Indicações De Utilização - Medtronic InTRAkit Instrucciones De Uso

2016/JUN/06 at 11:44 a.m. Doc number: M057366T001 Rev. 1C [global]
Printspec i - 4.0 x 11.0 inches
InTRAkit™
Kit de acesso
1. Descrição do dispositivo
1
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Figura 1. Componentes do kit de acesso
O kit de acesso consiste em:
■ uma agulha de micropunção (3) ou um cateter I.V. (2) (um cateter I.V. inclui
uma agulha e uma cânula I.V. de plástico)
■ um minifio-guia (5) (alguns kits de acesso possuem um minifio-guia com
camisa de plástico)
■
um dilatador de vasos (1)
■ uma bainha introdutora (4) que possui um código de cores para indicar o
calibre máximo do dispositivo intravascular que pode passar através da bainha
(Tabela 1) e que apresenta uma ranhura de sutura (6)
Tabela 1. Código de cores na bainha introdutora
French
4
5
6
2. Indicações de utilização
A bainha introdutora é utilizada para facilitar a colocação de um cateter através da
pele no interior de uma veia ou de uma artéria, incluindo, entre outras, a artéria
radial. A agulha de micropunção ou o cateter I.V. são utilizados para ganhar
acesso a uma veia ou a uma artéria, incluindo, entre outras, a artéria radial, para a
colocação do minifio-guia. O minifio-guia é utilizado para a colocação da bainha no
interior de uma veia ou de uma artéria, incluindo, entre outras, a artéria radial.
3. Contraindicações
Não são conhecidas.
4. Avisos
Atenção: Leia atentamente todas as instruções. O não cumprimento das
instruções, avisos e precauções poderá ter consequências graves ou provocar
lesões no doente.
■
Para utilização num único doente. Não reutilize, reprocesse nem volte a
esterilizar este produto. A reutilização, o reprocessamento ou a reesterilização
podem comprometer a integridade estrutural do dispositivo e/ou originar um
novo risco de contaminação do dispositivo, o que poderia causar ferimentos,
doença ou mesmo a morte do doente. A limpeza, desinfeção e reesterilização
podem comprometer características fundamentais dos materiais e do design
do dispositivo e levar à falha do mesmo.
■ Evite a utilização de álcool, soluções antissépticas e outros solventes, uma vez
que estes podem afetar negativamente a superfície da bainha introdutora.
■
Administre uma terapia de anticoagulação para reduzir o risco potencial de
trombose. Caso o doente não esteja anticoagulado, poderá haver formação de
trombos.
■ Não utilize força excessiva ao manusear a bainha introdutora, pois isso poderia
causar danos no produto ou no vaso.
■ Não injete fármacos que incluam componentes à base de óleo, tais como
emulsões lipídicas e óleo de rícino, nem agentes com atividade interfacial ou
agentes de solubilização, como é o caso do álcool, através da torneira de
passagem, dado que estes solventes podem afetar negativamente o produto.
■ Quando um cateter ou dilatador de vasos estiver no interior da bainha
introdutora, não irrigue a torneira de passagem.
5. Precauções
■ Antes de um procedimento por acesso radial, certifique-se de que existe um
fluxo sanguíneo colateral adequado para a mão através da artéria ulnar. Caso
o fluxo sanguíneo seja insuficiente, pondere utilizar um local de acesso
alternativo.
■ Este kit destina-se a ser utilizado por técnicos experientes.
■
Utilize o kit imediatamente após a abertura da embalagem.
■ Utilize o kit antes da data indicada em "Não utilizar depois de".
■
Armazene em local fresco, seco e ao abrigo da luz.
■ Antes da utilização, confirme que o calibre da bainha introdutora é apropriado
para o vaso de acesso e para o sistema que será utilizado com este kit.
■
Não utilize uma agulha de micropunção ou uma cânula de metal com um
fio-guia com camisa de plástico.
■ Não tente reintroduzir uma agulha retirada parcial ou completamente na
cânula I.V. de plástico.
Instruções de utilização
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4
5
6
Cor
Vermelho
Cinzento
Verde
Português (PT) 63