Validované postupy čistenia a dezinfekcie
Svorka FLEXHeart FC561
Validovaný proces
Osobitosti
■
Manuálne čistenie
Kefka na čistenie
ponornou dezinfekciou
■
Injekčná striekačka na jedno použitie
■
Pracovné konce nechajte pri čistení otvorené.
■
Výrobok s pohyblivými kĺbmi čistiť v otvorenej
polohe alebo pohybom kĺbov.
■
Fáza sušenia: Používať rúško bez zosilneného
miesta na priadzi alebo medicínsky stlačený vzduch.
■
Fáza sušenia: Používať rúško bez zosilneného
miesta na priadzi
■
Strojové alkalické čis-
Koncentrát, alkalický:
tenie a tepelná dezin-
– pH 13
fekcia
– <5 % aniónové tenzidy
■
0,5 %-ný pracovný roztok
– pH -11
■
Po čistení/dezinfekcii skontrolujte viditeľné plochy
na zvyšky.
Adaptér FLEXHeart FC562
Validovaný proces
Osobitosti
■
Dezinfekcia elektric-
Pracovné konce nechajte pri čistení otvorené.
kých prístrojov obrús-
■
Výrobok s pohyblivými kĺbmi čistiť v otvorenej
kami bez sterilizácie
polohe alebo pohybom kĺbov.
Manuálne čistenie/dezinfekcia
►
Pred manuálnou dezinfekciou nechajte premývaciu vodu dostatočne odkvapkať z produktu, aby sa zabránilo zrie-
deniu roztoku dezinfekčného prostriedku.
►
Po manuálnom čistení/dezinfekcii vizuálne skontrolujte, či sa na viditeľných povrchoch nenachádzajú žiadne
zvyšky.
►
Ak je potrebné, opakujte čistiaci/dezinfekčný proces.
Manuálne čistenie ponornou dezinfekciou
Fáza
Krok
T
[°C/°F]
I
Dezinfekčné čiste-
IT (studená)
nie
II
Medzioplach
IT (studená)
III
Dezinfekcia
IT (studená)
IV
Záverečné prepla-
IT (studená)
chovanie
V
Sušenie
IT
PV:
Pitná voda
DV:
Voda úplne zbavená solí (demineralizovaná voda, mikrobiologicky minimálne kvalita pitnej vody)
IT:
Izbová teplota
*Doporučenia: BBraun Stabimed
►
Dbajte na informácie o vhodných čistiacich kefách a jednorázových injekčných striekačkách, pozri Validované
postupy čistenia a dezinfekcie.
Fáza I
►
Výrobok úplne ponorte do čistiaceho dezinfekčného prostriedku po dobu najmenej 15 min. Pritom dbajte na to,
aby boli namočené všetky prístupné povrchy.
►
Výrobok čistite vhodnou čistiacou kefou v roztoku tak dlho, kým na povrchu nebudú žiadne pozorovateľné zvyšky.
►
Ak je vhodné, skrytý povrch prekefovať vhodnou čistiacou kefou po dobu najmenej 1 min.
►
Pohyblivými komponentmi, ako sú napr. nastaviteľné skrutky, kĺby atď., počas čistenia pohybujte.
►
Následne tieto miesta dôkladne prepláchnite čistiacim dezinfekčným prostriedkom a vhodnou jednorázovou
injekčnou striekačkou, najmenej 5 krát.
Fáza II
►
Celý nástroj (všetky prístupné povrchy) opláchnite/prepláchnite pod tečúcou vodou.
►
Pohyblivými komponentmi, ako sú napr. nastaviteľné skrutky, kĺby atď., počas oplachovania pohybujte.
►
Zvyškovú vodu nechajte dostatočne odkvapkať.
Fáza III
►
Nástroj úplne ponorte do dezinfekčného roztoku.
►
Pohyblivými komponentmi, ako sú napr. nastaviteľné skrutky, kĺby atď., počas dezinfikácie pohybujte.
►
Lúmen na začiatok doby pôsobenia premyť vhodnou jednorázovou injekčnou striekačkou najmenej 5 krát. Uistite
sa, či sú všetky bezpečnostné zariadenia neustále prístupné.
Fáza IV
►
Celý nástroj (všetky prístupné povrchy) opláchnite/prepláchnite.
►
Pohyblivými komponentmi, ako sú napr. nastaviteľné skrutky, kĺby atď., počas konečného oplachovania pohy-
bujte.
►
Lúmen premyť vhodnou jednorázovou injekčnou striekačkou najmenej 5 krát.
►
Zvyškovú vodu nechajte dostatočne odkvapkať.
Fáza V
►
Výrobok vo fáze sušenia sušiť za pomoci vhodnej pomôcky (napr. obrúsok, stlačený vzduch), pozri Validované
postupy čistenia a dezinfekcie.
Referencie
Kapitola Manuálne čiste-
nie/dezinfekcia a podkapi-
tola:
■
Kapitola Manuálne čis-
tenie ponornou dezin-
fekciou
Kapitola Strojové čiste-
nie/dezinfekcia a podkapi-
tola:
■
Kapitola Strojové alka-
lické čistenie a tepelná
dezinfekcia
Referencie
Kapitola Dezinfekcia elek-
trických prístrojov obrús-
kami bez sterilizácie
t
Konc.
Kvalita
Chémia
[%]
vody
[min]
>15
2
PV
Koncentrát formaldehydu,
fenolu a QAV-voľný, pH ~ 9 *
1
-
PV
-
15
2
PV
Koncentrát formaldehydu,
fenolu a QAV-voľný, pH ~ 9 *
1
-
DV
-
-
-
-
-
Strojové čistenie/dezinfekcia
Oznámenie
Čistiace a dezinfekčné zariadenie musí mať preukázateľnú účinnosť (napr. osvedčenie FDA alebo označenie CE podľa
DIN EN ISO 15883).
Oznámenie
Použité čistiace a dezinfekčné zariadenie musí byť pravidelne udržiavané a kontrolované.
Strojové alkalické čistenie a tepelná dezinfekcia
Typ prístroja: Jednokomorový-čistiaci-/dezinfekčný prístroj bez ultrazvuku
Fáza
Krok
T
[°C/°F]
I
Predoplach
<25/77
II
Čistenie
55/131
III
Medzioplach
>10/50
IV
Tepelná dezinfekcia
90/194
V
Sušenie
-
PV:
Pitná voda
DV:
Voda úplne zbavená solí (demineralizovaná voda, mikrobiologicky minimálne kvalita pitnej vody)
*Doporučenia: BBraun Helimatic alkalický čistič
►
Po mechanickom čistení/dezinfekcii skontrolovať na viditeľné zvyšky.
Dezinfekcia elektrických prístrojov obrúskami bez sterilizácie
Fáza
Krok
T
[°C/°F]
I
Dezinfekcia dezin-
IT
fekčnými obrúskami
IT:
Izbová teplota
Fáza I
►
Ak je potrebné, viditeľné zvyšky odstrániť jednorázovým dezinfekčným prostriedkom.
►
Opticky čistý výrobok dôkladne pretrieť nepoužitým jednorázovým dezinfekčným obrúskom.
►
Dodržte predpísanú dobu aplikácie (aspoň 1 min).
Výrobky na jedno použitie
Nebezpečenstvo infikovania pacienta a/alebo používateľa a negatívny vplyv na
funkčnosť výrobkov z dôvodu opätovného použitia. Znečistenie a/alebo zhoršená
funkčnosť výrobkov môžu spôsobiť poranenia, ochorenia alebo smrť!
►
Výrobok nečistiť!
VAROVANIE
Číslo výrobku
Označenie
FC560SU
Stabilizátor tkaniva FLEXHeart
Kontrola, údržba a skúška
►
Nechajte výrobok vychladnúť na izbovú teplotu.
►
Výrobok po každom čistení a dezinfekcii skontrolujte vzhľadom na: čistotu, funkčnosť a poškodenie.
►
Skontrolujte poškodenia, nepravidelné zvuky počas chodu, nadmerné ohrievanie alebo príliš silné vibrácie
výrobku.
►
Poškodený výrobok okamžite vyraďte z používania.
Balenie
►
Výrobok položte v správnej polohe na sieťový kôš a chráňte ho pred poškodením.
►
Sitové koše pre sterilizačný proces správne zabaľte (napr. do Aesculap-sterilných nádob).
►
Uistite sa, že balenie zabraňuje znovu kontaminácii produktu.
Parná sterilizácia
►
Uistite sa, že sterilizačný prostriedok má prístup ku všetkým vonkajším i vnútorným plochám (napr. otvorením
ventilov a kohútikov).
►
Validovaný sterilizačný postup
– Parná sterilizácia vo frakčnom vákuu
– Parný sterilizátor podľa normy DIN EN 285 a validovaný podľa normy DIN EN ISO 17665
– Sterilizácia musí prebiehať vo frakčnom vákuu pri 134 °C počas 5 min
►
Pri súčasnej sterilizácii viacerých výrobkov v jednom parnom sterilizátore: zabezpečte, aby nebolo prekročené
maximálne prípustné naplnenie parného sterilizátora podľa údajov výrobcu.
Skladovanie
►
Sterilné výrobky skladujte v obale tesnom proti zárodkom v suchom, tmavom a rovnomerne temperovanom pries-
tore, chránené pred prachom.
►
Sterilne zabelený jednorázový výrobok uložiť v suchej, tmavej, chránenej od prachu a rovnomerne vyhrievanej
miestnosti.
t
Kvalita
Chémia/Poznámka
vody
[min]
3
PV
-
■
10
DV
Koncentrát, alkalický:
– pH ~ 13
– <5 % aniónové tenzidy
■
0,5 %-ný pracovný roztok
– pH ~ 11*
1
DV
-
5
DV
-
-
-
Podľa programu pre čistenie a dezinfek-
ciu zariadení
t
Konc.
Kvalita
Chémia
[%]
vody
[min]
≥1
-
-
Meliseptol HBV obrúsky 50 % pro-
pán-1-ol