Compatibilité Électromagnétique; Service Technique; Accessoires/Pièces De Rechange; Caractéristiques Techniques - Aesculap FLEXHeart system Instrucciones De Manejo

Stérilisation à la vapeur
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Veiller à ce que le produit de stérilisation ait accès à toutes les surfaces extérieures et intérieures (p. ex. en
ouvrant les valves et les robinets).
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Procédé de stérilisation validé
– Stérilisation à la vapeur avec procédé du vide fractionné
– Stérilisateur à la vapeur selon DIN EN 285 et validé selon DIN EN ISO 17665
– Stérilisation par procédé du vide fractionné à 134 °C, durée de maintien de 18 min
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En cas de stérilisation simultanée de plusieurs produits dans un stérilisateur à vapeur: veiller à ce que le charge-
ment maximal autorisé du stérilisateur à vapeur indiqué par le fabricant ne soit pas dépassé.
Stockage
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Stocker les produits stériles en emballage étanche aux germes, protégés contre la poussière, dans une pièce
sèche, obscure et de température homogène.
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Stocker les produits à usage unique sous conditionnement stérile à l'abri de la poussière, dans une pièce sèche,
obscure et de température homogène.

Service Technique

Risque de blessure et/ou de dysfonctionnement!
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Ne pas procéder à des activités d'entretien ou de remise en état pendant l'uti-
lisation du produit sur le patient.
►
Ne pas modifier le produit.
AVERTISSEMENT
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Pour le service et la réparation, veuillez vous adresser à votre distributeur national B. Braun/Aesculap.
Les modifications effectuées sur les équipements techniques médicaux peuvent entraîner une perte des droits à
garantie de même que d'éventuelles autorisations.
Adresses de service
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: +49 7461 95-1601
Fax: +49 7461 14-939
E-Mail: ats@aesculap.de
Pour obtenir d'autres adresses de service, contactez l'adresse ci-dessus.
Accessoires/pièces de rechange
Art. n° Désignation
FC561205 Bouchon de fermeture
FC563SU Récipient à sécrétions
GA464R Tuyau d'air comprimé avec retour (3 m)
GA466R Tuyau d'air comprimé avec retour (5 m)
RT043R Adaptateur de cartouche de CO
RT044SU Cartouche de CO
2
Caractéristiques techniques
Caractéristiques techniques, informations sur les normes
Classe de protection selon CEI/DIN
EN 60601-1
Composant d'application
Plages de tension secteur
Consommation (charge maximale)
Fréquence
Alimentation en air comprimé
Dépression (source de vide)
Poids
Dimensions
(L x l x H)
Conformité aux normes
CEM
Conditions ambiantes
Fonctionnement
Température 10 à 40 °C
Humidité relative de l'air 30 à 75 %
Pression atmosphérique* 700 hPa à 1 060 hPa
* Pour une altitude maxi. du lieu d'installation de 2 000 m
2
Classe de protection 2
Type CF
100 V~ – 240 V~ / (+/- 10 %)
300 mA – 150 mA (pour 100 V~ – 240 V~)
50-60 Hz
8 à 12 bar
400 mmHg
FC560SU: 470 g ± 10 % (y compris accessoires)
FC561: 470 g ± 10 %
FC562: 665 g ± 10 %
FC560SU: 279 x 32 x 29 mm ± 5 % (sans tuyaux)
FC561: 132 x 52 x 50 mm ± 5 %
FC562: 128 x 110 x 60 mm ± 5 % (sans bloc d'alimentation ni
câble)
CEI/DIN EN 60601-1
CEI/DIN EN 60601-1-2
Transport et stockage
-10 à 50 °C
10 à 90 %
500 hPa à 1 060 hPa
Compatibilité électromagnétique
Directives et déclarations du fabricant – Émissions électromagnétiques
Le système FLEXHeart est conçu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique tel qu'il est indiqué
ci-dessous. L'utilisateur du système doit s'assurer que ce système fonctionne dans un environnement qui respecte
les conditions de base suivantes.
Mesure des émissions parasites Conformité
Émissions HF selon CISPR 11 Conforme au Groupe
1
Émissions d'harmoniques selon Classe A
CEI 61000-3-2
Variations de tension et de l'oscilla- Conforme
tion selon CEI 61000-3-3
Émissions HF selon CISPR 11 Classe B
Élimination
Remarque
Avant l'évacuation, le produit FC561 doit être retraité par l'exploitant, voir Procédé de traitement stérile validé.
Lors de l'élimination ou du recyclage des produits FC560SU, FC561 et FC562, de leurs com-
posants et de leurs emballages, respecter les prescriptions nationales en vigueur!
Le passeport de recyclage peut être téléchargé à partir de l'Extranet sous forme de document
PDF avec le numéro d'article correspondant. (Le passeport de recyclage est une instruction
de démontage de l'appareil avec des informations sur l'élimination dans les règles des com-
posants nocifs pour l'environnement.)
Un produit portant ce symbole doit être acheminé vers un point de collecte spécial des pro-
duits électriques et électroniques. La récupération est assurée gratuitement par le fabricant
au sein de l'Union européenne.
►
Pour toute question portant sur l'évacuation du produit, veuillez vous adresser à votre représentation nationale
B. Braun/Aesculap, voir Service Technique.
TA-Nr. 014748 01/17 V6
Environnement électromagnétique – Direc-
tives
Le système n'a recours à l'énergie HF que dans
le cadre de ses fonctions internes. C'est pour-
quoi les émissions HF sont très faibles, et il est
improbable que les appareils électriques situés à
proximité soient perturbés.
–
–
Le système a été conçu pour être utilisé dans
tous types d'installations, y compris dans un
environnement domestique, et dans une instal-
lation directement raccordée à un réseau élec-
trique public qui alimente également les bâti-
ments à usage domestique.