Aesculap FLEXHeart system Instrucciones De Manejo página 40

Validerad procedur för rengöring och desinficering
FLEXHeart klämma FC561
Validerad metod Särskilt
■
Manuell rengöring med
Rengöringsborste
doppdesinfektion
■
Engångsspruta
■
Håll arbetsändarna öppna vid rengöringen.
■
Rengör produkten med rörliga leder i öppet läge,
eller rör samtidigt på lederna.
■
Torkningsfas: Använd en luddfri trasa eller medi-
cinsk tryckluft
■
Torkningsfas: Använd en luddfri trasa
■
Maskinell alkalisk ren-
Koncentrat, alkaliskt:
göring och termisk des-
– ph -13
inficering
– <5 % anjoniska tensider
■
Brukslösning 0,5 %
– ph -11
■
Kontrollera synbara ytor rörande restsmuts efter
rengöring/desinficering.
FLEXHeart adapter FC562
Validerad metod Särskilt
■
Avtorkningsdesinfice-
Håll arbetsändarna öppna vid rengöringen.
ring för elutrustning
■
Rengör produkten med rörliga leder i öppet läge,
utan sterilisering
eller rör samtidigt på lederna.
Manuell rengöring/desinficering
►
Låt sköljvattnet droppa av ordentligt från produkten före manuell desinficering för att förhindra att desinfek-
tionslösningen späds ut.
►
Kontrollera visuellt efter manuell rengöring och/eller desinficering att det inte finns några rester på synliga ytor.
►
Upprepa rengörings- eller desinficeringsproceduren vid behov.
Manuell rengöring med doppdesinfektion
Fas Åtgärd T t
[°C/°F] [min]
I Desinficerande RT >15
rengöring (kallt)
II Mellansköljning RT 1
(kallt)
III Desinficering RT 15
(kallt)
IV Avslutande RT 1
sköljning (kallt)
V Torkning RT -
DV: Dricksvatten
TAV: Totalt avsaltat vatten (avjoniserat, mikrobiologiskt av minst dricksvattenkvalitet)
RT: Rumstemperatur
*Rekommendation: BBraun Stabimed
►
Läs informationen om passande rengöringsborstar och engångssprutor, se Validerad procedur för rengöring och
desinficering.
Fas I
►
Doppa produkten helt i den aktivt rengörande desinfektionslösningen i minst 15 min. Se till att alla åtkomliga
ytor fuktas.
►
Rengör produkten i lösningen med en lämplig rengöringsborste tills det inte längre syns några rester på ytan.
►
Borsta även alla ej synliga ytor med en passande borste i minst 1 min om det är lämpligt.
►
Flytta på icke styva komponenter som t.ex. justerskruvar, leder etc. vid rengöringen.
►
Spola därefter igenom dessa ställen grundligt minst 5 gånger med den aktivt rengörande desinfektionslösningen
och en passande engångsspruta.
Fas II
►
Skölj av/igenom produkten helt (alla åtkomliga ytor) i rinnande vatten.
►
Flytta på icke styva komponenter, som t.ex. justerskruvar, leder etc., vid sköljningen.
►
Låt återstående vatten rinna av tillräckligt.
Fas III
►
Dränk in produkten helt i desinfektionslösningen.
►
Flytta på icke styva komponenter, som t.ex. justerskruvar, leder etc., vid desinficeringen.
►
Spola lumen minst 5 gånger med hjälp av en lämplig engångsspruta. Se till att alla åtkomliga ytor fuktas.
Fas IV
►
Skölj av/igenom produkten helt (alla åtkomliga ytor).
►
Vicka på icke styva komponenter, som t.ex. justerskruvar, leder osv. vid slutsköljningen.
►
Skölj lumen minst 5 gånger med en passande engångsspruta.
►
Låt återstående vatten rinna av tillräckligt.
Fas V
►
Torka produkten under torkningsfasen med lämpliga tillbehör (t.ex. dukar eller tryckluft), se Validerad procedur
för rengöring och desinficering.
Maskinell rengöring/desinficering
Tips
Rengörings- och desinfektionsapparaten måste alltid vara testad med avseende på funktion och effektivitet (t.ex.
genom FDA-godkännande eller CE-märkning motsvarande DIN EN ISO 15883).
Tips
Den rengörings- och desinfektionsapparat som används måste underhållas och kontrolleras regelbundet.
Referens
Kapitel Manuell rengö-
ring/desinficering och
underkapitel:
■
Kapitel Manuell rengö-
ring med doppdesin-
fektion
Kapitel Maskinell rengö-
ring/desinficering och
underkapitel:
■
Kapitel Maskinell alka-
lisk rengöring och ter-
misk desinficering
Referens
Kapitel Avtorkningsdesin-
ficering för elutrustning
utan sterilisering
Konc. Vatten- Kemikalier
[%] kvalitet
2 DV Koncentrat fritt från aldehyder, feno-
ler och kvartära ammoniumfören-
ingar, pH ~9*
- DV -
2 DV Koncentrat fritt från aldehyder, feno-
ler och kvartära ammoniumfören-
ingar, pH ~9*
- TAV -
- - -
Maskinell alkalisk rengöring och termisk desinficering
Apparattyp: Rengörings-/desinfektionsapparat med en kammare utan ultraljud
Fas Åtgärd T t
[°C/°F] [min]
I Försköljning <25/77 3
II Rengöring 55/131 10
III Mellansköljning >10/50 1
IV Termodesinficering 90/194 5
V Torkning - -
DV: Dricksvatten
TAV: Totalt avsaltat vatten (avjoniserat, mikrobiologiskt av minst dricksvattenkvalitet)
*Rekommendation: BBraun Helimatic Cleaner alcaline
►
Kontrollera efter den maskinella rengöringen/desinficeringen att det inte finns rester på ytor som går att se.
Avtorkningsdesinficering för elutrustning utan sterilisering
Fas Åtgärd T t
[°C/°F] [min]
≥1
I Avtorkningsdesin- RT
ficering
RT: Rumstemperatur
Fas I
►
Avlägsna ev. synliga rester med en desinfektionsduk för engångsbruk.
►
Gör en fullständig avtorkning med en oanvänd desinfektionsduk för engångsbruk av produkter som rena ut.
►
Underskrid inte den föreskrivna verkningstiden (minst 1 min).
Produkter för engångsbruk
Risk för infektion hos patienter och/eller användare samt försämrad funktion om
produkten återanvänds. Om produkterna är smutsiga och/eller har försämrad
funktion kan detta leda till personskador, sjukdom eller dödsfall!
►
Bered inte produkten!
VARNING
Art.nr. Beteckning
FC560SU FLEXHeart tissue stabilizer
Kontroll, underhåll och provning
►
Låt produkten svalna till rumstemperatur.
►
Kontrollera efter varje rengöring och desinficering att produkterna är rena och fungerar och inte är skadade.
►
Kontrollera produkten med avseende på skador, ovanliga lagerljud, kraftig uppvärmning eller kraftig vibration.
►
Sortera genast ut skadade produkter.
Förpackning
►
Lägg produkten skyddad i rätt läge på silkorgen.
►
Förpacka silkorgarna lämpligt i förhållande till steriliseringsmetoden (t.ex. i Aesculap-sterilcontainer)
►
Bekräfta att förpackningen förhindrar att produkten kontamineras på nytt.
Ångsterilisering
►
Se till att steriliseringsmedlet kommer åt alla utvändiga och invändiga ytor (t.ex. genom att öppna ventiler och
kranar).
►
Validerad steriliseringsprocess
– Ångsterilisering i fraktionerat vakuumförfarande
– Ångsterilisator enligt DIN EN 285 och validerad enligt DIN EN ISO 17665
– Sterilisering i fraktionerad vakuumprocess vid 134 °C, hålltid 5 min
►
Om flera produkter steriliseras samtidigt i en ångsterilisator: Se till att maximal tillåten last i ångsterilisatorn
enligt tillverkarens anvisningar inte överskrids.
Förvaring
►
Förvara sterila produkter skyddade mot damm i bakterietät förpackning i ett torrt, mörkt utrymme med jämn
temperatur.
►
Förvara den förpackade engångsprodukten skyddad mot damm i ett torrt, mörkt utrymme med jämn temperatur.
Teknisk service
Risk för personskador och/eller felaktig funktion!
►
Under användning av produkten på patienten får inga service- eller repara-
tionsåtgärder vidtas.
►
Modifiera inte produkten.
VARNING
►
För service och reparationer, kontakta den nationella representanten för B. Braun/Aesculap.
Om medicinteknisk utrustning modifieras kan detta medföra att garantin och eventuella godkännanden upphör att
gälla.
Service-adresser
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: +49 7461 95-1601
Fax: +49 7461 14-939
E-Mail: ats@aesculap.de
Ytterligare service-adresser kan fås via ovan nämnda adress.
Vatten- Kemikalier/anmärkning
kvalitet
DV -
■
TAV
Koncentrat, alkaliskt:
– pH ~13
– <5 % anjoniska tensider
■
Brukslösning 0,5 %
– pH ~11*
TAV -
TAV -
- Enligt program för rengörings- och desinfek-
tionsapparat
Konc. Vatten- Kemikalier
[%] kvalitet
- - Meliseptol HBV dukar 50 % propan-
1-ol