Compatibilidade Eletromagnética - Aesculap FLEXHeart system Instrucciones De Manejo

Esterilização a vapor
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Assegurar-se de que o produto de esterilização tem acesso a todas as superfícies externas e internas (por ex.
abrindo válvulas e torneiras).
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Processo de esterilização validado
– Esterilização a vapor no processo de vácuo fracionado
– Esterilizador a vapor segundo a DIN EN 285 e validado segundo a DIN EN ISO 17665
– Esterilização no processo de vácuo fracionado a 134 °C, tempo de exposição de 5 minutos
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No caso de esterilização simultânea de vários produtos num esterilizador a vapor: assegurar que a carga máxima
admissível do esterilizador a vapor, definida pelo fabricante, não é excedida.
Armazenamento
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Armazenar os produtos esterilizados numa embalagem esterilizada e num local protegido do pó, seco, com pouca
luminosidade e com uma temperatura estável.
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Armazenar os produtos descartáveis, acondicionados em embalagem esterilizada, num lugar protegido do pó,
seco, escuro e com temperatura estável.
Serviço de assistência técnica
Perigo de ferimentos e/ou avarias de funcionamento!
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Durante a utilização do produto no doente não efetuar qualquer trabalho de
manutenção ou reparação.
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Não modificar o produto.
ATENÇÃO
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Para trabalhos de manutenção e reparação, contacte o seu representante local da B. Braun/Aesculap.
Todas as modificações nos equipamentos médicos podem originar uma perda dos direitos decorrentes da garantia e
responsabilidade do fabricante, bem como de possíveis licenças.
Endereços de assistência técnica
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: +49 7461 95-1601
Fax: +49 7461 14-939
E-Mail: ats@aesculap.de
Pode obter outros endereços de assistência técnica através do endereço acima referido.
Acessórios/Peças sobressalentes
Art. n.º Designação
FC561205 Tampões de fecho
FC563SU Recipiente de secreções
GA464R Tubo flexível para ar comprimido com retorno (3 m)
GA466R Tubo flexível para ar comprimido com retorno (5 m)
RT043R Adaptador de cartuchos CO
RT044SU Cartuchos CO
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Dados técnicos
Características completas, informações sobre normas
Classe de proteção segundo IEC/DIN
EN 60601-1
Unidade de aplicação
Gama de tensões de rede
Consumo de corrente (carga máxima)
Frequência
Alimentação de ar comprimido
Baixa pressão (fonte de vácuo)
Peso
Dimensões
(C x L x A)
Conformidade com normas
CEM
Condições ambientais
Operação
Temperatura 10 °C a 40 °C
Humidade relativa do ar 30 % a 75 %
Pressão atmosférica* 700 hPa até 1 060 hPa
* no local da instalação máx. 2 000 m ao nível do mar
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Categoria de proteção 2
Tipo CF
100 V~ – 240 V~ / (+/- 10 %)
300 mA – 150 mA (com 100 V~ – 240 V~)
50 Hz-60 Hz
8 bar–12 bar
400 mmHg
FC560SU: 470 g +/-10 % (incl. acessório)
FC561: 470 g +/-10 %
FC562: 665 g +/-10 %
FC560SU: 279 mm x 32 mm x 29 mm +/-5 % (sem tubos flexí-
veis)
FC561: 132 mm x 52 mm x 50 mm +/-5 %
FC562: 128 mm x 110 mm x 60 mm +/-5 % (sem unidade de ali-
mentação e cabo)
IEC/DIN EN 60601-1
IEC/DIN EN 60601-1-2
Transporte e armazenamento
-10 °C a 50 °C
10 % a 90 %
500 hPa até 1 060 hPa
Compatibilidade eletromagnética
Diretrizes e declaração do fabricante – emissões eletromagnéticas
O sistema FLEXHeart destina-se à utilização em ambientes eletromagnéticos, conforme especificado abaixo. O
utilizador do sistema tem de assegurar que o mesmo é utilizado num ambiente com estas características.
Medições das emissões de interfe- Conformidade
rências
Emissões AF conforme CISPR 11 Em conformidade
com o Grupo 1
Emissões de harmónicas conforme Classe A
CEI 61000-3-2
Emissões de oscilações de ten- Em conformidade
são/cintilação conforme CEI 61000-
3-3
Emissões AF conforme CISPR 11 Classe B
Eliminação
Nota
O produto FC561 tem de ser reprocessado pelo utilizador antes de ser eliminado, ver Método de reprocessamento vali-
dado.
Aquando da eliminação ou reciclagem dos produtos FC560SU, FC561 e FC562, dos respetivos
componentes e das suas embalagens, ter sempre em atenção as normas nacionais!
O cartão de reciclagem pode ser descarregado da Extranet como documento PDF através do
respectivo número de artigo. (O cartão de reciclagem contém instruções de desmontagem
do aparelho, bem como informações para uma eliminação correcta dos componentes nocivos
ao ambiente.)
Um produto assinalado com este símbolo deve ser entregue a um centro de recolha e sepa-
ração de aparelhos eléctricos e electrónicos. Dentro da União Europeia, a eliminação é rea-
lizada gratuitamente pelo fabricante.
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Em caso de dúvidas sobre como eliminar o produto, dirija-se ao representante nacional da B. Braun/Aesculap, ver
Serviço de assistência técnica.
TA-Nr. 014748 01/17 V6
Ambiente eletromagnético – diretrizes
O sistema utiliza energia AF em exclusivo para o
seu funcionamento interno. Por esse motivo, as
suas emissões de AF são muito reduzidas e é
improvável que aparelhos eletrónicos que se
encontrem nas imediações sofram interferên-
cias.
–
–
O sistema destina-se à utilização em todas as
instalações, inclusive áreas residenciais que
estejam ligadas diretamente à rede de alimen-
tação pública, que alimente também edifícios
utilizados para fins residenciais.