혈관을 손상시킬 수 있으므로 삽입관 조작 시 과도한 힘을 가하지 마
■
십시오.
제품에 좋지 않은 영향을 미칠 수 있으므로 스톱콕을 통해 지질 유제, 피마자유
■
와 같은 오일 성분, 계면 활성제 또는 알코올과 같은 가용화제가 함유된 약물을
주입하지 마십시오.
카테터나 혈관 확장기가 삽입관 내부에 있을 때에는 스톱콕을 세척하지 마십시
■
오.
5. 주의사항
요골 동맥을 통한 시술을 시작하기 전에 척골 동맥을 통해 손으로 흘러들어오
■
는 곁혈류의 양이 적절한지 확인하십시오. 혈류의 양이 충분하지 않은 경우 다
른 시술 방법을 고려하십시오.
이 키트는 숙련된 직원만 사용해야 합니다.
■
포장을 개봉한 즉시 사용하십시오.
■
사용 기한 날짜 전에 사용하십시오.
■
건냉한 장소에 보관하십시오.
■
사용 전에 삽입관의 크기가 이 키트를 사용할 접근 혈관 및 시스템에 적절한지
■
확인하십시오.
금속 캐뉼러 또는 미세천공 바늘을 플라스틱으로 피복한 유도 철사와 함께 사
■
용하지 마십시오.
빼낸 바늘을 플라스틱 IV 캐뉼러에 부분적으로 또는 완전히 재삽입하려 하지
■
마십시오.
유도 철사가 지혈 밸브를 통해 배치되어 있는 채로 스톡콥에서 흡인하지 마십
■
시오.
스톱콕을 통한 조영제 주입을 위해 전동 주입기를 사용하지 마십시오.
■
미니 유도 철사의 모양을 바꾸지 마십시오.
■
스톱콕을 180도 이상 돌리지 마십시오.
■
미니 유도 철사는 삽입관-혈관 확장기 어셈블리를 전진시킬 때만 사용하십시
■
오.
42
사용 지침
한국어
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4
5
6
색상
빨간색
회색
녹색
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