Compatibilidad Electromagnética; Datos Técnicos - Aesculap FLEXHeart system Instrucciones De Manejo

Esterilización a vapor
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Asegurarse de que el medio esterilizador tiene acceso a todas las superficies externas e internas (abriendo las
válvulas y las llaves, por ejemplo).
►
Método de esterilización autorizado
– Esterilización a vapor con el método de vacío fraccionado
– Esterilizador a vapor según DIN EN 285 y validado según DIN EN ISO 17665
– Esterilización en el método de vacío fraccionado a 134 °C durante 5 min
►
Si se esterilizan varios productos al mismo tiempo en un esterilizador a vapor: Asegurarse de que no se sobrepasa
la carga máxima del esterilizador a vapor permitida por el fabricante.
Almacenamiento
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Almacenar los productos estériles en un envase con barrera antibacteriana y en un lugar seco y oscuro, protegido
contra el polvo y a temperatura constante.
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Almacenar los productos desechables en envase estéril en un lugar protegido contra el polvo, seco, oscuro y a
temperatura constante.
Servicio de Asistencia Técnica
Peligro de lesiones y/o fallos de funcionamiento.
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No realizar labores de mantenimiento ni servicio técnico durante la utilización
del producto en el paciente.
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No modificar el producto.
ADVERTENCIA
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Para asistencia técnica y reparaciones, diríjase a su distribuidor nacional de B. Braun/Aesculap.
Si se realizan modificaciones en el equipo médico técnico, se extinguirá la garantía y el derecho de garantía, así como
las posibles homologaciones.
Direcciones de la Asistencia Técnica
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: +49 7461 95-1601
Fax: +49 7461 14-939
E-Mail: ats@aesculap.de
En la dirección especificada anteriormente se le facilitará información sobre otras direcciones de Asistencia Técnica.
Accesorios/piezas de recambio
N.º art. Descripción
FC561205 Tapón de cierre
FC563SU Recipientes colectores
GA464R Tubo neumático con retroalimentación (3 m)
GA466R Tubo neumático con retroalimentación (5 m)
RT043R Adaptador para cartuchos de CO
RT044SU Cartucho de CO
2
Datos técnicos
Datos de potencia, información sobre normas
Clase de protección según IEC/DIN
EN 60601-1
Parte aplicada
Rango de tensión
Potencia absorbida (con carga máxima)
Frecuencia
Alimentación de aire comprimido
Depresión (fuente de vacío)
Peso
Dimensiones
(largo x ancho x alto)
Conformidad con la normativa
CEM
Condiciones ambientales
Funcionamiento
Temperatura 10 °C a 40 °C
Humedad relativa del aire 30 % a 75 %
Presión atmosférica* 700 hPa a 1 060 hPa
* en el lugar de instalación, a una altura máxima de 2 000 m sobre el nivel del mar
2
Clase de protección 2
Tipo CF
100 V~ – 240 V~ / (+/- 10 %)
300 mA – 150 mA (con 100 V~ – 240 V~)
50 Hz–60 Hz
8 bar–12 bar
400 mmHg
FC560SU: 470 g +/-10 % (incl. los accesorios)
FC561: 470 g +/-10 %
FC562: 665 g +/-10 %
FC560SU: 279 mm x 32 mm x 29 mm +/-5 % (sin tubos)
FC561: 132 mm x 52 mm x 50 mm +/-5 %
FC562: 128 mm x 110 mm x 60 mm +/-5 % (sin transformador
ni cable)
IEC/DIN EN 60601-1
IEC/DIN EN 60601-1-2
Transporte y almacenamiento
-10 °C a 50 °C
10 % a 90 %
500 hPa a 1 060 hPa
Compatibilidad electromagnética
Directrices y declaración del fabricante – Emisiones electromagnéticas
El sistema FLEXHeart está previsto para su funcionamiento en un entorno electromagnético como el que se indica
abajo. El usuario del sistema deberá garantizar que el sistema se ponga en funcionamiento en un entorno de este
tipo.
Medición de interferencias Consonancia
Emisiones de alta frecuencia con- En consonancia con
forme a CISPR 11 el grupo 1
Emisiones de oscilaciones armónicas Clase A
conforme a IEC 61000-3-2
Emisiones de fluctuaciones de ten- En consonancia
sión/flicker conforme a IEC 61000-
3-3
Emisiones de alta frecuencia con- Clase B
forme a CISPR 11
Eliminación de residuos
Nota
La empresa explotadora debe limpiar el producto FC561 antes de su eliminación, ver Proceso homologado del trata-
miento de instrumental quirúrgico.
Es obligatorio cumplir con las normas nacionales a la hora de eliminar o de reciclar los pro-
ductos FC560SU, FC561 y FC562, sus componentes y sus envases.
La tarjeta de reciclaje se puede descargar como documento PDF de la Extranet de Aesculap,
indicando el número de artículo. (La tarjeta de reciclaje es un manual de desmontaje para el
equipo con información sobre la eliminación adecuada de los componentes contaminantes.)
Los productos identificados con este símbolo deben desecharse en los puntos de recogida
destinados a aparatos eléctricos y electrónicos. El fabricante asumirá sin coste alguno la eli-
minación del producto en los países de la Unión Europea.
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Si desea hacer una consulta sobre la eliminación del producto, diríjase al representante de B. Braun/Aesculap de
su país, ver Servicio de Asistencia Técnica.
TA-Nr. 014748 01/17 V6
Entorno electromagnético – Directrices
El sistema emplea energía de alta frecuencia
exclusivamente para su funcionamiento
interno. Por tanto, su emisión de alta frecuencia
es muy baja y es improbable que perturbe a los
equipos eléctricos vecinos.
–
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El sistema es apto para su empleo en cualquier
instalación, incluso en las instalaciones domés-
ticas que estén conectadas a una red de alimen-
tación pública, que también alimente a edificios
de viviendas.