Serwis Techniczny; Kompatybilność Elektromagnetyczna - Aesculap FLEXHeart system Instrucciones De Manejo

Kontrola, konserwacja i przeglądy
►
Ostudzić produkt do temperatury pokojowej.
►
Każdorazowo po zakończeniu czyszczenia i dezynfekcji sprawdzić urządzenie pod kątem czystości, prawidłowości
działania i obecności uszkodzeń.
►
Sprawdzić, czy produkt podczas pracy nie wydaje nieoczekiwanych odgłosów, nie nagrzewa się nadmiernie bądź
zbyt silnie nie drga.
►
Uszkodzony produkt należy natychmiast wybrakować.
Opakowanie
►
Produkt umieścić w poprawnej pozycji w koszu sitowym tak, aby nie uległ uszkodzeniu.
►
Kosze opakować stosownie do przyjętej metody sterylizacji (np. w kontenerach sterylizacyjnych Aesculap).
►
Należy zapewnić, by opakowanie zapobiegało rekontaminacji produktu.
Sterylizacja parowa
►
Należy zapewnić dostęp medium sterylizującego do wszystkich powierzchni zewnętrznych i wewnętrznych (np.
poprzez otwarcie zaworów i kranów).
►
Walidowana metoda sterylizacji
– Sterylizacja parowa z zastosowaniem próżni frakcjonowanej
– Sterylizator parowy zgodny z EN 285 i walidowany w oparciu o EN ISO 17665.
– Sterylizacja metodą próżni frakcjonowanej w temp.134 °C, czas utrzymania 5 min
►
W przypadku równoczesnej sterylizacji wielu produktów w jednym sterylizatorze parowym: Należy dopilnować,
aby maksymalny dozwolony załadunek sterylizatora parowego podany przez producenta sterylizatora nie został
przekroczony.
Przechowywanie
►
Sterylne produkty należy przechowywać w opakowaniach szczelnych wobec zarodników, zabezpieczonych przed
pyłem, w suchym, ciemnym pomieszczeniu o wyrównanej temperaturze.
►
Sterylnie opakowane produkty jednorazowego użytku należy przechowywać w suchym i ciemnym, pomieszczeniu
o równomiernej temperaturze.

Serwis techniczny

Niebezpieczeństwo skaleczenia i/lub niewłaściwego działania!
►
Podczas stosowania produktu u pacjenta nie przeprowadzać czynności serwiso-
wych ani konserwacyjnych.
►
Wprowadzanie zmian konstrukcyjnych do produktu jest zabronione.
OSTRZEŻENIE
►
W sprawie konkretnych usług serwisowych proszę się skontaktować z właściwym dla Państwa krajowym przed-
stawicielstwem firmy B. Braun/Aesculap.
Wprowadzanie zmian konstrukcyjnych do urządzeń medycznych może skutkować utratą praw gwarancyjnych/praw
z tytułu rękojmi, jak również istniejących dopuszczeń.
Adresy punktów serwisowych
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: +49 7461 95-1601
Fax: +49 7461 14-939
E-Mail: ats@aesculap.de
Adresy pozostałych punktów serwisowych można uzyskać pod powyższym adresem.
Akcesoria/części zamienne
Nr artykułu Oznaczenie
FC561205 Korek zamykający
FC563SU Pojemnik na wydzielinę
GA464R Wąż sprężonego powietrza ze sprzężeniem zwrotnym (3 m)
GA466R Wąż sprężonego powietrza ze sprzężeniem zwrotnym (5 m)
RT043R Adapter naboju CO
2
RT044SU Nabój z CO
2
Dane techniczne
Dane wydajnościowe, informacje o normach
Klasa ochronności zgodnie z EC/DIN
EN 60601-1
Część użytkowa
Zakresy napięć zasilania
Pobór prądu (maksymalne obciążenie)
Częstotliwość
Zasilanie w sprężone powietrze
Podciśnienie (źródło próżni)
Masa
Wymiary
(dł. x szer. x wys.)
Zgodność z normami
EMV
Klasa ochrony 2
Typ CF
100 V~ – 240 V~ / (+/- 10 %)
300 mA – 150 mA (przy 100 V~ – 240 V~)
50–60 Hz
8–12 bar
400 mmHg
FC560SU: 470 g +/-10 % (z wyposażeniem dodatkowym)
FC561: 470 g +/-10 %
FC562: 665 g +/-10 %
FC560SU: 279 mm x 32 mm x 29 mm +/-5 % (bez węży)
FC561: 132 mm x 52 mm x 50 mm +/-5 %
FC562: 128 mm x 110 mm x 60 mm +/-5 % (bez zasilacza
i przewodu)
IEC/DIN EN 60601-1
IEC/DIN EN 60601-1-2
Warunki otoczenia
Praca
Temperatura od 10 °C do 40 °C
Wilgotność względna od 30 % do 75 %
powietrza
Ciśnienie atmosferyczne* 700 hPa do 1 060 hPa
* W odniesieniu do miejsca ustawienia na maks. wysokości 2 000 n.p.m.
Kompatybilność elektromagnetyczna
Uwagi i deklaracja producenta – emisje elektromagnetyczne
System FLEXHeart jest przeznaczony do użytku w niżej opisanym otoczeniu elektromagnetycznym. Użytkownik
systemu powinien dołożyć starań, aby system był użytkowany w takim otoczeniu.
Test emisji Zgodność
Emisje wysokich częstotliwości wg Zgodne z grupą 1
CISPR 11
Emisje harmoniczne wg IEC 61000- Klasa A
3-2
Wahania napięciowe / emisje migo- Zgodne
tania wg IEC 61000-3-3
Emisje wysokich częstotliwości wg Klasa B
CISPR 11
Utylizacja
Notyfikacja
Przed utylizacją produkt FC561 musi zostać odpowiednio przygotowany przez użytkownika, patrz Weryfikacja proce-
dury przygotowawczej.
W przypadku utylizacji lub przekazywania produktów FC560SU, FC561 i FC562, ich kompo-
nentów lub opakowań do recyklingu należy bezwzględnie przestrzegać krajowych przepi-
sów!
Paszport recyklingowy można zapisać w postaci pliku PDF. Pliki te znajdują się w extranecie
Aesculap przy numerze katalogowym danego produktu. (Paszport recyklingowy to instrukcja
dotycząca demontażu urządzenia zawierająca informacje na temat poprawnego usuwania
składników szkodliwych dla środowiska)
Produkt oznaczony tym symbolem należy przekazać do oddzielnego punktu zbiórki sprzętu
elektrycznego i elektronicznego. Na obszarze Unii Europejskiej utylizacja wykonywana jest
bezpłatnie przez producenta.
►
Informacji na temat usuwania produktu udziela właściwe dla kraju użytkownika przedstawicielstwo firmy
B. Braun/Aesculap, patrz Serwis techniczny.
Dystrybutor
Aesculap Chifa Sp. z o. o.
ul Tysiąclecia 14
64-300 Nowy Tomyśl
Tel.: +48 61 44 20 100
Faks: +48 61 44 23 936
E-mail: info.acp@bbraun.com
TA-Nr. 014748 01/17 V6
Transport i przechowywanie
od -10 °C do 50 °C
od 10 % do 90 %
500 hPa do 1 060 hPa
Uwagi dotyczące otoczenia elektromagne-
tycznego
System wykorzystuje energię wysokich często-
tliwości tylko do swoich wewnętrznych funkcji.
W związku z tym emisje te są bardzo niskie i nie
powinny powodować zakłóceń pracy sprzętu
elektronicznego znajdującego się w pobliżu.
–
–
System jest przeznaczony do użytku we wszyst-
kich budynkach łącznie z mieszkalnymi oraz
budynkami podłączonymi bezpośrednio do pub-
licznej sieci zasilającej, z której zasilane są rów-
nież budynki mieszkalne.