2016/JUN/06 at 11:44 a.m. Doc number: M057366T001 Rev. 1C [global]
Printspec i - 4.0 x 11.0 inches
■
Голку, повністю або частково вийняту з пластмасової
внутрішньосудинної канюлі, заборонено вставляти назад.
■
Аспірація із запірного крана заборонена, коли провідник введено в судину
через гемостатичний клапан.
■
Заборонено вводити контрастну речовину через запірний кран за
допомогою автоматичного шприца.
■
Заборонено змінювати форму міні-провідника.
■
Заборонено повертати запірний кран більше ніж на 180 градусів.
■
Використовуйте міні-провідник лише для просування інтрод'юсера,
оснащеного дилататором судини.
■
Заборонено торкатися інтрод'юсера або трубки, під'єднаної до бокового
порту, щипцями або іншими інструментами з гострими краями.
■
Уся процедура має виконуватися в асептичних умовах.
■
Не використовувати, якщо упаковки відкриті або пошкоджені.
■
Після використання цей виріб може бути джерелом біологічної небезпеки.
Використовувати та утилізувати будь-які подібні пристрої слід відповідно
до загальноприйнятих норм медичної практики та застосовних місцевих,
регіональних і національних законів та регуляторних актів.
6. Побічні явища
До переліку можливих побічних явищ, які можуть вимагати втручання,
входять, зокрема:
■
повітряна емболія або тромбоутворення;
■
артеріальний спазм;
■
гематома;
7. Інструкція з експлуатації
7.1. Підготовка
1. Вийміть компоненти з упаковки.
2. Промийте всі компоненти гепаринізованим сольовим розчином.
Попередження. Якщо пристрій не промити перед використанням, це може
призвести до емболії.
3. До упору вставте дилататор судини в інтрод'юсер та зафіксуйте
дилататор у втулці інтрод'юсера.
Попередження. Дилататор судини слід вставляти у центр гемостатичного
клапана інтрод'юсера. Заборонено вставляти дилататор судини із силою,
оскільки це може спричинити пошкодження клапана в інтрод'юсері та
самого дилататора.
4. Активуйте гідрофільне покриття на інтрод'юсері, змочивши зовнішню
поверхню інтрод'юсера, оснащеного дилататором судини,
гепаринізованим сольовим розчином.
Примітка. Перш ніж починати процедуру, переконатися, що запірний кран
на втулці інтрод'юсера закрито.
7.2. Процедура
Примітка. У разі потреби виконайте надріз шкіри в місці доступу, щоб
забезпечити безперешкодне введення інтрод'юсера, оснащеного
дилататором судини.
Примітка. Проведіть пацієнту антикоагуляційну терапію.
1. Зорієнтуйте голку так, щоб скісний указівник на втулці голки був
спрямований угору (рис. 2).
Рисунок 2. Розташування голки
2. Введіть голку для мікропункції або внутрішньосудинний катетер у цільову
судину, застосовуючи загальноприйняту медичну методику.
3. У разі використання внутрішньосудинного катетера, вийміть голку,
утримуючи втулку пластмасової внутрішньосудинної канюлі. Залиште
внутрішньосудинну канюлю в цільовій судині.
4. Перевірте введення за наявністю зворотного закиду крові.
5. Вставте гнучкий наконечник міні-провідника в судину крізь голку для
мікропункції або внутрішньосудинну канюлю.
Обережно! У разі використання голки для мікропункції заборонено
виймати міні-провідник через голку.
Обережно! Просувати міні-провідник слід повільно й обережно, щоб не
пошкодити стінку судини. Якщо відчується опір, заборонено просувати або
виймати міні-провідник, доки не буде встановлено причину виникнення
опору.
6. Після того як міні-провідник буде успішно введено в цільову судину, слід
вийняти голку для мікропункції або внутрішньосудинну канюлю через міні-
провідник, утримуючи його на місці.
7. Просунути інтрод'юсер, оснащений дилататором судини, через міні-
провідник у судину.
88
Інструкція з експлуатації
master:20160505, alldocMod:20160504, alldocMod2:20151009, alldocStyle_graph:20160504,
alldocStyle:20160504, master_pageset:20160504, languageLookup:20160330, table:20160113,
characterJoin:20110211, 3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
■
інфекція;
■
розрив інтими;
■
перфорація судини.
Українська мова