Aesculap FLEXHeart system Instrucciones De Manejo página 25

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  • ESPAÑOL, página 17
Adattatore FLEXHeart FC562
Pericolo di scosse elettriche ed incendi!
Prima della pulizia staccare la spina dalla presa di rete.
Non utilizzare detergenti e disinfettanti infiammabili ed esplosivi.
Accertarsi che nel prodotto non penetri alcun liquido.
PERICOLO
Danni o distruzione del prodotto causati dalla pulizia automatica/disinfezione!
Pulire/disinfettare il prodotto solo manualmente.
Non sterilizzare mai il prodotto.
ATTENZIONE
Danni al prodotto causati da detergenti/disinfettanti non idonei!
Usare detergenti/disinfettanti ammessi per la disinfezione delle superfici
secondo le istruzioni del produttore.
ATTENZIONE
Procedimento di preparazione sterile e disinfezione validato
Morsetto FLEXHeart FC561
Procedimento vali-
Particolarità
dato
Pulizia manuale con
Spazzolino per pulizia
disinfezione per
Siringa monouso
immersione
Per la pulizia tenere aperte le estremità di lavoro.
Pulire il prodotto con snodi mobili in posizione
aperta oppure muovendone le parti articolate.
Fase di asciugatura: Usare un panno privo di lanu-
gine o aria compressa per uso medico
Fase di asciugatura: Usare un panno privo di lanu-
gine
Pulizia automatica
Concentrato, alcalino:
alcalina e disinfezione
– ph -13
termica
– <5 % tensioattivi anionici
Soluzione pronta all'uso allo 0,5 %
– ph -11
Dopo la pulizia/disinfezione manuali verificare che
le superfici visibili non siano presenti residui.
FLEXHeart Adattatore FC562
Procedimento vali-
Particolarità
dato
Disinfezione per strofi-
Per la pulizia tenere aperte le estremità di lavoro.
namento degli appa-
Pulire il prodotto con snodi mobili in posizione
recchi elettrici senza
aperta oppure muovendone le parti articolate.
sterilizzazione
Pulizia/disinfezione manuale
Prima della disinfezione far sgocciolare l'acqua di risciacquo del prodotto, per evitare che si diluisca con la solu-
zione disinfettante.
Dopo la pulizia/disinfezione manuali sottoporre le superfici visibili a un controllo ottico finalizzato a escludere
la presenza di residui.
Se necessario, ripetere il processo di pulizia/disinfezione.
Pulizia manuale con disinfezione per immersione
Fase
Punto
T
t
[°C/°F]
[min]
I
Pulizia disinfet-
TA
>15
tante
(fredda)
II
Risciacquo
TA
1
intermedio
(fredda)
III
Disinfezione
TA
15
(fredda)
IV
Risciacquo
TA
1
finale
(fredda)
V
Asciugatura
TA
-
A–P:
Acqua potabile
A–CD:
Acqua completamente desalinizzata (demineralizzata, dal punto di vista microbiologico almeno di
qualità dell'acqua potabile)
TA:
Temperatura ambiente
*Raccomandato: BBraun Stabimed
Rispettare le informazioni relative agli spazzolini per pulizia idonei e alle siringhe monouso, vedere Procedimento
di preparazione sterile e disinfezione validato.
Fase I
Immergere completamente il prodotto nella soluzione disinfettante ad azione detergente attiva per almeno
15 min, accertandosi che tutte le superfici accessibili risultino inumidite.
Pulire il prodotto con uno spazzolino per pulizia idoneo nella soluzione, finché sulla superficie non è più ricono-
scibile alcun residuo.
Se necessario, spazzolare le superfici non visibili per almeno 1 min con uno spazzolino per pulizia idoneo.
Durante la pulizia muovere i componenti non rigidi, come ad es. viti di arresto, snodi, ecc.
Quindi sciacquare accuratamente questi punti con la soluzione disinfettante ad azione detergente attiva e una
siringa monouso idonea, comunque sempre per almeno per 5 volte.
Riferimento
Capitolo Pulizia/disinfe-
zione manuale e sottocapi-
tolo:
Capitolo Pulizia
manuale con disinfe-
zione per immersione
Capitolo Pulizia/disinfe-
zione automatiche e sotto-
capitolo:
Capitolo Pulizia auto-
matica alcalina e disin-
fezione termica
Riferimento
Capitolo Disinfezione per
strofinamento degli appa-
recchi elettrici senza steri-
lizzazione
Conc.
Qualità
Chimica
[%]
dell'acqua
2
A–P
Concentrato privo di aldeidi, fenoli
e composti di ammonio quaternari,
pH ~ 9*
-
A–P
-
2
A–P
Concentrato privo di aldeidi, fenoli
e composti di ammonio quaternari,
pH ~ 9*
-
A–CD
-
-
-
-
Fase II
Sciacquare completamente il prodotto (tutte le superfici accessibili) sotto l'acqua corrente.
Durante il risciacquo muovere i componenti non rigidi, come ad es. viti di arresto, snodi, ecc.
Far sgocciolare sufficientemente l'acqua residua.
Fase III
Immergere completamente il prodotto nella soluzione disinfettante.
Durante la disinfezione muovere i componenti non rigidi, come ad es. viti di arresto, snodi, ecc.
Sciacquare almeno cinque volte i lumi all'inizio del tempo di azione con una siringa monouso adeguata. Accer-
tarsi che tutte le superfici accessibili risultino inumidite.
Fase IV
Sciacquare completamente il prodotto (tutte le superfici accessibili).
Durante il risciacquo finale muovere i componenti non rigidi, come ad es. viti di arresto, snodi, ecc.
Sciacquare i lumi per almeno 5 volte usando una siringa monouso idonea.
Far sgocciolare sufficientemente l'acqua residua.
Fase V
Asciugare il prodotto in fase di asciugatura con i mezzi adeguati (per es. teli, aria compressa), vedere Procedi-
mento di preparazione sterile e disinfezione validato.
Pulizia/disinfezione automatiche
Nota
In linea di principio la lavatrice/disinfettore deve avere un'efficacia testata (ad es. omologazione FDA oppure marchio
CE a norma DIN EN ISO 15883).
Nota
Il disinfettore impiegato deve essere regolarmente verificato e sottoposto a manutenzione.
Pulizia automatica alcalina e disinfezione termica
Modello di apparecchio: Lavatrice/disinfettore monocamera senza ultrasuoni
Fase
Punto
T
[°C/°F]
I
Prerisciacquo
<25/77
II
Pulizia
55/131
III
Risciacquo intermedio
>10/50
IV
Disinfezione termica
90/194
V
Asciugatura
-
A-P
Acqua potabile
A–CD:
Acqua completamente desalinizzata (demineralizzata, dal punto di vista microbiologico almeno di
qualità dell'acqua potabile)
*Raccomandato: BBraun Helimatic Cleaner alcaline
Dopo la pulizia/disinfezione automatiche verificare che le superfici visibili non presentino residui.
Disinfezione per strofinamento degli apparecchi elettrici senza sterilizzazione
Fase
Punto
T
[°C/°F]
I
Disinfezione per stro-
TA
finamento
TA:
Temperatura ambiente
Fase I
Rimuovere gli eventuali residui visibili mediante una salviettina disinfettante monouso.
Strofinare interamente il prodotto otticamente pulito con una salviettina disinfettante monouso mai utilizzata.
Rispettare il tempo d'azione prescritto (almeno 1 min).
Prodotti monouso
Pericolo di infezione ai pazienti e/o utilizzatori e compromissione del funziona-
mento dei prodotti in seguito a riutilizzo. L'eventuale contaminazione e/o funzio-
namento scorretto dei prodotti potrebbe causare lesioni, malattie o addirittura la
morte!
AVVERTENZA
Non sottoporre il prodotto a preparazione sterile!
Cod.-art.
Descrizione
FC560SU
Stabilizzatore tissutale FLEXHeart
Controllo, manutenzione e verifica
Far raffreddare il prodotto a temperatura ambiente.
Dopo ogni pulizia e disinfezione, verificare che il prodotto sia pulito, perfettamente funzionante e non danneg-
giato.
Controllare che il prodotto non presenti danni, rumori da funzionamento anomali, surriscaldamenti eccessivi o
vibrazioni troppo forti.
Se il prodotto è danneggiato, scartarlo immediatamente.
Imballo
Riporre il prodotto nel cestello rispettando la posizione prescritta per proteggerlo dai danni.
Imballare i cestelli in maniera idonea per il procedimento di sterilizzazione (ad es. in container per sterilizzazione
Aesculap)
Accertarsi che l'imballo impedisca eventuali ricontaminazioni del prodotto.
t
Qualità
Chimica/Osservazione
dell'acqua
[min]
3
A–P
-
10
A–CD
Concentrato, alcalino:
– pH ~ 13
– <5 % tensioattivi anionici
Soluzione pronta all'uso allo 0,5 %
– pH ~ 11*
1
A–CD
-
5
A–CD
-
-
-
In base al programma per lava-
trice/disinfettore
t
Conc.
Qualità
Chimica
[%]
dell'acqua
[min]
≥1
-
-
Salviettine Meliseptolf HBV al
50 % di propan-1-olo

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