2016/JUN/06 at 11:44 a.m. Doc number: M057366T001 Rev. 1C [global]
Printspec i - 4.0 x 11.0 inches
■
Не используйте металлическую канюлю или микропункционную иглу с
проводником, имеющим пластиковую оболочку.
■
Не пытайтесь заново ввести частично или полностью извлеченную иглу в
пластиковую в/в канюлю.
■
Не проводите аспирацию из запорного крана, когда через гемостатический
клапан проведен проводник.
■
Не используйте автоматический шприц для введения контрастного
вещества через запорный кран.
■
Не изменяйте форму миниатюрного проводника.
■
Не поворачивайте запорный кран более чем на 180 градусов.
■
Используйте миниатюрный проводник только для продвижения
интродьюсера и сосудорасширителя в сборе.
■
Не применяйте инструменты или пинцеты с острыми краями к
интродьюсеру и трубке бокового порта.
■
Всю процедуру необходимо выполнять в асептических условиях.
■
Не использовать, если повреждены или открыты упаковки.
■
По окончании применения этот продукт представляет потенциальную
биологическую опасность. Обращение и утилизацию любых подобных
устройств следует выполнять в соответствии с принятой медицинской
практикой и действующим региональным, государственным и
федеральным законодательством и нормами.
6. Нежелательные явления
Нежелательные явления, которые могут возникнуть или потребовать
вмешательства (перечень не исчерпывающий):
■
Воздушная эмболия или образование
тромба
■
Артериальный спазм
■
Гематома
7. Инструкция по эксплуатации
7.1. Подготовка
1. Извлеките компоненты из упаковки.
2. Промойте все компоненты гепаринизированным физиологическим
раствором.
Предупреждение: Если не промыть устройство перед использованием,
может образоваться эмбол.
3. Полностью введите сосудорасширитель в интродьюсер и прикрепите его
со щелчком к втулке оболочки.
Предупреждение: Введите сосудорасширитель в центр гемостатического
клапана интродьюсера. Не прикладывайте усилия при введении
сосудорасширителя, поскольку это может повредить клапан
интродьюсера и сосудорасширитель.
4. Активируйте гидрофильное покрытие на интродьюсере, смочив внешнюю
поверхность интродьюсера и сосудорасширителя в сборе
гепаринизированным физиологическим раствором.
Примечание: Перед началом процедуры убедитесь, что запорный кран
на втулке интродьюсера находится в закрытом положении.
7.2. Процедура
Примечание: При необходимости сделайте кожный разрез в месте доступа
для свободного введения интродьюсера и сосудорасширителя в сборе.
Примечание: Проводите пациенту антикоагулянтную терапию.
1. Поверните иглу так, чтобы индикатор скоса на втулке иглы был обращен
вверх (рис. 2).
Рисунок 2. Ориентация иглы
2. Введите микропункционную иглу или в/в катетер в целевой сосуд,
используя принятую хирургическую методику.
3. Если используется в/в катетер, удерживайте втулку пластиковой
в/в канюли на месте и извлеките иглу. Оставьте в/в канюлю в целевом
сосуде.
4. Подтвердите введение, наблюдая за обратным током крови.
5. Проведите гибкий кончик миниатюрного проводника через
микропункционную иглу или в/в канюлю в сосуд.
Внимание! При использовании микропункционной иглы не извлекайте
миниатюрный проводник через иглу.
Внимание! Продвигайте миниатюрный проводник медленно и осторожно,
чтобы не допустить повреждения стенки сосуда. Если возникает
сопротивление, не продвигайте и не выводите миниатюрный проводник
до определения причины сопротивления.
70
Инструкция по эксплуатации
master:20160505, alldocMod:20160504, alldocMod2:20151009, alldocStyle_graph:20160504,
alldocStyle:20160504, master_pageset:20160504, languageLookup:20160330, table:20160113,
characterJoin:20110211, 3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
■
Инфекция
■
Разрыв интимы
■
Перфорация сосуда
На русском языке