Opis Urządzenia; Przygotowanie I Montaż - Aesculap FLEXHeart system Instrucciones De Manejo

Zacisk FLEXHeart FC561
Niebezpieczeństwo skaleczenia pod wpływem działania sił mechanicznych!
►
Nie otwierać produktu
OSTRZEŻENIE
Notyfikacja
Produkt zawiera czujniki, które mogą błędnie działać pod wpływem silnych oddziaływań pola magnetycznego.
►
Fabrycznie nowy produkt po zdjęciu opakowania transportowego należy oczyścić przed pierwszą sterylizacją
(ręcznie lub maszynowo).
►
Fabrycznie nowy lub nieużywany produkt należy przechowywać w suchym, czystym i zabezpieczonym miejscu.
►
Przed każdym zastosowaniem produkt należy sprawdzić wizualnie pod kątem: luźnych, zagiętych, złamanych
oraz porysowanych, zużytych i odłamanych części.
►
Nie używać uszkodzonego lub zepsutego produktu. Uszkodzony produkt należy natychmiast oddać do kasacji.
►
Uszkodzone części natychmiast zastąpić oryginalnymi częściami zamiennymi.
Adapter FLEXHeart FC562
Zagrożenie życia wskutek porażenia prądem!
►
Nie otwierać produktu
►
Produkt wolno stosować tylko w lokalizacjach położnych maksymalnie 2000
metrów n.p.m.
NIEBEZPIECZEŃSTWO
Niebezpieczeństwo pożaru i wybuchu!
►
Do zasilania sprężonym powietrzem nie stosować tlenu.
OSTRZEŻENIE
W przypadku błędnego działania może dojść do mocnego ogrzania produktu!
►
W przypadku błędnego działania systemu FLEXHeart wyciągnąć wtyczkę sie-
ciową urządzenia.
►
Gdy (niebieska) dioda LED aktywacji świeci się stałym światłem, wyciągnąć
PRZESTROGA
wtyczkę sieciową urządzenia.
Notyfikacja
Produkt zawiera podzespoły elektromagnetyczne, które w polu magnetycznym mogą reagować błędnym działaniem.
►
Uwzględnić oddziaływanie czynników magnetycznych w miejscu ustawienia!
►
W przypadku fabrycznie nowego produktu po zdjęciu opakowania transportowego należy przed pierwszym uży-
ciem sprawdzić poprawność działania i prawidłowość stanu technicznego.
►
Wszystkie przewody wyciągać za wtyczkę.
►
W celu ochrony produktu przed uderzeniami lepiej zawiesić go na zaczepie niż kłaść na podłodze.
Opis urządzenia
Zakres dostawy
Nr artykułu Oznaczenie
TA022130 Wskazówki dotyczące kompatybilności elektromagnetycznej (EMC)
Komponenty niezbędne do eksploatacji urządzenia
Nr artykułu Oznaczenie
FC560SU Stabilizator tkanki FLEXHeart
FC561 Zacisk FLEXHeart
FC562 Adapter FLEXHeart
Zasada działania
System FLEXHeart jest uruchamiany elektrycznie. Pacjent i lekarz są zabezpieczeni na wiele sposobów przed działa-
niem prądu elektrycznego.
Stabilizator tkanki FLEXHeart bez zasilania w energię elektryczną lub sprężone powietrze jest zawsze bezpiecznie
zablokowany.
Jeśli podczas przebiegu operacji wąż hybrydowy mus być położony inaczej, można go na krótko zdjąć zarówno
z zacisku FLEXHeart, jak i adaptera FLEXHeart i ponownie podłączyć po dokonaniu korekty położenia.
Podobnie jest z zasilaniem w energię elektryczną lub sprężone powietrze adaptera FLEXHeart, gdy wymagają one
zmiany położenia.
Podczas gdy wąż hybrydowy lub inne przewody zasilające są odłączone, odłączenie i poruszanie stabilizatora
tkanki FLEXHeart jest niemożliwe.
Przygotowanie i montaż
Jeśli poniższe przepisy nie będą przestrzegane, to firma Aesculap nie ponosi odpowiedzialności za sprawność urzą-
dzenia.
►
Podczas montażu i uruchamiania produktu należy przestrzegać:
– krajowych przepisów dotyczących instalacji i użytkowania,
– krajowych przepisów dotyczących ochrony przeciwpożarowej i przeciwwybuchowej.
Otoczenie miejsca ustawienia/miejsce ustawienia
Niebezpieczeństwo pożaru i wybuchu!
►
Produkt stosować poza obszarami zagrożonymi wybuchem (np. obszary
z tlenem wysokiej czystości lub gazami anestezjologicznymi).
NIEBEZPIECZEŃSTWO
Urządzenie jest dopuszczone do użytku w salach operacyjnych.
Notyfikacja
Adapter FLEXHeart FC562 jest przeznaczony do eksploatacji w obszarze niesterylnym.
►
Upewnić się, że elementy obsługi, wtyczka sieciowa i gniazdo instalacji elektrycznej budynku są łatwo dostępne
dla użytkownika.
►
Upewnić się, że zasilacz jest swobodnie dostępny dla użytkownika.
►
Upewnić się, że urządzenie w miejscu ustawienia nie jest wystawione na działanie ciągłych drgań.
Podłączanie zasilania
Napięcie sieciowe zależnie od kraju musi wynosić 100–240 V AC.
►
Podłączyć do zasilacza dostarczone adaptery odpowiednie dla danego kraju.
►
Upewnić się, że adapter jest odpowiedni do instalacji dostępnej w budynku.
►
Wtyczkę sieciową włożyć do gniazdka instalacji elektrycznej budynku.
Świeci się zielona diodowa lampka kontrolna na wtyku sieciowym.
Montaż/wymiana adaptera
►
Nacisnąć i przytrzymać przycisk pod stykiem elektrycznym od strony ściany zasilacza, patrz Rys. G.
►
Wysunąć adapter w górę.
►
Wsunąć inny adapter od góry.
Nastąpi słyszalne zatrzaśnięcie adaptera.
Podłączanie zasilania sprężonego powietrza
Zasilanie w sprężone powietrze ustawić na wartość w zakresie 8–12 bar (116–174 psi).
►
Przeczytać instrukcję użytkowania TA013148 i stosować się do niej (tylko razem z RT043/RT044SU).
►
Podłączyć adapter FLEXHeart z wężem sprężonego powietrza przyłączem Aesculap do zasilania w sprężone
powietrze w sali operacyjnej lub zastosować adapter nabojów CO
Notyfikacja
Przy stosowaniu adaptera naboju CO Aesculap i naboju CO
2
30 cykli. W przypadku bardziej skomplikowanych operacji z kilkoma bajpasami może zajść konieczność wymiany
naboju.
Notyfikacja
Utrudniony ruch stabilizatora tkanki FLEXHeart wskazuje na wyczerpanie naboju CO
Praca z użyciem systemu FLEXHeart
Czynności przygotowawcze
Zagrożenie od infekcji i skażeń!
►
Zacisk FLEXHeart FC561 dostarczony w stanie niesterylnym należy wysteryli-
zować przed użyciem zgodnie z instrukcją użytkowania.
OSTRZEŻENIE
Podłączanie wyposażenia
Ryzyko zranienia wskutek niedozwolonej konfiguracji podczas stosowania kolej-
nych komponentów!
►
Należy się upewnić, czy w przypadku wszystkich stosowanych komponentów
ich klasyfikacja (np. typ BF lub CF) jest zgodna z klasyfikacją używanego urzą-
NIEBEZPIECZEŃSTWO
dzenia.
Kombinacje dotyczące elementów wyposażenia, których nie wymieniono w instrukcji obsługi, mogą być stosowane
tylko wówczas, gdy są przeznaczone do danego zastosowania. Charakterystyka wydajnościowa oraz wymagania
dotyczące bezpieczeństwa nie mogą być niekorzystnie zmienione.
Wszystkie konfiguracje muszą spełniać wymagania normy IEC/DIN EN 60601-1. Osoba dokonująca połączeń urzą-
dzeń jest odpowiedzialna za ich konfigurację i musi się upewnić, że spełniona jest norma systemowa IEC/DIN
EN 60601-1 albo odpowiednie normy krajowe.
►
W razie pytań proszę się zwrócić do Państwa partnera z firmy B. Braun/Aesculap lub do serwisu technicznego
Aesculap, adres patrz Serwis techniczny.
Montaż zacisku FLEXHeart w rozwieraczu mostkowym
Blokada zaciskowa jest kompatybilna z większością rozwieraczy mostkowych. Blokada jest odpowiednia do przekroju
poprzecznego od 3,5 mm, wysokości 8,8 mm i szerokości od 10,8 mm do 26,3 mm.
Ryzyko obrażeń i/lub wystąpienia błędów w wyniku nieprawidłowego zamocowania
zacisku FLEXHeart!
►
Sprawdzić bezpieczne zamocowanie zacisku FLEXHeart do rozwieracza most-
kowego.
OSTRZEŻENIE
►
Przed zastosowaniem sprawdzić kompatybilność rozwieracza mostkowego.
►
Chwycić mechanizm zaciskowy blokady zaciskowej z boku, poruszyć do tyłu, nałożyć na rozwieracz mostkowy i
zwolnić.
Mechanizm zaciskowy przylega do rozwieracza mostkowego.
►
Obrócić dźwignię zaciskową o 90° w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, patrz Rys. D.
Dźwignia zaciskowa przylega równolegle do obudowy zacisku FLEXHeart.
Zacisk FLEXHeart jest zamocowany do rozwieracza mostkowego.
Łączenie zacisku FLEXHeart z adapterem FLEXHeart
Awaria działania na skutek uszkodzenia węża hybrydowego!
►
Uważać, aby nie uszkodzić sterylnego węża hybrydowego o instrumenty, ostre
krawędzie lub zgniecenie.
PRZESTROGA
►
Usunąć zatyczkę z gniazda zacisku FLEXHeart.
►
Sterylny wąż hybrydowy stabilizatora tkanki FLEXHeart FC560SU połączyć z zaciskiem FLEXHeart, patrz Rys. D.
►
Połączyć sterylny wąż hybrydowy z adapterem FLEXHeart.
Podłączanie stabilizatora tkanki FLEXHeart do zacisku FLEXHeart
Niebezpieczeństwo skaleczenia na skutek zgniecenia podczas podłączania stabili-
zatora tkanki FLEXHeart do zacisku FLEXHeart!
►
Podczas podłączania chwycić stabilizator tkanki FLEXHeart z boku za profilo-
wane uchwyty, patrz Rys. C.
OSTRZEŻENIE
►
Nasadzić stabilizator tkanki FLEXHeart na prowadnicę zacisku FLEXHeart i przesunąć w dół aż do oporu, patrz
Rys. F.
Ramię zablokuje się automatycznie po osiągnięciu pozycji końcowej.
Aesculap i nabój CO RT043 i RT044SU.
2 2
RT043 i RT044SU zawartość naboju wystarcza na
2
.
2